瓣环成形术系统技术方案

执行瓣环成形术过程的示例性方法包括将导管引入心脏的左心房，从该导管部署第一构件、将第一构件锚固到左心房中的二尖瓣环的后侧、从导管部署第二构件、将第二构件锚固到左心房中的二尖瓣环的前侧、从导管部署柔性的抗拉构件、将抗拉构件附接到第一构件和第二构件两者上、并向抗拉构件施加张力而将第一构件和第二构件拉向彼此，并使二尖瓣环的后侧和前侧更接近。还公开了瓣环成形术系统和部件。

【技术实现步骤摘要】
瓣环成形术系统通过引用并入本说明书中提及的所有出版物和专利申请出于所有意图和目的以引用的方式并入本文，其程度等同于每个单独的出版物或专利申请被具体地和单独地指示以引用方式并入。
本公开的实施例总体上涉及植入的医疗装置。具体地，本技术的一些实施例涉及用于修复二尖瓣的设备和方法。
技术介绍
二尖瓣位于心脏的左心房和左心室之间的连接处。在舒张期，瓣膜打开，以允许血液从左心房流向左心室。在收缩期，当左心室通过主动脉将血液泵入体内时，瓣膜关闭以防止血液回流到左心房。二尖瓣由位于二尖瓣环上的两个小叶(后小叶和前小叶)组成，该环是形成左心房和左心室之间的连接的环。二尖瓣小叶通过腱索拴在左心室的乳头肌上。腱索可防止二尖瓣小叶在收缩期移入左心房。二尖瓣返流是二尖瓣不能完全关闭的情况，导致血液从左心室回流到左心房。在某些情况下，返流是由二尖瓣环的扩张引起的，尤其是由二尖瓣环的前后直径的增大引起的。替代地或另外地，二尖瓣返流是由左心室扩张引起的，例如，这可能是由梗塞引起的。左心室的扩张导致乳头肌通过腱索不断地将二尖瓣小叶束缚成开放形态。存在用于治疗二尖瓣返流的现有技术方法和装置。它们涉及更换或修复二尖瓣。瓣膜的更换通常是经心尖或经中隔进行的。瓣膜的修复通常属于以下四类之一：瓣叶夹；直接瓣环成形术；间接瓣环成形术或腱索修复。直接和间接瓣环成形术都涉及对受试者的二尖瓣环和/或左心室进行整形，以使前瓣叶和后瓣叶正确接合。对于某些瓣环成形术应用，将环植入二尖瓣环的附近(例如，在二尖瓣环的上方或之后)。环的目的是减小二尖瓣环的周长。鉴于以上现有技术，期望提供用于治疗二尖瓣返流的改进的系统和方法。
技术实现思路
根据本公开的方面，提供了用于执行瓣环成形术过程的系统和方法。在一些实施例中，一种方法包括：将导管引入心脏的左心房；从该导管部署第一构件；将该第一构件锚固到左心房中的二尖瓣环的后侧；从导管部署该第二构件；将该第二构件锚固到左心房中的二尖瓣环的前侧；从导管部署柔性的抗拉构件，将抗拉构件附接到第一构件和第二构件上，并对抗拉构件施加张力以将第一构件和第二构件拉向彼此，并使二尖瓣环的后侧和前侧更接近。在一些实施例中，执行瓣环成形术过程的方法包括以下步骤：将导管引入心脏的左心房中，并从该导管部署第一构件。第一构件锚固到左心房中的二尖瓣环的后侧。从导管部署第二构件并将第二构件锚固到左心房中的二尖瓣环的前侧。从导管部署柔性的抗拉构件并将其附接到第一构件和第二构件两者。向抗拉构件施加张力，以将第一构件和第二构件拉向彼此，并使二尖瓣环的后侧和前侧更接近。在一些实施例中，将第二构件与第一构件分开部署和锚固。锚固第一构件的步骤可以包括通过将至少两个分开的锚固件拧入环而附接所述至少两个分开的锚固件。该方法可以进一步包括：从导管部署单独的第三构件；将第三构件锚固到左心房中的二尖瓣环的前侧；将抗拉构件附接到第一构件和第三构件两者；以及对附接在第一构件和第三构件之间的抗拉构件施加张力，以使二尖瓣环的后侧和前侧更接近。在一些实施例中，第三构件与第一构件和第二构件分开部署和锚固。附接在第一构件和第二构件之间的抗拉构件以及附接在第一构件和第三构件之间的抗拉构件可以是两个单独的抗拉构件。在一些实施例中，张力被独立地施加到两个单独的抗拉构件。在一些实施例中，第二构件朝向二尖瓣环的外侧锚固，并且第三构件朝向二尖瓣环的内侧锚固。第二构件可以具有在外侧三角区的附近的至少一个锚固件，并且第三构件可以具有在内侧三角区的附近的至少一个锚固件。在一些实施例中，锚固第二构件和第三构件的步骤中的至少一个步骤包括通过将单独的锚固件拧入环中来附接至少两个单独的锚固件。在一些实施例中，二尖瓣环在前后方向上的尺寸的减小量在外侧和内侧上可以不同。在一些实施例中，直到在体内从导管部署抗拉构件，抗拉构件才附接到第一构件或第二构件。在一些实施例中，分离的抗拉构件不附接到第一构件、第二构件或第三构件中的任何一个上，直到这些抗拉构件在体内从导管中被部署。从导管部署第一构件或第二构件之前，第一构件和第二构件中的至少一个可以预附接抗拉构件。在一些实施例中，第一构件包括构造成与抗拉构件接合的延伸特征部。在一些实施例中，第二构件包括构造成与抗拉构件接合的延伸特征部。从导管部署柔性的抗拉构件的步骤可包括：利用抗拉构件一次一个地圈套第一构件和第二构件。在一些实施例中，第一构件具有细长的形状，并且该方法还包括在将细长的第一构件锚固到二尖瓣环的后侧之前将其旋转到期望的位置。在旋转步骤期间，细长的第一构件可具有附接到其上的多于一个的引线。在一些实施例中，瓣环成形术系统包括第一构件、至少一个第一构件锚固件、第二构件、至少一个第二构件锚固件、和柔性的第一抗拉构件。至少一个第一构件锚固件构造成将第一构件锚固到心脏的左心房中的二尖瓣环的后侧。至少一个第二构件锚固件构造成将第二构件锚固到左心房中的二尖瓣环的前侧。柔性的第一抗拉构件构造成跨越在第一构件和第二构件之间，使得可以将张力施加到第一抗拉构件以将第一构件和第二构件拉向彼此并且使二尖瓣环的后侧和前侧更接近。瓣环成形术系统的所有元件均构造成通过导管部署到左心房中。在一些实施例中，第一构件是细长的并且能够呈现弯曲的形状。第一构件可包括允许第一构件挠曲的一系列狭缝。在一些实施例中，瓣环成形术系统还包括第三构件和至少一个第三构件锚固件，该至少一个第三构件锚固件被构造成将第三构件锚固到左心房中的二尖瓣环的前侧。瓣环成形术系统可以进一步包括柔性的第二抗拉构件，该柔性的第二抗拉构件构造成跨越在第一构件和第三构件之间，使得可以向第二抗拉构件施加张力以将第一构件和第三构件拉向彼此并使二尖瓣环的后侧和前侧更靠近。在一些实施例中，第一构件包括至少两个延伸特征部，每个延伸特征部构造为接合第一抗拉构件或第二抗拉构件。附图说明通过参考下面阐述了说明性实施例的详细描述，将获得对本公开的特征部和优点的更好的理解，说明性实施例利用了本公开的原理，并且其附图包括：图1是示出人类二尖瓣的各个方面的头尾总体视图。图2是示出根据本公开的方面构造的示例性后杆的立体图；图3是示出根据本公开的方面构造的示例性前垫的立体图；图4是示意性地示出了根据本公开的方面的执行瓣环成形术过程的示例性方法的流程图；图5-22是一系列立体图，其视角为沿大体尾端方向通过二尖瓣处的左心房，并且示出了图4中概述的示例性方法的步骤；图23-33B是示出后杆和圈套件特征部的附加示例的立体图；图34-37是表示前垫的其他例子的立体图。图38-40是示出了螺旋形组织锚固件的其他示例的侧视图；图41-44是俯视图，其示出了根据本公开的方面构造的瓣环成形系统的其他示例性实施例；图45-51是示出后杆的扭矩控制的示例性实施例的立体图；和图52-53是示出可折叠的植入物的示例性实施例的立体图。图54-55是俯视图，显示了抗拉构件圈套件的其他示例。具体实施方式本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种瓣环成形术系统，包括：/n第一构件；/n至少一个第一构件锚固件，其构造成能将所述第一构件锚固到心脏的左心房中的二尖瓣环的后侧；/n第二构件；/n至少一个第二构件锚固件，其构造成能将所述第二构件锚固到左心房中的二尖瓣环的前侧；和/n柔性的第一抗拉构件，其构造成能跨越在所述第一构件和所述第二构件之间，使得能向所述第一抗拉构件施加张力，以将所述第一构件和所述第二构件拉向彼此并使所述二尖瓣环的后侧和前侧更接近，/n其中，瓣环成形术系统的所有元件均构造为能通过导管部署到左心房中。/n

