用于在双孔二尖瓣中经导管二尖瓣置换的装置制造方法及图纸

本文提供了一种用于经导管二尖瓣置换的装置，包括：第一置换心脏瓣膜，第一置换心脏瓣膜具有第一心房侧和第一心室侧；以及第二置换心脏瓣膜，第二置换心脏瓣膜具有第二心房侧和第二心室侧，其中，当第一和第二置换心脏瓣膜通过铰链连接时，第一和第二置换心脏瓣膜构造成配合在由缘对缘修复形成的双孔二尖瓣中。

【技术实现步骤摘要】
用于在双孔二尖瓣中经导管二尖瓣置换的装置本申请是申请日为2014年12月11日、申请号为2014800622169、专利技术名称为“用于在双孔二尖瓣中经导管二尖瓣置换的方法、装置和系统”的专利申请的分案申请。
本专利技术涉及用于在双孔二尖瓣中经导管二尖瓣置换的方法、装置和系统，所述方法、装置和系统可用来治疗二尖瓣疾病。
技术介绍
本文引用的所有出版物均全文以引用方式并入，达到如同每个单独的出版物或专利申请具体地且独立地表明以引用方式并入的相同程度。以下描述包括可用于理解本专利技术的信息。这并不是承认本文提供的任何信息是现有技术或与本文要求保护的专利技术相关，或者具体地或隐含地引用的任何出版物是现有技术。瓣膜性心脏病的特征在于四个心脏瓣膜(二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣或肺动脉瓣)中的一个受损或存在缺陷。二尖瓣和三尖瓣控制血液在心房和心室(心脏的上下心腔)之间的流动。肺动脉瓣控制从心脏到肺部的血流，而主动脉瓣则管控在心脏和主动脉之间、从而到身体的剩余部分中的血管的血流。二尖瓣和主动脉瓣最常受瓣膜性心脏病的影响。经导管瓣膜疗法是为患者提供的一种治疗选择。例如，经导管主动脉瓣置换术(TAVR-也称为TAVI或经导管主动脉瓣植入)是一种针对患有重度症状性主动脉瓣狭窄(主动脉瓣开口的缩窄)的患者的手术，此类患者不是传统开胸手术的候选者或者是高风险的手术候选者。在这些手术中，置换瓣膜被利用导管经皮插入并且被植入天然主动脉瓣的孔中。置换瓣膜可以是人工的(假体瓣膜)或由动物组织制成(生物假体瓣膜)。所选置换瓣膜的类型取决于患者的年龄、状况和患病的具体瓣膜。最常见形式的瓣膜性心脏病为二尖瓣回流(MR)，其中当心脏泵出血液时二尖瓣的两个瓣叶(前和后)不能正确地闭合。一种针对MR的手术为缘对缘瓣叶修复。该手术使用缝合线、经皮缝合线(例如，Edwards的Mobius)或夹片(例如，Abbott的Mitraclip)将前后瓣叶在其中点处并到一起，从而形成“双孔”二尖瓣。因此，瓣叶对合被重建以减轻二尖瓣回流。虽然常常是有效的，但由于残余的二尖瓣回流或不太常见地增加的经二尖瓣流量梯度，该手术仍具有相对高的失败率。此外，许多患者被认为不适合双孔修复，因为可能存在预计会失败的解剖特征。
技术实现思路
为了治疗患有二尖瓣疾病的受试者(例如，曾经缘对缘瓣叶修复失败的二尖瓣回流患者)，本文描述了一种双孔经导管二尖瓣置换(DO-TMVR)装置。在一些实施方式中，该DO-TMVR装置具有双孔结构，该结构锚固到患者的双孔二尖瓣。Y形递送系统可用来将DO-TMVR装置从心房或心室递送到双孔二尖瓣。一种用于经导管二尖瓣置换的装置，包括：第一置换心脏瓣膜，第一置换心脏瓣膜具有第一心房侧和第一心室侧；以及第二置换心脏瓣膜，第二置换心脏瓣膜具有第二心房侧和第二心室侧，其中，当第一和第二置换心脏瓣膜通过铰链连接时，第一和第二置换心脏瓣膜构造成配合在由缘对缘修复形成的双孔二尖瓣中。以下实施方式及其方面结合意图为示例性和例证性而不限制范围的系统、组合物和方法来描述和示出。在各种实施方式中，本文提供了一种用于经导管二尖瓣置换的装置。该装置包括：第一置换心脏瓣膜，其具有第一心房侧和第一心室侧；以及第二置换心脏瓣膜，其具有第二心房侧和第二心室侧。在各种实施方式中，本文提供了一种用于经导管二尖瓣置换的装置。该装置包括：第一置换心脏瓣膜，其具有第一心房侧和第一心室侧；第二置换心脏瓣膜，其具有第二心房侧和第二心室侧；以及递送导管。在一些实施方式中，递送导管在其远端处具有倒Y形可充胀球囊。在其它实施方式中，递送导管在其远端处具有倒Y形包封护套。在各种实施方式中，本文提供了一种用于经导管二尖瓣置换的装置。该装置包括：第一置换心脏瓣膜，其具有第一心房侧和第一心室侧；第二置换心脏瓣膜，其具有第二心房侧和第二心室侧；以及两根导丝，其中，递送导管可在所述两根导丝上插入。在各种实施方式中，本文提供了一种用于经导管二尖瓣置换的装置。该装置包括：第一置换心脏瓣膜，其具有第一心房侧和第一心室侧；第二置换心脏瓣膜，其具有第二心房侧和第二心室侧；以及护套，其中，递送导管可被插入护套中。在各种实施方式中，本文提供了一种用于经导管二尖瓣置换的装置。该装置包括：第一置换心脏瓣膜，其具有第一心房侧和第一心室侧；第二置换心脏瓣膜，其具有第二心房侧和第二心室侧；以及用于连接所述两个置换瓣膜的连接器，其中，所述两个置换瓣膜可经由连接器间接地连接。在一个实施方式中，所述两个置换心脏瓣膜可断开连接并单独地锚固到由双孔中的两个孔中的每一个形成的组织。在一些实施方式中，如果残余回流或狭窄被定位到所述两个孔之一，则单个假体或生物假体瓣膜可以锚固到由该孔形成的组织，其中第二孔保持不带有假体或生物假体瓣膜。在一些实施方式中，所述两个置换心脏瓣膜可在其心房侧和/或心室侧相连。根据本专利技术，所述两个置换心脏瓣膜可在装置部署之前或之后相连。作为非限制性例子，所述两个置换心脏瓣膜可以经由铰链、卡锁系统(click-and-locksystem)、舌榫系统、互锁结构、扣钩、吊钩、环、螺栓、螺母、螺钉、钉子、紧固件、磁体、榫眼和/或凸榫间接地相连。在一个实施方式中，所述两个置换心脏瓣膜可以不直接连接到彼此；所述两个置换心脏瓣膜可以不从彼此延伸；所述两个置换心脏瓣膜可以不由框架或垫圈保持在一起；和/或没有框架或垫圈可以围绕两个置换心脏瓣膜。在一些实施方式中，所述两个置换瓣膜可以是假体瓣膜、生物假体瓣膜、或其组合。根据本专利技术，所述两个置换瓣膜可以是可自膨胀瓣膜、球囊可膨胀瓣膜、组合、或其它合适的置换瓣膜。在一些实施方式中，所述两个置换瓣膜的横截面可以是圆形、椭圆形、其组合、或其它合适的形状。在一些实施方式中，所述两个置换瓣膜的横截面可以是两个D形，它们的直边彼此相对。在一些实施方式中，所述两个置换瓣膜中的两者或一者可包括由铁、铂、钛、镍、铬、钴、镁、不锈钢、镍钛诺(镍-钛)、镍-铬、钴-铬、或铂-铱、或它们的组合制成的支架框架。在一些实施方式中，所述两个置换瓣膜中的两者或一者包括一个、两个、三个或更多个瓣叶。在各种实施方式中，本文提供了一种经导管二尖瓣置换的方法。该方法包括以下步骤：(1)识别具有双孔二尖瓣的受试者；(2)提供如本文所述的装置；以及(3)将该装置递送至双孔二尖瓣。在各种实施方式中，本文提供了一种用于治疗在双孔修复之后残余的二尖瓣回流或不太常见地在双孔修复之后二尖瓣狭窄(MS)的方法。在各种实施方式中，双孔的形成可有利于在以下患者中的DO-TMVR：该患者由于高预计失败风险而通常被认为在解剖上不适合双孔修复。该方法包括以下步骤：(1)在受试者体内执行二尖瓣的缘对缘修复，从而形成双孔二尖瓣；(2)确定存在显著的残余二尖瓣疾病；(3)提供本文所述装置；以及(4)将装置递送至双孔二尖瓣。在各种实施方式中，本文提供了一种用于治疗患有二尖瓣疾病的受试者的方法(例如，MR、残余MR或MS)。该方法包括以下步骤：(1)在受试者体内执行二尖瓣的缘对缘修复，从本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于经导管二尖瓣置换的装置，包括：/n第一置换心脏瓣膜，所述第一置换心脏瓣膜具有第一心房侧和第一心室侧；以及/n第二置换心脏瓣膜，所述第二置换心脏瓣膜具有第二心房侧和第二心室侧，其中，当所述第一和第二置换心脏瓣膜通过铰链连接时，所述第一和第二置换心脏瓣膜构造成配合在由缘对缘修复形成的双孔二尖瓣中。/n

