用于经导管瓣膜替换的反转心脏瓣膜制造技术

技术编号:27888764 阅读:18 留言:0更新日期:2021-03-31 02:02
一种用于血管内心脏瓣膜修复的系统,该系统包括:输送导管,其包括可缩回护套和在所述导管的远端附近的末端;瓣膜组件,所述瓣膜组件在输送位置布置在所述可缩回护套中,所述瓣膜组件包括:可膨胀支架,具有近端和远端,所述可膨胀支架具有外表面和限定支架内腔的内表面;和在反转取向上的瓣膜,所述瓣膜具有近端和远端,所述瓣膜的近端连接至所述可膨胀支架的远端,所述瓣膜具有外表面和限定瓣膜内腔的内表面,其中在所述瓣膜组件处于所述输送位置时所述瓣膜在所述可膨胀支架和所述末端之间从所述可膨胀支架的远端向远侧延伸。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于经导管瓣膜替换的反转心脏瓣膜相关申请的交叉引用本公开要求题为“用于经导管瓣膜替换的反转心脏瓣膜(InvertedHeartValveForTranscatheterValveReplacement)”的于2018年5月18日提交的美国临时申请No.62/673,217和于2018年5月22日提交的美国临时申请No.62/674,858的优先权,其全部内容通过引用合并于此。
本公开涉及用于经导管瓣膜替换装置的新颖且有利的装置和方法。
技术介绍
本文提供的背景描述是为了总体上呈现本公开的背景。在此
技术介绍
部分中所描述范围的本专利技术人的工作以及在申请时可能不适于视为现有技术的说明书的方面均未明确或暗含地被认可为本公开的现有技术。当患者患有诸如先天性心脏缺陷或瓣膜性心脏病的疾病时,可能需要更换天然心脏瓣膜。病变的心脏瓣膜会导致:反流,其中瓣膜不能正常运行,血液沿与正常流动方向相反的方向流动;和/或狭窄,其中瓣膜由于在某些情况下瓣膜钙化、瓣膜阻塞(如斑块或发炎)而变窄。心脏瓣膜可通过外科手术修复或经导管方法相对于天然心脏瓣膜部署的瓣膜进行替换。经导管瓣膜替换装置通常包括组织小叶,该组织小叶附接到可膨胀或自膨胀的支架构造上,该支架构造卷曲在导管上以部署。支架前进到存在问题的心脏瓣膜的位置,在该位置支架膨胀或通过球囊或其他方式膨胀。一旦置于瓣膜中,血流和心脏的肌肉将导致组织小叶打开和关闭。影响经导管瓣膜替换装置的一项挑战是通过脉管系统将瓣膜替换装置输送到患病的天然心脏瓣膜所需的导管的法制尺寸。希望减小导管的法制尺寸,以在导管前进到患病的天然心脏瓣膜的部位时改善导管的可操纵性。
技术实现思路
以下给出了本公开的一个或多个实施例的简化概述,以提供对这些实施例的基本理解。该概述不是所有预期实施例的详尽概述,并且既不旨在标识所有实施例的关键或重要元素,也不旨在描绘任何或所有实施例的范围。本公开的心脏瓣膜以相对于心脏瓣膜组件的支架的反转位置被装载到输送导管上。在装载位置,心脏瓣膜在心脏瓣膜的近端处附接到支架的远端。心脏瓣膜组件具有在支架的近端可释放地附接到支架的至少一个或多个抓持指状件。抓持指状件在导管的近端处连接到导管的手柄。至少一根或多根线缆附接到心脏瓣膜的一部分并向近侧延伸穿过护套到导管的手柄。将瓣膜通过支架的内腔向近侧拉至工作位置。在本公开的一些实施例中,用于血管内心脏瓣膜修复的系统包括输送导管和瓣膜组件。输送导管可包括可缩回护套和导管远端附近的末端。瓣膜组件可以在输送位置中布置在可缩回护套内。瓣膜组件可包括可膨胀支架和沿着反转取向的瓣膜。可膨胀支架具有近端、远端、外表面和限定支架内腔的内表面。瓣膜具有可连接至可膨胀支架远端的近端。该瓣膜具有外表面和限定瓣膜内腔的内表面。当瓣膜组件处于输送位置时,瓣膜可在可膨胀支架和末端之间从可膨胀支架的远端向远侧延伸。在一些实施例中,该系统可以进一步包括至少基本上在瓣膜的远端附近可移除地连接到瓣膜的至少一根线缆。在可膨胀支架已经至少部分膨胀之后,可以在近侧方向上拉动至少一根线缆,以将瓣膜的远端拉动通过瓣膜内腔并且通过支架内腔的至少一部分以使瓣膜从输送位置的反转取向转换至部署位置。在一些实施例中,该系统可进一步包括位于可膨胀支架上的至少一个锁定特征。在一些实施例中,至少一个锁定特征基本上在可膨胀支架的远端附近。当瓣膜处于部署位置时,支架上的至少一个锁定特征可以与瓣膜接合。在一些实施例中,支架上的至少一个锁定特征可以与瓣膜的远端接合。在一些实施例中,当支架上的锁定特征与瓣膜接合时,至少一根线缆与瓣膜断开。在一些实施例中,该系统可进一步包括至少一个抓持指状件,其与可膨胀支架的近端可移除地接合。至少一个抓持指状件可布置在输送导管的可缩回护套与内轴之间。在可膨胀支架已经至少部分膨胀之后,可以在近侧方向上向至少一个抓持指状件施加收回力,以将瓣膜组件拉入可缩回护套中,用于瓣膜组件的重新定位。一种在血管内输送心脏瓣膜组件的方法,该方法可以包括:缩回输送导管的可缩回护套,其中瓣膜组件布置在可缩回护套内,该瓣膜组件包括可膨胀支架和反转瓣膜,该反转瓣膜的近端连接到可膨胀支架的远端,其中反转瓣膜从可膨胀支架朝着输送导管的远端向远侧延伸;将瓣膜组件从输送位置膨胀到膨胀位置;使用连接到反转瓣膜的至少一根线缆将反转瓣膜的远端拉动穿过瓣膜内腔和支架内腔的至少一部分至部署位置。