用于心脏假体的信息标志和使用心脏假体的方法技术

在此披露一种包括至少一个信息标志的心脏假体以及使用该心脏假体的方法。该至少一个信息标志可以指示与该心脏假体相关联的任何适合的信息，例如制造商、类型、型号、特征、大小和日期中的一个或多个。而且，该心脏假体可以包括任何适合的假体，例如假体心脏瓣膜或瓣环成形假体。

【技术实现步骤摘要】
用于心脏假体的信息标志和使用心脏假体的方法本申请是国际申请日为2014/11/14，国际申请号为PCT/US2014/065692，进入中国国家阶段的申请号为201480073213.5，题为“用于心脏假体的信息标志和使用心脏假体的方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2013年11月15日提交并且标题为“用于心脏假体的信息标志和使用心脏假体的方法(INFORMATIONMARKERSFORHEARTPROSTHESESANDMETHODSOFUSINGSAME)”的美国临时申请号61/904,565的权益，该申请通过引用以其全文结合在此。
技术介绍
患病的或以其他方式不足的心脏瓣膜可以使用多种不同类型的心脏瓣膜手术来修复或置换。典型的心脏瓣膜手术涉及在全身麻醉的情况下进行的开心外科手术(open-heartsurgicalprocedure)，在该外科手术过程中，心脏停止同时血流受心肺旁路机器控制。这种类型的瓣膜手术是高度侵略性的并且将患者暴露于一些潜在的严重风险，例如像感染、中风、肾衰竭以及与心肺机的使用相关联的不利影响。最近，本心假体、例如假体心脏瓣膜、瓣膜成形假体等的微创和经皮置换越来越受到关注。此类外科技术涉及在患者的皮肤中形成非常小的开口，瓣膜组件穿过该开口被插入到身体中并且经由类似于导管的递送装置被递送到心脏。这种技术经常优于侵入性更强形式的手术，诸如以上所述的开心外科手术。在肺动脉瓣膜置换的背景下，均由托尔(Tower)等人提交的美国专利申请公开号2003/0199971Al和2003/0199963Al描述了用作置换肺动脉瓣膜的带瓣膜牛颈静脉段，其安装在可扩展支架内。置换瓣膜被安装在球囊导管上，并且经由血管系统被经皮递送到故障的肺动脉瓣膜的位置，并且由球囊扩展以便抵靠右心室流出道压缩瓣膜小叶，从而锚定并密封置换瓣膜。如在朋霍费尔(Bonhoeffer)等人的文章“肺动脉瓣膜的经皮插入(PercutaneousInsertionofthePulmonaryValve)”，美国心脏病学会杂志(JournaloftheAmericanCollegeofCardiology)2002；39:1664-1669，以及朋霍费尔等人的“牛瓣膜在肺动脉位置中的经导管置换(TranscatheterReplacementofaBovineValveinPulmonaryPosition)”，循环(Circulation)2000；102；813-816中所描述，置换肺动脉瓣膜可以被植入以便置换位于带瓣膜导管中的自然肺动脉瓣膜或假体肺动脉瓣膜。在瓣膜手术中，使用不同类型和构型的假体心脏瓣膜来置换患病的天然人类心脏瓣膜。任何特定假体心脏瓣膜的实际形状和构型在某种程度上依赖于被置换的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。大体上，假体心脏瓣膜设计尝试复制被置换的瓣膜的功能，并且因此将包括与生物假体抑或机械心脏瓣膜假体一起使用的类似瓣膜小叶的结构。经皮递送的置换瓣膜可以包括带瓣膜静脉段，它以某种方式安装在可扩展支架内以便制造有支架瓣膜。为了准备这种瓣膜以用于经皮植入，可以初始地以扩展或未卷曲状态提供该带支架瓣膜，然后将其围绕导管的球囊部分卷曲或压缩，直到使其尽可能接近导管的直径为止。诸如以下的各项已经提出了具有总体上类似构型的其他经皮递送的假体心脏瓣膜：朋霍费尔P.(Bonhoeffer,P.)等人的“牛瓣膜在肺动脉位置中的经导管植入”，循环，2002；102:813-816，以及克里比耶A.(Cribier,A.)等人的“用于钙化性主动脉狭窄的主动脉瓣膜假体的经皮经导管植入(PercutaneousTranscatheterImplantationofanAorticValveProsthesisforCalcificAorticStenosis)”，循环，2002；106:3006-3008，这些文章的披露内容通过引用结合在此。这些技术至少部分地依赖于扩展支撑结构与自然组织之间的摩擦类型的接合来维持所递送假体的位置，尽管这些支架也可以响应于由支架和球囊提供的有时被用来扩展支架的径向力而至少部分地嵌入在周围组织中。