【技术特征摘要】
20131211 US 61/914,5911.一种用于经导管二尖瓣置换的装置，包括：
第一置换心脏瓣膜，所述第一置换心脏瓣膜具有第一心房侧和第一心室侧；以及
第二置换心脏瓣膜，所述第二置换心脏瓣膜具有第二心房侧和第二心室侧，其中，当所述第一和第二置换心脏瓣膜通过铰链连接时，所述第一和第二置换心脏瓣膜构造成配合在由缘对缘修复形成的双孔二尖瓣中。


2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一和第二置换心脏瓣膜在所述第一和第二置换心脏瓣膜的心房侧和/或心室侧通过铰链连接。


3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一和第二置换心脏瓣膜不从彼此延伸。


4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一和第二置换心脏瓣膜不由框架或垫圈保持在一起。


5.根据权利要求1所述的装置，其中，没有框架或垫圈围绕所述第一和第二置换心脏瓣膜。


6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一置换心脏瓣膜的高度为约10-55mm。


7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第二置换心脏瓣膜的高度为约10-55mm。


8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一置换心脏瓣膜的直径为约10-55mm。


9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第二置换心脏瓣膜的直径为约10-55mm。


10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一置换心脏瓣膜为假体瓣膜或生物假体瓣膜。


11.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·奥吉莱哈维，
申请(专利权)人：雪松西奈医学中心，
类型：发明
国别省市：美国;US