【技术特征摘要】
20190822 US 16/548,5431.一种瓣环成形术系统，包括：
第一构件；
至少一个第一构件锚固件，其构造成能将所述第一构件锚固到心脏的左心房中的二尖瓣环的后侧；
第二构件；
至少一个第二构件锚固件，其构造成能将所述第二构件锚固到左心房中的二尖瓣环的前侧；和
柔性的第一抗拉构件，其构造成能跨越在所述第一构件和所述第二构件之间，使得能向所述第一抗拉构件施加张力，以将所述第一构件和所述第二构件拉向彼此并使所述二尖瓣环的后侧和前侧更接近，
其中，瓣环成形术系统的所有元件均构造为能通过导管部署到左心房中。


2.根据权利要求1所述的瓣环成形术系统，其中，所述第一构件是细长的并且能够呈现弯曲的形状。


3.根据权利要求2所述的瓣环成形术系统，其中，所述第一构件包括一系列狭缝，所述狭缝允许所述第一构件挠曲。


4.根据权利要求1所述的瓣环成形术系统，还包括第三构件和至少一个第三构件锚固件，所述第三构件锚固件构造为能将所述第三构件锚固到左心房中的二尖瓣环的前侧。


5.根据权利要求4所述的瓣环成形术系统，还包括柔性的第二抗拉构件，该第二抗拉构件构造成能横跨在第一构件...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·M·格雷南，M·A·哈格加德，D·D·厄翁，L·R·罗德里古茨，C·布里施特尔，
申请(专利权)人：塞拉诺医疗科技公司，成都赛拉诺医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：美国;US