因此，利用这些经导管技术，不需要将假体心脏瓣膜常规地缝到患者的自然组织上。类似地，在披露内容通过引用结合在此的朋霍费尔P.等人的标题为“肺动脉瓣膜的经皮插入”，美国心脏病学会杂志(JAmCollCardiol)，2002；39:1664-1669的文章中，描述了生物瓣膜的经皮递送。瓣膜被缝合到先前植入的带瓣膜或不带瓣膜导管内的可扩展支架上，或先前植入的瓣膜上。同样，使用第二瓣膜支架的径向扩展来放置并维持置换瓣膜。当使用这些经皮技术置换植入的心脏假体时，医师或临床医师需要了解原始植入假体的某些特性，这样使得可以选择出适合与特定的原始假体一起使用的置换瓣膜。例如，诸如原始植入假体的制造商、类型、型号、特征、大小、日期或其他特性的信息可以引导医师或临床医师选择适当置换瓣膜。概述在一个方面中，本披露提供了一种在原始心脏假体内植入置换假体心脏瓣膜的方法。该方法包括：检测该原始心脏假体的至少一个信息标志(marker)，基于由该原始心脏假体的该至少一个信息标志提供的信息选择该置换假体心脏瓣膜，并且将该置换假体心脏瓣膜定位在由该原始心脏假体限定的开口中。在另一个方面中，本披露提供了一种包括至少一个信息标志的心脏假体，该至少一个信息标志指示与该心脏假体相关联的制造商、类型、型号、特征、大小和日期中的一个或多个，其中该心脏假体包括假体心脏瓣膜或瓣环成形(annuloplasty)假体。在另一个方面中，本披露提供了一种与原始心脏假体相结合的置换假体心脏瓣膜，其中该原始心脏假体包括至少一个信息标志，该至少一个信息标志指示与该原始心脏假体相关联的制造商、类型、型号、特征、大小和日期中的一个或多个。根据以下详细说明，本披露的这些或其他方面将变得清楚。然而，以上概述决不应当被解释为是对所要求主题的限制，该主题仅由所附权利要求书限定，并且可以在审查过程中进行修改。附图简要说明贯穿本说明书，参考附图，其中类似参考数字表示类似元件，并且其中：图1是原始假体心脏瓣膜的一个实施例的示意性侧视图。图2是置换假体心脏瓣膜的一个实施例的示意性侧视图。图3是图2的置换假体心脏瓣膜的示意性平面图。图4是图2的置换假体心脏瓣膜相对于图1的原始假体心脏瓣膜定位的示意性侧视图。图5是图4的瓣膜和瓣膜框架的示意性平面图。图6是瓣环成形假体的一个实施例的示意性透视图。图7是图2的置换假体心脏瓣膜相对于图6的瓣环成形假体定位的示意性侧视图。详细说明大体上，本披露提供了包括至少一个信息标志的心脏假体的不同实施例。在一些实施例中，这个信息标志可以使用任何适合的临床成像技术来检测，诸如荧光镜检查、磁共振成像(MRI)、超声心动图等。这个信息标志可以向医师或临床医师提供关于植入的原始心脏假体的信息，诸如与该心脏本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心脏假体，所述心脏假体包括至少一个信息标志，所述至少一个信息标志定位在所述心脏假体上并且指示与所述心脏假体相关联的制造商、类型、型号、大小和日期中的一个或多个，其中所述至少一个信息标志是利用荧光显影技术可见的，其中所述心脏假体包括假体心脏瓣膜或瓣环成形假体，并且进一步地，其中所述至少一个信息标志包括条形码、QR码和二进制码中的至少一种。/n

【技术特征摘要】
20131115 US 61/904,5651.一种心脏假体，所述心脏假体包括至少一个信息标志，所述至少一个信息标志定位在所述心脏假体上并且指示与所述心脏假体相关联的制造商、类型、型号、大小和日期中的一个或多个，其中所述至少一个信息标志是利用荧光显影技术可见的，其中所述心脏假体包括假体心脏瓣膜或瓣环成形假体，并且进一步地，其中所述至少一个信息标志包括条形码、QR码和二进制码中的至少一种。


2.如权利要求1所述的心脏假体，其特征在于，所述心脏假体包括外科植入的假体心脏瓣膜。


3.如权利要求1所述的心脏假体，其特征在于，所述心脏假体包括瓣环成形假体，所述瓣环成形假体包括环或带。


4.如权利要求1所述的心脏假体，其特征在于，所述至少一个信息标志包括多个标志。


5.如权利要求1所述的心脏假体，其特征在于，所述至少一个信息标志包括由不透射线材料形成的字母数字字符。...

【专利技术属性】
技术研发人员：V·巴派特，T·赖安，
申请(专利权)人：盖和圣托马斯的NHS信托基金会，美敦力公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB