一种心脏瓣膜置换装置，包括：支架，所述支架具有第一端部、第二端部、外表面和内表面，所述内表面限定内腔；以及布置在所述支架的所述内腔内的瓣膜，所述瓣膜由单片组织形成，所述瓣膜具有外表面、内表面以及在所述外表面和所述内表面之间的厚度，所述瓣膜包括至少三个小叶，其中，所述瓣膜用最少的缝合线附接到所述支架。所述小叶形成为曲线表面。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有减少的缝合的置换心脏瓣膜
本公开涉及一种由生物材料形成的新颖且有利的心脏瓣膜。
技术介绍
本文提供的
技术介绍
描述是为了总体上呈现本公开的背景。在本
技术介绍
部分中描述的程度上，当前署名的专利技术人的工作以及在递交时可能不构成现有技术的描述的各方面，既不明示地也不暗示地被认为是本专利技术的现有技术。当患者具有例如先天性心脏缺陷或瓣膜性心脏病的状况时，可能需要更换天然心脏瓣膜。患病的心脏瓣膜可能导致回流(其中瓣膜没有正确地起作用并且血液在与流动的正常方向相反的方向上流动)、和/或狭窄(其中瓣膜在一些情况下由于瓣膜的钙化、例如斑块或炎症的瓣膜的一些阻塞已经变窄)。心脏瓣膜可以通过手术修复来置换，或者瓣膜可以通过经导管方法相对于天然心脏瓣膜部署。经导管瓣膜置换装置通常包括组织小叶，所述组织小叶附接到被卷曲到导管上以用于部署的可扩张或自扩张支架结构。支架被推进到有问题的心脏瓣膜的位置，在该位置支架扩张或通过球囊或其它装置扩张。一旦位于瓣膜中，心脏的血液流动和肌肉将导致组织小叶打开和关闭。当制造这些经导管瓣膜置换装置时，该过程的最耗时且劳动密集的部分之一是将小叶牢固地附接到支架。小叶用数百根缝合线附接到支架，通常由熟练的工人手工缝合。通常，每个瓣膜置换装置可以具有从150根缝合线至300根缝合线或更多的任何缝合线。为了减少制造这些装置所需的成本和时间，期望显著减少将组织牢固地附接到可扩张或自扩张支架所需的缝合线的数量。
技术实现思路
以下呈现本公开的一个或多个实施例的简化概述以便提供对此些实施例的基本理解。该概述不是所有预期实施例的广泛综述，并且既不旨在标识所有实施例的关键或重要元素，也不旨在描绘任何或所有实施例的范围。在一些实施例中，本公开的心脏瓣膜置换装置包括支架，所述支架具有第一端部、第二端部、外表面和内表面，所述内表面限定内腔；以及布置在支架的内腔内的瓣膜，所述瓣膜由单片组织形成，所述瓣膜具有外表面、内表面以及外表面和内表面之间的厚度，所述瓣膜包括至少三个小叶，其中，所述瓣膜用少于四十根缝合线附接到支架。在一些实施例中，所述瓣膜用少于三十根缝合线附接到支架。在一些实施例中，所述瓣膜用少于二十根缝合线附接到支架。在一些实施例中，所述瓣膜用三根至二十根之间的缝合线附接至支架。在本公开的一些实施例中，所述瓣膜具有连接到小叶的主体部分。在至少一个实施例中，主体部分的厚度不同于小叶的厚度。在一些实施例中，所述瓣膜具有套箍部分，所述套箍部分可以连接到瓣膜的主体部分。在至少一个实施例中，所述套箍部分的厚度不同于主体部分的厚度。在至少一个实施例中，所述套箍部分的厚度不同于小叶的厚度。在至少一个实施例中，套箍部分可以相对于支架从第一位置扩张到第二位置。心脏瓣膜置换装置的支架可以具有至少一个附接特征。在一些实施例中，至少一根缝合线在一个附接特征处将支架连接至瓣膜。在本公开的一些实施例中，置换心脏瓣膜包括多个小叶；以及连接到小叶的主体部分，其中主体部分和小叶由单片组织材料形成。置换心脏瓣膜可以包括连接到主体部分的套箍部分。在一些实施例中，小叶的厚度可以不同于套箍部分的厚度。在一些实施例中，主体部分的厚度可以不同于套箍部分的厚度。根据权利要求14所述的心脏瓣膜，其中所述组织材料是人造组织。在一些实施例中，组织材料是生物材料。在一些实施例中，瓣膜包括位于至少心脏瓣膜的主体部分上的附接点。在一些实施例中，制造心脏瓣膜置换装置的方法包括由单片组织材料形成瓣膜，所述瓣膜具有主体部分和至少三个小叶，其中所述至少三个小叶连接到所述主体部分；将由单片材料形成的所述瓣膜插入支架的内腔中；以及用少于四十根缝合线将瓣膜固定到支架。在一些实施例中，所述瓣膜用少于三十根缝合线固定到支架。在一些实施例中，所述瓣膜用少于二十根缝合线固定到支架。在一些实施例中，所述瓣膜用三根至二十根之间的缝合线固定到支架。在一些实施例中，形成瓣膜的步骤包括将单片组织材料插入模具中。模具可以具有下部部分(初级模具)和上部部分(次级模具)。在一些实施例中，模具具有用于相对于下部部分锁定上部部分的位置的锁定构件。在一些实施例中，间隔件插入在单片组织材料与上部部分和下部部分中的至少一个之间。在一些实施例中，在单片组织材料位于模具中时对单片组织材料应用交联处理。在一些实施例中，组织材料可以是人造组织或生物材料。在一些实施例中，单片组织材料从材料的一个端部到另一端部具有不同的厚度。在一些实施例中，所述单片组织材料用切割装置从所述单片组织材料的一个端部到另一端部进行切割，以改变从所述单片组织材料的一个端部到另一端部的厚度。虽然公开了多个实施例，但是根据示出和描述本专利技术的说明性实施例的以下详细描述，本公开的其他实施例对于本领域技术人员将变得显而易见。如将认识到，本专利技术的各种实施例能够在各种明显方面进行修改，所有这些修改均不脱离本公开的精神和范围。因此，附图和详细描述应被认为是说明性的而非限制性的。附图说明虽然本说明书以特别指出并清楚地要求保护被认为形成本公开的各种实施例的主题的权利要求书结束，但是相信从结合附图的以下描述将更好地理解本专利技术，在附图中：图1是根据本公开内容的一个实施例的心脏瓣膜置换装置的透视图，所述心脏瓣膜置换装置包括相对于支架结构布置的心脏瓣膜。