带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体制造技术

本申请涉及一种带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体，其包括瓣架、瓣裙、两片瓣叶和两只瓣耳；其中，两片瓣叶设置在瓣架内，并与瓣裙相连；两只瓣耳设置在瓣架内，且瓣耳由瓣架的内壁向瓣架的内部凸出；其中，在该瓣膜假体的闭合状态，两片瓣叶之间以及两片瓣叶分别与两只瓣耳之间对合后封堵该瓣膜假体的通路，实现了对通路的有效封闭；在打开状态，两片瓣叶向靠近瓣架的方向相互分离，以使通路能够充分敞开；在瓣膜周期性的开闭过程中，不参与像瓣叶一样的开闭动作。通过瓣叶与瓣耳的配合设计，使打开和闭合状态所需瓣叶自由边的长度相一致，可使瓣叶在打开和关闭时都能充分舒展开，同时，在瓣膜发生较大变形的情况下，能够实现很好的打开和关闭效果。

【技术实现步骤摘要】
带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体
本申请涉及医疗器械
，尤其涉及一种带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体。
技术介绍
在心脏的收缩和舒张期，心脏瓣膜的瓣口会呈现非圆形态，其长径和短径比率会在一定范围发生变化。二尖瓣瓣环的形态呈天然非圆状态，在收缩期长短径比率进一步加大。传统的三叶瓣瓣膜假体在非圆形的瓣口，在一定的长短径比率范围变动时，其瓣叶在瓣膜关闭时仍能维持一定的对合，不产生返流。但在比率变化较大时，瓣叶因瓣架的过度变形而导致瓣叶对合失常，从而产生返流。特别是对于介入二尖瓣瓣膜，由于瓣架的弹性较大而刚性较低，瓣架的长短径比变化也很大，三叶瓣膜无法适应这种变化而引起严重返流。
技术实现思路
本申请涉及一种带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体，以解决三叶瓣瓣膜假体在非圆形状态下关闭时返流的问题。本申请的目的是提供一种带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体，其中，包括：瓣架，所述瓣架中固定设置有瓣裙；两片瓣叶，设置在所述瓣架内，并与所述瓣裙相连；两只瓣耳，设置在所述瓣架内，且所述瓣耳由所述瓣架的内壁向所述瓣架的内部凸出；其中，所述带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体具有打开状态和闭合状态，在所述闭合状态，两片所述瓣叶之间以及两片所述瓣叶分别与两个所述瓣耳之间对合后封堵所述二叶瓣瓣膜假体的通路，在所述打开状态，两片所述瓣叶向靠近所述瓣架的方向相互分离，以打开所述通路。在一种可能的实现方式中，所述瓣耳的两侧边缘在与所述瓣架上位于两片所述瓣叶的对合界面两侧的位置连接后，所述瓣耳在远离所述瓣架的一端形成有弯折部。<br>在一种可能的实现方式中，在所述打开状态，所述瓣耳在所述瓣架周向上占有的长度与所述瓣叶在所述瓣架周向上配合的长度之间的比值范围为0.1～0.6。在一种可能的实现方式中，瓣架的横截面为非圆形结构，且具有长径和短径，所述长径与所述短径的比例为1.05-1.50。在一种可能的实现方式中，所述瓣架的横截面为D形或椭圆形结构；所述瓣架的横截面具有长径和短径，两片所述瓣叶分别设置在所述长径的两侧，两只所述瓣耳分别设置在所述长径的两端。在一种可能的实现方式中，所述瓣叶具有第一自由端，所述瓣耳具有第二自由端，所述第二自由端与所述第一自由端平齐，或者所述第二自由端凸出于所述第一自由端。在一种可能的实现方式中，所述瓣叶的厚度为0.25mm～0.65mm。本申请提供的技术方案可以达到以下有益效果：本申请提供的带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体，瓣架在心脏收缩和舒张过程中，可以通过血液在流动中的推动作用能够使两片瓣叶及瓣叶与瓣耳相互对合以封闭瓣膜假体的通路，或者带动两片瓣叶及瓣叶与瓣耳相互分离以打开通路；其中，当瓣膜假体处于关闭状态时，通过血液的推动力作用能够使得两片瓣叶始终维持关闭状态，同时通过瓣叶与瓣耳的配合设计，使打开和关闭状态所需瓣叶自由边的长度相一致，从而提高了瓣膜假体的关闭性能，防止血液泄漏。通过瓣叶与瓣耳的配合设计，在瓣膜发生较大变形的情况下，还可实现很好的打开和关闭效果。应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的，并不能限制本申请。附图说明图1为本申请实施例提供的带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体的结构示意图；图2为本申请实施例提供的带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体在打开状态时的状态图；图3为本申请实施例提供的带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体在关闭状态时的状态图；图4为瓣耳设置在瓣架中的状态图。附图标记：1-瓣架；11-进口；12-出口；2-瓣叶；21-第一自由端；3-瓣耳；31-空隙；32-弯折部；33-第二自由端。此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理。具体实施方式为了更好的理解本申请的技术方案，下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。应当明确，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。在本申请实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。需要注意的是，本申请实施例所描述的“上”、“下”、“左”、“右”等方位词是以附图所示的角度来进行描述的，不应理解为对本申请实施例的限定。此外，在上下文中，还需要理解的是，当提到一个元件连接在另一个元件“上”或者“下”时，其不仅能够直接连接在另一个元件“上”或者“下”，也可以通过中间元件间接连接在另一个元件“上”或者“下”。如图1至图4所示，本申请实施例提供了一种带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体，其包括瓣架1、瓣裙、两片瓣叶2和两只瓣耳3；其中，瓣裙固定设置在瓣架1的内部，具体可以固定覆盖在瓣架1的内壁上，两片瓣叶2设置在瓣架1内，并与瓣裙相连；两只瓣耳3设置在瓣架1内，且瓣耳3由瓣架1的内壁向瓣架1的内部凸出；其中，该带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体具有打开状态和闭合状态，在闭合状态，两片瓣叶2之间以及两片瓣叶2分别与两只瓣耳3之间对合后封堵二叶瓣瓣膜假体的通路，在打开状态，两片瓣叶2能够向靠近瓣架1的方向相互分离，以打开通路。其中，瓣架1具有进口11和出口12，血液正向流动时，能够从进口11进入，并在血流的作用下，使得瓣叶2打开，即进口11与出口12之间的通路打开，血液能够从出口12排出，此时，该瓣膜假体处于打开状态；血液反向流动时，瓣叶2与瓣耳3配合以将该瓣膜假体关闭，即进口11与出口12之间的通路关闭，阻止血液通过瓣叶2，此时，瓣膜假体处于关闭状态。其中，瓣叶2为柔性材质，瓣叶2上远离与瓣裙相连的一端边缘形成自由边，自由边受到血液的推动后可以封闭或打开该瓣膜假体的通路。如图2所示，在该瓣膜假体处于打开状态下，瓣叶2展开后可以靠近瓣架1的侧壁，使两片瓣叶2相互远离后将该瓣膜假体的通路打开；如图3所示，在该瓣膜假体处于关闭状态下，两片瓣叶2在两只瓣耳3之间的位置处对合后可以将该瓣膜假体的通路关闭。其中，两只瓣耳3可以对称设置在瓣膜假体的长径的两端，瓣叶2可以与瓣裙上位于瓣耳3两侧的位置处相连，在闭合状态，瓣叶2可以与瓣耳3对合，可以使瓣叶2在闭合状态下完全舒展开，使打开和闭合状态下所需瓣叶2的自由边的长度相一致，从而有效提升了对瓣膜假体的封闭效果，避免了血液回流的问题。其中，需要强调的是，通过设置瓣耳3，可以使瓣叶2缝制在瓣裙上位于瓣耳3两侧的位置处，而无需使瓣叶2缝制在瓣裙上与长径本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体，其特征在于，包括：/n瓣架(1)，所述瓣架(1)中固定设置有瓣裙；/n两片瓣叶(2)，设置在所述瓣架(1)内，并与所述瓣裙相连；/n两只瓣耳(3)，设置在所述瓣架(1)内，且所述瓣耳(3)由所述瓣架(1)的内壁向所述瓣架(1)的内部凸出；/n其中，所述带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体具有打开状态和闭合状态，在所述闭合状态，两片所述瓣叶(2)之间以及两片所述瓣叶(2)分别与两个所述瓣耳(3)之间对合后封堵所述二叶瓣瓣膜假体的通路，在所述打开状态，两片所述瓣叶(2)向靠近所述瓣架(1)的方向相互分离，以打开所述通路。/n

