本发明专利技术公开了一种可解锁的二尖瓣夹及输送系统，包括可解锁的二尖瓣夹和输送器，二尖瓣夹由上瓣夹构件和下瓣夹构件和弹簧卡钉或片簧卡可解锁装置组成，输送器由外推拉管、螺杆或卡管、解锁管或解锁翘管、和鞘管组成，上、下瓣夹和输送器连接，在其推拉动作下实现可分开，可锁合，可解锁，该输送器组件支持二尖瓣夹，从心尖微创介入，嵌夹二尖瓣膜叶片，阻止反流。
Unlocking mitral valve clamp and delivery system
【技术实现步骤摘要】
可解锁的二尖瓣夹及输送系统
本专利技术属于植入医疗器械领域，具体涉及可解锁的二尖瓣夹及输送系统，用于治疗二尖瓣反流。
技术介绍
心脏二尖瓣返流会引起心衰。严重会致人死亡。国内二尖瓣返流患者估计近千万。患者进行外科手术治疗，多采用缘对缘缝合、缝合环植入等。外科手术需开胸，手术创伤大，费用高，恢复慢，对老年和病情严重患者手术死亡率高。受二尖瓣缘双缘缝合治疗二尖瓣返流的启发，国外早年专利技术了MitraClip介入二尖瓣夹和输送系统治疗二尖瓣返流。2008年通过欧盟认证，2013年FDA批准入市，法国亦明令推广临床使用。此二尖瓣夹及其输送系统结构极复杂，介入途径；静脉——右心房——左心房——左心室，必需穿刺房间隔。介入术也复杂，耗时，技术难于掌握。国内近期有专利技术或技术专利申请，所谓锁杆为方形，占位较大，多为不可解锁，无法修正手术中不良效果。介入二尖瓣夹是在超声影像监控下操作，有时发现夹位不如意需修改，有的申请设想可解锁方案是以大力反向拉塑料插片或螺旋管式，可行性可靠性可操作性皆可疑或不佳。本专利技术克服前设计不足，创新一种可行可靠方便操作的可解锁的二尖瓣夹及输送系统。
技术实现思路
：本专利技术可解锁的二尖瓣夹及输送系统其主体包括：可解锁的二尖瓣夹(简称二尖瓣夹或瓣夹)和输送器。二尖瓣夹配用输送器，上、下瓣夹的夹臂可分开，可锁合，可解锁。该输送器组件支持二尖瓣夹，从心尖微创介入，嵌夹二尖瓣膜叶片，阻止反流。本专利技术所涉及技术问题是按下列方式实现的：本专利技术的二尖瓣夹设有两种可解锁方案。第一方案的二尖瓣夹由上瓣夹构件、下瓣夹构件和弹簧卡钉组成，第二方案由上瓣夹构件和设有片簧卡的下瓣夹构件组成。输送器由外推拉管，螺杆或卡管、解锁管或解锁翘管和介入鞘管组成。两方案瓣夹皆设有夹臂及套接段。上、下瓣夹各设条片状的相互对称的两夹臂，上、下夹臂可对合夹持。条状夹臂相应可呈弧状(弧心在下)或设直颈段和弧段或条夹状(上下夹臂仅前端先接触)，夹臂根部具高弹性及回复性。上、下夹臂设有展角，上、下夹臂对合时，以对合面横向夹持瓣膜叶。两方案套接段锁合、解锁方式不同。第一方案的上瓣夹设套接段为呈薄片矩形和夹臂根部连接，在宽面和下瓣夹套接段外的弹簧卡钉相应处设斜钉孔，尾段设螺口或卡槽可和输送器螺杆或卡管连接。第一方案的相对应的下瓣夹套接段呈圆柱状，内设空隙可穿行上瓣夹套接段的薄片矩形套接段，外设可和输送器外推拉管卡接的对称的横向凸杆、在下部设可导引弹簧卡钉的斜孔，其斜度和上瓣夹斜钉孔一致。第一方案的弹簧卡钉含定位段，弹簧段，卡钉段，为一种绕套在下瓣夹套接段圆柱外的压簧，上自由端径向嵌钉在套接段圆柱上段，下端卡钉导入套接段斜孔内。当上、下瓣夹套接时，卡钉端被推移可在上瓣夹套接段表面滑动，锁合之前上、下夹臂可张、可合。当夹臂夹合瓣叶时，恰好卡钉端可穿进上瓣夹套接段的斜钉孔，锁合上、下瓣夹。当弹簧卡钉的弹簧被解锁管压缩时，卡钉会跟随弹簧移动，其端部侧移脱离斜钉孔而解锁。第二方案的上瓣夹套接段为薄片状呈矩形，套接段宽面设卡孔，尾端设螺口或卡槽。第二方案和上瓣夹相对应的下瓣夹套接段呈矩形，内设空隙可穿行上瓣夹的矩形套接段，在套接段外和夹臂平行向设可和输送器外推拉管卡接的对称的横向凸杆、在夹臂垂直向设片簧卡，其卡齿和上瓣夹卡孔可嵌卡匹配。第二方案片簧卡设在下瓣夹套接段一侧，片簧卡上部弹性段为套接段一部分，相似一侧的弹性帘，卡齿设在片簧中段位套接段下，卡齿设上斜面，片簧卡下端为翘解段和上瓣夹套接段有一定间隙。当上、下瓣夹套接时，上套接段可推开片簧卡的卡齿斜面进入下套接段，卡齿可沿上套接段滑动，夹臂可张、可合。