该方法可以进一步包括将反转瓣膜的远端锁定到支架。该方法可以进一步包括从反转瓣膜释放至少一根线缆。该方法可以进一步包括通过可缩回护套重新捕获瓣膜组件以重新定位瓣膜组件。在本公开的一些实施例中,提供一种用于血管内心脏瓣膜修复的瓣膜组件,该瓣膜组件可以包括:具有近端和远端的可膨胀支架,该可膨胀支架具有外表面和限定支架内腔的内表面;瓣膜具有近端和远端,瓣膜的近端连接到可膨胀支架的远端,瓣膜具有外表面和限定瓣膜内腔的内表面。瓣膜在瓣膜组件的输送位置中可以处于反转取向,然后在瓣膜组件处于部署位置时转换成工作位置。尽管公开了多个实施例,但是从下面的详细描述本公开的其他实施例对于本领域技术人员将变得显而易见,该详细描述示出并描述了本专利技术的说明性实施例。将会认识到的是本公开的各种实施例能够在各种明显的方面进行修改,而所有这些都不脱离本公开的精神和范围。因此,附图和详细描述本质上应被认为是说明性的而不是限制性的。附图说明尽管说明书以特别指出并明确要求保护被认为构成本公开的各种实施例的主题的权利要求作为结尾,但是应当相信,从结合附图进行的以下描述将会更好地理解本专利技术,其中:图1是在输送位置中布置在导管的可缩回护套内的替换心脏瓣膜组件的侧视图。图2是处于部分膨胀位置的图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图。图3是处于完全膨胀位置的图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图,其中瓣膜反转。图4是当瓣膜正被转换到部分部署位置时图1的替换心脏瓣膜组件的透视图。图5是当瓣膜转换至部分部署位置时图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图。图6是当瓣膜处于部分部署位置且锁定到支架时图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图。图7是被重新捕获并部分带回护套以重新定位的图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图。图8是处于完全部署位置的图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图。图9是当瓣膜正被转换到部分部署位置时图1的替换心脏瓣膜组件的透视图。具体实施方式本公开涉及用于心脏的二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣膜或肺动脉瓣膜的替换心脏瓣膜。在一些情况下,可将替换心脏瓣膜布置在天然瓣膜内,使得替换心脏瓣膜的部分或附接到替换心脏瓣膜的诸如支架的装置的部分与天然心脏瓣膜相邻。在下面的详细描述中,阐述了许多具体细节以提供对一些实施例的透彻理解。然而,本领域普通技术人员将理解,可以在没有这些具体细节的情况下实践一些实施例。在其他情况下,没有详细描述公知的方法、过程、部件、单元和/或电路,以免使讨论不清楚。尽管本申请对于图中所示的装置以相同的相对方式使用术语“近侧”和“远侧”,但是在本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种用于血管内心脏瓣膜修复的系统,所述系统包括:/n输送导管,所述输送导管包括可缩回护套和在所述输送导管的远端附近的末端;/n瓣膜组件,所述瓣膜组件在输送位置布置在所述可缩回护套中,所述瓣膜组件包括:/n可膨胀支架,其具有近端和远端,所述可膨胀支架具有外表面和限定支架内腔的内表面;和/n在反转取向上的瓣膜,所述瓣膜具有近端和远端,所述瓣膜的近端连接至所述可膨胀支架的远端,所述瓣膜具有外表面和限定瓣膜内腔的内表面,其中在所述瓣膜组件处于所述输送位置时所述瓣膜在所述可膨胀支架和所述末端之间从所述可膨胀支架的远端向远侧延伸。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180518 US 62/673,217;20180522 US 62/674,8581.一种用于血管内心脏瓣膜修复的系统,所述系统包括:
输送导管,所述输送导管包括可缩回护套和在所述输送导管的远端附近的末端;
瓣膜组件,所述瓣膜组件在输送位置布置在所述可缩回护套中,所述瓣膜组件包括:
可膨胀支架,其具有近端和远端,所述可膨胀支架具有外表面和限定支架内腔的内表面;和
在反转取向上的瓣膜,所述瓣膜具有近端和远端,所述瓣膜的近端连接至所述可膨胀支架的远端,所述瓣膜具有外表面和限定瓣膜内腔的内表面,其中在所述瓣膜组件处于所述输送位置时所述瓣膜在所述可膨胀支架和所述末端之间从所述可膨胀支架的远端向远侧延伸。