【技术特征摘要】
1.一种带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体，其特征在于，包括：
瓣架(1)，所述瓣架(1)中固定设置有瓣裙；
两片瓣叶(2)，设置在所述瓣架(1)内，并与所述瓣裙相连；
两只瓣耳(3)，设置在所述瓣架(1)内，且所述瓣耳(3)由所述瓣架(1)的内壁向所述瓣架(1)的内部凸出；
其中，所述带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体具有打开状态和闭合状态，在所述闭合状态，两片所述瓣叶(2)之间以及两片所述瓣叶(2)分别与两个所述瓣耳(3)之间对合后封堵所述二叶瓣瓣膜假体的通路，在所述打开状态，两片所述瓣叶(2)向靠近所述瓣架(1)的方向相互分离，以打开所述通路。


2.根据权利要求1所述的带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体，其特征在于，所述瓣耳(3)的两侧边缘在与所述瓣架(1)上位于两片所述瓣叶(2)的对合界面两侧的位置连接后，所述瓣耳(3)在远离所述瓣架(1)的一端形成有弯折部(32)。


3.根据权利要求1所述的带瓣耳的二叶瓣瓣膜假体，其特征在于，在所述打开状态，所述瓣耳(3)在所述瓣架(1)周向上占有的长度...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟生平，靳永富，
申请(专利权)人：金仕生物科技常熟有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32