一种人工心脏瓣膜制造技术

本发明专利技术公开了一种人工心脏瓣膜，包括支架、瓣叶、缝合膜、缝合线、夹片；所述支架包括外支架、内支架，所述外支架为球形，以贴合并撑接心房；所述内支架为柱形，所述内支架设置于外支架内部；所述瓣叶设置于内支架内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜贴合于外支架、内支架上；所述内支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与夹片通过缝合线缝合。本发明专利技术可以瓣膜装置更稳定的固定在心脏中，不容易移位；同时瓣膜与心脏生理结构吻合更好，减少瓣周漏；减少瓣膜对心室和瓣下结构损伤，外层支架对内层支架及瓣叶有保护作用，可减少内层支架及瓣叶被心脏原生组织压迫对瓣叶运动的影响。进而增加人工心脏瓣膜的使用时间。

【技术实现步骤摘要】
一种人工心脏瓣膜
本专利技术涉及医疗器械的
，尤其涉及一种人工心脏瓣膜。
技术介绍
心脏瓣膜根据其相应的形态和功能分成房室瓣(二尖瓣、三尖瓣)和半月瓣(主动脉瓣、肺动脉瓣)两组。位于右心房和右心室之间的为三尖瓣，位于右心室和肺动脉之间的为肺动脉瓣，位于左心房和左心室之间的为二尖瓣，位于左心室和主动脉之间的为主动脉瓣。从心脏横切面来看，主动脉瓣和二尖瓣、三尖瓣之间的中间位置，肺动脉瓣位于前上、略偏向主动脉瓣的左侧。二尖瓣环、三尖瓣环相互连接，与膜部室间隔共同形成心脏的纤维支架，其支架的中心是中心纤维体，包括左右纤维三角。右纤维三角构成二尖瓣环、三尖瓣环、无冠瓣下的左心室-主动脉连接及膜部室间隔之间的致密连接。中间有房室束穿过。左纤维三角位置靠前偏左，位于左心室-主动脉连接与二尖瓣环之间。在较高平面漏斗部的纤维带把肺动脉瓣和心脏中心骨架相连。Todaro腱也连接在中心纤维体上。二尖瓣位于左心房与左心室之间，如同一个单向阀门，保证血液由左心房向左心室方向流动并通过一定流量。二尖瓣复合体是一组功能和解剖结构复杂的装置，通常认为包括瓣环、瓣叶、腱索和乳头肌。二尖瓣的功能取决于其生理结构的完整性。正常的二尖瓣关闭时，两个瓣叶处在同一个平面且对合密切，能够完全阻挡心室血流的回流。要达到这样的效果，要求二尖瓣环大小合适、瓣叶结构完整、乳头肌收缩牵拉腱索发挥对瓣叶的支撑作用、左心室肌肉收缩产生的关闭力量适当、心室形态及功能正常。当二尖瓣复合体结构发生损伤或心脏发生损伤时，会引发二尖瓣反流。三尖瓣反流根据病因分为原发性的及继发性的。前者是由三尖瓣本身结构受损导致的，而后者是由右心室收缩压和舒张压升高、右心室扩大、三尖瓣瓣环扩大导致三尖瓣相对关闭不全导致的。原发性三尖瓣反流的病因有风湿性心脏瓣膜病、感染性心内膜炎、类风湿关节炎、放疗、创伤(如反复的心肌活检)、马方综合征、三尖瓣脱垂、先天性疾病如Ebstein畸形等，抑制食欲的药物亦可导致三尖瓣反流。继发性三尖瓣反流的病因最常见的为右心室收缩压升高，多见于二尖瓣狭窄、肺动脉瓣狭窄和各种原因引起的肺动脉高压；其次为有心室舒张压升高，多见于扩张性心脏病、右心室心肌梗死和各种原因引起的右心衰竭。外科瓣膜置换的手术创伤、风险以及术后长期而昂贵的康复治疗使大量的患者不愿接受手术。经导管心脏瓣膜治疗术为医生提供了一种创伤更小、并发症少、术后康复快的新型治疗方法。如公开号为CN104302247A的专利公开了一种依次展开的假体心脏瓣膜，其包括自扩张框架，该自扩张框架具有心房裙部、心室裙部、以及安置于其间的环形区。第一前耳片安置在框架的前部上。后耳片位于自扩张框架的后部上。所述框架可设计成使得任何部分能够以任何期望的顺序依次扩张。例如，第一前耳片的一部分和后耳片的一部分可首先部分地自扩张。接下来，第一前耳片可在后耳片完全自扩张之前完全自扩张。接下来后耳片可完全自扩张，继而心室裙部自扩张；或者接下来心室裙部可自扩张，继而后耳片完全扩张。虽然该技术方案可以解决房室瓣瓣膜支架制造的一些技术问题，但是由于二尖瓣结构的特殊性，使得二尖瓣介入支架置入困难且置入后不易固定，在实际应用中还面临很多问题，如在瓣膜原位固定问题，瓣膜与心脏生理结构吻合不够，容易产生瓣周漏的问题，对心室和瓣下结构损伤问题，部分瓣膜被原生组织压迫，影响血流问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的缺陷，提供了一种人工心脏瓣膜，可以瓣膜装置更稳定的固定在心脏中，不容易移位；同时瓣膜与心脏生理结构吻合更好，减少瓣周漏；减少瓣膜对心室和瓣下结构损伤，外层支架对内层支架及瓣叶有保护作用，可减少内层支架及瓣叶被心脏原生组织压迫对瓣叶运动的影响。进而增加人工心脏瓣膜的使用时间。为了实现以上目的，本专利技术采用以下技术方案：一种人工心脏瓣膜，包括支架、瓣叶、缝合膜、缝合线、夹片；所述支架包括外支架、内支架，所述外支架为球形，以贴合并撑接心房；所述内支架为柱形，所述内支架设置于外支架内部；所述瓣叶设置于内支架内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜贴合于外支架、内支架上；所述内支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与夹片通过缝合线缝合。进一步的，所述支架的每一层为金属网状结构、多边形网状结构或圆弧形网状结构；所述支架的壁厚为0.1mm-1mm。进一步的，所述外支架和内支架的形成方式包括金属材料编织、记忆材料切割、激光切割、激光焊接中的一种或多种。进一步的，所述外支架与内支架的连接方式包括缝合、锚定、焊接中的一种或多种。进一步的，所述外支架球形撑接心房两侧的直径为18mm-120mm，外支架球形顶部到底部的直径为18mm-120mm。进一步的，所述内支架的直径为16-40mm，内支架的高度为10mm-50mm。进一步的，所述外支架的顶部和底部均设有开口；所述顶部的开口宽度为3mm-40mm；底部的开口宽度为18mm-60mm。进一步的，所述外支架或内支架的底部设有连接杆。进一步的，所述缝合膜包括外缝合膜和内缝合膜，所述外缝合膜通过缝合线缝合于外支架底部；所述内缝合膜通过缝合线缝合于内支架；所述缝合膜的材料为PET、e-PTFE、PTFE、TPU的一种或多种；所述缝合膜的厚度为0.01mm-1mm。进一步的，所述缝合孔的形状为多边形或圆形。进一步的，所述瓣叶包括自由边、缝合耳、缝合边；所述瓣叶的厚度为0.08mm-0.8mm；所述瓣叶的材料为生物材料和/或高分子材料。进一步的，所述缝合耳通过缝合线与夹片缝合。进一步的，所述夹片设有夹片孔，所述夹片孔的数量为1-10个；所述夹片的材料为高分子材料、生物材料、金属材料中的一种或多种；所述夹片孔形状为多边形或圆形。进一步的，所述缝合线的材料为高分子材料PET、e-PTFE、PTFE、生物组织、组织工程材料的一种或几种，缝合线的直径为0.01mm-0.5mm。与现有技术相比，本专利技术可以使带有瓣叶的内支架受到外支架更多的保护，瓣叶开合更稳定。瓣膜装置更稳定的固定在心脏中，不容易移位；瓣膜的血流流入端结构内收也减少瓣膜对心房的损伤；瓣膜与心脏生理结构吻合更好，减少瓣周漏，并减少瓣膜被心脏原生组织压迫对瓣叶运动的影响，延长人工心脏瓣膜使用时间。附图说明图1是实施例一提供的一种心脏瓣膜装置结构图；图2是实施例一提供的一种心脏瓣膜装置外支架结构图；图3是实施例一提供的一种心脏瓣膜装置内支架结构图；图4是实施例一提供的一种心脏瓣膜装置内架、瓣叶、覆膜结构图；图5是实施例一提供的一种心脏瓣膜装置内架、瓣叶结构图；图6是实施例一提供的一种心脏瓣膜装置瓣叶夹片结构图；图7是实施例一提供的一种心脏瓣膜装置缝合膜结构图；图8是实施例一提供的一种心脏瓣膜装置瓣叶展开示意图；图9是实施例一提供的一种心脏瓣膜装置在心脏原位图；图10是实施例二提供的一种外支架示意图图11是实施例三提供的一种外支架示意图...