图2是图1的心脏瓣膜置换装置的第一侧视图。图3是图1的心脏瓣膜置换装置的第二侧视图。图4是从图1的心脏瓣膜置换装置的远侧端部观察的视图。图5是从图1的心脏瓣膜置换装置的近侧端部观察的视图。图6是根据本公开的一个实施例的心脏瓣膜置换装置的透视图，所述心脏瓣膜置换装置包括相对于支架结构布置的心脏瓣膜。图7是根据本公开的一个实施例的心脏瓣膜的透视图。图8是图7的心脏瓣膜的侧视图。图9是从图7的心脏瓣膜的远侧端部观察的视图。图10是从图7的心脏瓣膜的近侧端部观察的视图。图11是根据本公开的一个实施例的用于制造本公开的心脏瓣膜的模具组件的透视图，该模具组件具有第一模具部分和第二模具部分。图12是图11的模具组件的第一模具部分的俯视图。图13是图11的模具组件的第二模具部分的仰视图。图14是图11的第二模具部分的俯视图。图15是根据本公开的一个实施例的用于由生物材料制造心脏瓣膜的切割组件的示意图。具体实施例本公开涉及用于心脏的二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣的置换心脏瓣膜。在一些情况下，置换心脏瓣膜可以布置在天然瓣膜内，使得置换心脏瓣膜的一部分或装置(例如附接到置换心脏瓣膜的支架)的一部分邻近天然心脏瓣膜。在以下详细描述中，阐述了许多具体细节以便提供对一些实施例的透彻理解。然而，本领域普通技术人员将理解，可以在没有这些具体细节的情况下实践一些实施例。在其它情况下，没有详细描述公知的方法、过程、部件、单元和/或电路，以免使讨论变得模糊。图1-5示出了心脏瓣膜置换装置100的一个实施例，其包括具有近侧端部104和远侧端部106的支架102、以及布置在支架的内腔本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种心脏瓣膜置换装置，包括：/n支架，所述支架具有第一端部、第二端部、外表面和内表面，所述内表面限定内腔；以及/n布置在所述支架的所述内腔内的瓣膜，所述瓣膜由单片组织形成，/n所述瓣膜具有外表面、内表面以及在所述外表面和所述内表面之间的厚度，所述瓣膜包括至少三个小叶，/n其中，所述瓣膜用少于四十根缝合线附接到所述支架。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171019 US 62/574,4101.一种心脏瓣膜置换装置，包括：
支架，所述支架具有第一端部、第二端部、外表面和内表面，所述内表面限定内腔；以及
布置在所述支架的所述内腔内的瓣膜，所述瓣膜由单片组织形成，
所述瓣膜具有外表面、内表面以及在所述外表面和所述内表面之间的厚度，所述瓣膜包括至少三个小叶，
其中，所述瓣膜用少于四十根缝合线附接到所述支架。
2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述瓣膜用少于三十根缝合线附接到所述支架。
3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述瓣膜用少于二十根缝合线附接到所述支架。
4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述瓣膜用三根到二十根之间的缝合线附接到所述支架。
5.根据权利要求1所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述瓣膜具有连接到所述小叶的主体部分。
6.根据权利要求5所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述主体部分的厚度不同于所述小叶的厚度。
7.根据权利要求1所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述瓣膜具有套箍部分。
8.根据权利要求7所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述套箍部分能够相对于所述支架从第一位置扩张到第二位置。
9.根据权利要求7所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述套箍部分连接到所述瓣膜的主体部分。
10.根据权利要求9所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述套箍部分的厚度不同于所述主体部分的厚度。
11.根据权利要求7所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述套箍部分的厚度不同于所述小叶的厚度。
12.根据权利要求1所述的心脏瓣膜置换装置，其中所述支架具有至少一个附接特征。
13.根据权利要求12所述的心脏瓣膜置换装置，其中至少一根缝合线在所述一个附接特征处将所述支架连接到所述瓣膜。
14.一种心脏瓣膜，包括：
具有弯曲部分的多个小叶；以及
主体部分，所述主体部分连接到所述小叶，
其中，所述主体部分和所述小叶由单片组织材料形成。
15.根据权利要求14所述的心脏瓣膜，还包括：与所述主体部分连接的套箍部分。
16.根据权利要求15所述的心脏瓣膜，其中所...
【专利技术属性】
技术研发人员：W·M·L·尼特林，S·波利斯，A·M·麦金泰尔，W·帕特森，C·P·奥利格，
申请(专利权)人：安特瑞斯技术公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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