2.根据权利要求1所述的系统,所述系统还包括:
至少一根线缆,其至少基本上在所述瓣膜的远端附近能够移除地连接到所述瓣膜。


3.根据权利要求2所述的系统,其中,在所述可膨胀支架已经至少部分地膨胀之后,所述至少一根线缆在近侧方向上被拉动以将所述瓣膜的远端拉动穿过所述瓣膜内腔并且穿过所述支架内腔的至少一部分,以将所述瓣膜从所述输送位置中的所述反转取向转换成部署位置。


4.根据权利要求3所述的系统,所述系统还包括:
在所述可膨胀支架上的至少一个锁定特征。


5.根据权利要求4所述的系统,其中,所述至少一个锁定特征基本上位于所述可膨胀支架的所述远端附近。


6.根据权利要求4所述的系统,其中,当所述瓣膜处于所述部署位置时,所述支架上的所述至少一个锁定特征与所述瓣膜接合。


7.根据权利要求6所述的系统,其中,所述支架上的所述至少一个锁定特征与所述瓣膜的远端接合。


8.根据权利要求6所述的系统,其中,当所述支架上的所述锁定特征与所述瓣膜接合时,所述至少一根线缆与所述瓣膜断开。


9.根据权利要求1所述的系统,所述系统还包括:
至少一个抓持指状件,其能够移除地与可膨胀支架的近端接合。


10.根据权利要求9所述的系统,其中,所述至少一个抓持指状件布置在所述输送导管的所述可缩回护套与内轴之间。


11.根...

【专利技术属性】
技术研发人员:A·里德D·马修P·J·哈尔斯塔德A·A·彼得森W·M·L·尼特林T·多恩C·P·奥利格S·波利斯
申请(专利权)人:安特瑞斯技术公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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