【技术保护点】
1.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括支架、瓣叶、缝合膜、缝合线、夹片；所述支架包括外支架、内支架，所述外支架为球形，以贴合并撑接心房；所述内支架为柱形，所述内支架设置于外支架内部；所述瓣叶设置于内支架内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜贴合于外支架、内支架上；所述内支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与夹片通过缝合线缝合。/n

【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括支架、瓣叶、缝合膜、缝合线、夹片；所述支架包括外支架、内支架，所述外支架为球形，以贴合并撑接心房；所述内支架为柱形，所述内支架设置于外支架内部；所述瓣叶设置于内支架内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜贴合于外支架、内支架上；所述内支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与夹片通过缝合线缝合。


2.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述支架的每一层为金属网状结构、多边形网状结构或圆弧形网状结构；所述支架的壁厚为0.1mm-1mm。


3.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述外支架和内支架的形成方式包括金属材料编织、记忆材料切割、激光切割、激光焊接中的一种或多种。


4.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述外支架与内支架的连接方式包括缝合、锚定、焊接中的一种或多种。


5.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述外支架球形撑接心房两侧的直径为18mm-120mm，外支架球形顶部到底部的直径为18mm-120mm。


6.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述内支架的直径为16-40mm，内支架的高度为10mm-50mm。


7.根据权利要求5所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述外支架的顶部和底部均设有开口；所述顶部的开口宽度为3mm-40mm；底部的开...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁玉晨，
申请(专利权)人：启晨上海医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31