3D打印氯雷他定口崩片及其原料组合物和制备方法技术

本发明专利技术涉及一种3D打印氯雷他定口崩片及其原料和制备方法，属于药物制剂技术领域。该组合物由固体成分和液体成分组成，所述固体成分主要由以下质量份的原料组成：氯雷他定300±30份，乙基纤维素400±40份，羧甲基淀粉钠100±10份，甘露醇200±10份，矫味剂0‑10份。所述液体成分为聚乙烯吡咯烷酮溶液，所述固体成分与所述液体成分的用量比为1000g固体成分:1600±160ml液体成分。采用该组合物3D打印得到氯雷他定口崩片，能够灵活调整氯雷他定的活性剂量，以适应不同体重，不同剂量要求的氯雷他定口崩片制备。且该定制型氯雷他定口崩片具有制备方法简单、易操作，适应于广泛的应用。

【技术实现步骤摘要】
3D打印氯雷他定口崩片及其原料组合物和制备方法
本专利技术涉及药物制剂
，特别是涉及一种3D打印氯雷他定口崩片及其原料组合物和制备方法。
技术介绍
目前市售的氯雷他定片是采用传统的压片方法制备得到，一共有两个规格：10mg和5mg，其中10mg的适用人群是12岁以上，5mg的适用人群是2～12岁人群。然而，随着精准医疗技术的发展，对治疗方案提出了更高的要求，不仅在治疗方式上应针对患者病情对用药类型和治疗策略上应进行调整，在给药剂量上也应根据患者的体重等个体化差异进行调整。但目前常规氯雷他定片剂均是给定剂量规格，无法根据患者的体重等个体化差异条件，对每一片剂的有效剂量进行调整。
技术实现思路
基于此，有必要针对上述问题，提供一种用于3D打印氯雷他定口崩片的原料组合物，采用此半固体组合物原料，以3D打印方式定制氯雷他定口崩片，能够灵活调整氯雷他定的活性剂量，以适应制备不同体重，不同剂量要求的氯雷他定口崩片的需求。一种用于3D打印氯雷他定口崩片的组合物，由固体成分和液体成分组成，所述固体成分主要由以下本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于3D打印氯雷他定口崩片的原料组合物，其特征在于，由固体成分和液体成分组成，所述固体成分主要由以下质量份的原料组成：/n

【技术特征摘要】
1.一种用于3D打印氯雷他定口崩片的原料组合物，其特征在于，由固体成分和液体成分组成，所述固体成分主要由以下质量份的原料组成：



所述液体成分为聚乙烯吡咯烷酮溶液，所述固体成分与所述液体成分的用量比为1000g固体成分:1600±160ml液体成分。


2.根据权利要求1所述的用于3D打印氯雷他定口崩片的原料组合物，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮为PVPK30。


3.根据权利要求1所述的用于3D打印氯雷他定口崩片的原料组合物，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮溶液为6±0.6g/100ml的聚乙烯吡咯烷酮水溶液。


4.根据权利要求1所述的用于3D打印氯雷他定口崩片的组合物，其特征在于，所述羧甲基淀粉钠的用量占所述固体成分总量的10±1wt％。


5.根据权利要求1所述的用于3D打印氯雷他定口崩片的组合物，其特征在于，所述甘露醇与所述乙基纤维素的质量比为0.5:(1±0.1)。


6.权利要求1-5任一项所述的用于3D打印氯雷他定口崩片的原料组...

【专利技术属性】
技术研发人员：易少凌，陈伶俐，余泽君，吴泽鹏，
申请(专利权)人：广东食品药品职业学院，
类型：发明
国别省市：广东;44