当夹臂夹合瓣叶时，恰好卡齿可穿进上瓣夹套接段的卡孔，锁合上下瓣夹，当片簧的翘解段被解锁管翘起，卡齿会跟随片簧移动脱离卡孔而解锁两种方案的二尖瓣夹的夹臂相应为弧条状或设直颈段和弧段或条夹状，为增加其对瓣叶的嵌合摩擦力，对合面可设系列凸钉或棘刺或无锐角凸凹纹或微孔或麻面。两种方案的二尖瓣夹除夹臂对合面外，其它表面可镀具有润滑性和防血栓性能的派瑞林镀层或包覆织物。输送器的外推拉管前端设卡口可和二尖瓣凸杆卡接，螺杆或卡管和上瓣夹套接段尾端旋接或卡接，第一方案的解锁管可滑套外推拉管内，内径微大于下瓣夹套接段圆柱，可推动弹簧而解锁。第二方案的解锁翘管的翘解段可伸入涨开翘解段间隙，令卡齿脱离上瓣夹卡孔而解锁。外推拉管和螺管或卡管相对推拉可完成上、下夹臂张开、闭合、锁合，外推拉管和解锁管拉推可完成解锁。输送器管件设有操作二尖瓣夹动作和位置的刻度标记。本专利技术的二尖瓣夹及输送器系统其益处是：二尖瓣夹及输送器结构新颖、简单、加工容易、使用方便。二尖瓣夹和输送器匹配，可实现夹臂可张开，可锁合，可解锁，解锁方式简单可靠，手术可重复优化调位。二尖瓣夹的夹臂具有弧形段接近瓣膜叶的自然状态，适应性良好，也适宜对瓣叶施加对合夹持力。二尖瓣夹的上、下夹臂设包覆织物利于生物组织膜生长并利于瓣叶营养供给，减小对瓣叶损伤二尖瓣夹镀派瑞林镀层可无孔隙全覆盖表面包括棱角缺陷，有优异的防血栓性能，其润滑性可减小操作阻力。上瓣夹套接段为薄片状，可缩小二尖瓣夹整体体积，被夹瓣叶更贴近，更利于阻止返流。输送器安装和卸出方便，设有刻度标记，操作精准，防止误操作。附图说明附图1是第一方案上瓣夹示意图附图2是第一方案下瓣夹示意图附图3是第一方案弹簧卡钉示意图附图4是第一方案二尖瓣夹装配夹臂张开示意图附图5是第一方案二尖瓣夹装配夹臂对合示意图附图6是第二方案上瓣夹示意图附图7是第二方案下瓣夹示意图附图8是第二方案二尖瓣夹装配夹臂张开示意图附图9是第二方案二尖瓣夹装配夹臂对合示意图附图10是输送器螺杆，解锁管，外推拉管，鞘管配装次序示意图具体实施方式实施例一参照图1-5及图10上瓣夹1-1设对称的呈条片状夹臂1-101，下对合面可加设有增加嵌合摩擦力的系列无锐角凸凹纹1-102，夹臂弹性根部1-103连接片状套接段1-104，套接段设有斜定位孔1-105，尾段设螺口1-106.下瓣夹1-2夹臂1-201和上瓣夹的夹臂1-101相对应夹臂，上对合面设有系列无锐角凹凸纹1-202，和上瓣夹的夹臂对合时可对瓣叶进行横向嵌合，容易寻找和调节夹合位置，夹合稳固防止滑脱。在夹臂弹性根部1-203连接圆柱形套接段1-204，其中间设可穿行片状套接段1-104的间隙1-205，套接段外设对称的横向凸杆1-206，在凸杆近侧设定位孔1-207，套接段下部设斜孔1-208，斜孔方向和间隙1-205垂直，底端穿过间隙1-205。弹簧卡钉1-3环绕套接段1-204设置，其上端1-301插入定位孔1-207，可压缩弹性段1-302沿绕套接段1-204，其卡钉1-303从斜孔1-208插入，可斜向滑动，本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种可解锁的二尖瓣夹及输送系统，其特征在于：包括可解锁的二尖瓣夹和输送器，二尖瓣夹由上瓣夹构件和下瓣夹构件和弹簧卡钉或片簧卡可解锁装置组成，输送器由外推拉管、螺杆或卡管、解锁管或解锁翘管、和鞘管组成，上、下瓣夹和输送器连接，在其推拉动作下实现可分开，可锁合，可解锁。/n
【技术特征摘要】
1.一种可解锁的二尖瓣夹及输送系统，其特征在于：包括可解锁的二尖瓣夹和输送器，二尖瓣夹由上瓣夹构件和下瓣夹构件和弹簧卡钉或片簧卡可解锁装置组成，输送器由外推拉管、螺杆或卡管、解锁管或解锁翘管、和鞘管组成，上、下瓣夹和输送器连接，在其推拉动作下实现可分开，可锁合，可解锁。
2.根据权利要求1所述可解锁的二尖瓣夹及输送系统，其特征是上、下瓣夹的对称条形夹臂可相互对合，其形状可为弧形或设颈段和弧段或为条夹状，夹臂根部具有高弹性。
3.根据权利要求1所述可解锁的二尖瓣夹及输送系统，其特征是上下瓣夹可包覆织物，可镀派瑞林镀层。
【专利技术属性】
技术研发人员：张亦赫，张亦喆，张令天，
申请(专利权)人：北京航天卡迪技术开发研究所，
类型：新型
国别省市：北京;11
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