瓣环成形装置制造方法及图纸

本公开涉及一种被构造成经由导管植入的瓣环成形装置。该瓣环成形装置包括成形环和组织锚固件，该成形环包括经由伸缩元件连接的第一板状件、第二板状件和第三板状件；第一板状件、第二板状件和第三板状件均设置有用来通过组织锚固件将成形环锚固至生理组织的连接部。伸缩元件的内腔里设置有调节线，用于调节成形环的大小，由此调节生理瓣环的大小。由此调节生理瓣环的大小。由此调节生理瓣环的大小。

【技术实现步骤摘要】
瓣环成形装置
[0001]交叉参考相关引用
[0002]本公开要求于2020年10月19日提交的美国临时申请号63/093,637的优先权，并且前述全部内容通过引用结合在本公开中。


[0003]本公开涉及瓣环成形术的领域，具体而言，涉及经导管植入的瓣环成形装置以及实施瓣环成形术的方法。

技术介绍

[0004]二尖瓣位于心脏的左心房和左心室之间的连接处。在舒张期，二尖瓣打开，以允许血液从左心房流向左心室。在收缩期，当左心室将血液通过主动脉泵入体内时，二尖瓣关闭以防止血液回流到左心房。二尖瓣由位于二尖瓣环上的两个瓣叶(后小叶和前小叶)组成。二尖瓣环是形成左心房和左心室之间的连接的环。二尖瓣小叶通过腱索拴在左心室的乳头肌上。腱索用来防止二尖瓣小叶在收缩期移入左心房。
[0005]二尖瓣返流是由于二尖瓣的两个瓣叶不能完全关闭而导致的，结果血液在收缩期间从左心室回流到左心房。返流也可能是由于二尖瓣环的扩张而引起的。例如，由于二尖瓣环的前后直径的增大而引起返流。另外，左心室扩张也会引起二尖瓣返流。例如，发生梗塞可能引起左心室扩张而引起二尖瓣返流。此外，左心室扩张还会导致乳头肌通过腱索不断地将二尖瓣小叶束缚成开放形态，结果导致二尖瓣关闭不严而发生返流。
[0006]三尖瓣位于心脏的右心房和右心室之间的连接处。在舒张期，三尖瓣打开，允许血液从右心房流进右心室。在收缩期，当右心室将血液通过肺动脉泵入肺部时，三尖瓣关闭以防止血液回流到右心房。三尖瓣由前瓣、后瓣、隔瓣组成。瓣膜垂向室腔，并借助腱索与右心室壁上的乳头肌相连。与二尖瓣类似，三尖瓣也会由于关闭不严而存在返流的情况。
[0007]目前存在许多治疗二尖瓣返流的装置和方法。这些装置和方法主要包括更换或修复二尖瓣。二尖瓣的更换通常经心尖或经间隔进行。二尖瓣的修复通常有以下四类：瓣叶夹；直接瓣环成形术；间接瓣环成形术；和腱索修复。直接和间接瓣环成形术都涉及对受试者的二尖瓣环和/或左心室进行整形，以使前瓣叶和后瓣叶正确接合，从而通过消除二尖瓣关闭不严而防止发生返流。对于某些瓣环成形术应用，将成形环植入二尖瓣环的附近，成形环的目的是减小二尖瓣环的周长，使得前瓣叶和后瓣叶靠得更近而防止发生返流。三尖瓣也可以通过类似的装置和方法进行更换或修复。

技术实现思路

[0008]本公开的目的是提供一种用于经导管瓣环成形术的改进的瓣环成形装置，使瓣环成形术的操作更为简单、可靠。
[0009]根据本公开的第一方面，提供了一种能够被构造成经导管植入的瓣环成形装置。在一些实施例中，瓣环成形装置能够包括成形环和组织锚固件。成形环能够包括伸缩元件
和至少一个板状件，伸缩元件与板状件连接，且板状件设有至少一个连接部。组织锚固件能够被构造成通过该连接部将板状件固定至瓣环组织。
[0010]在上述实施方式中，由于成形环的板状件通过伸缩元件相连，可以通过导管将整个成形环输送到体内。另外，由于伸缩元件具有伸展和收缩特性，在将成形环从导管展开之后，成形环在体内可以通过伸缩元件而自动扩展成原始形状。由于板状件的设置，使得当成形环展开成原始形状后，能够通过可操纵鞘管内部的扭矩驱动装置与板状件耦接来使成形环抵达目标位置。此外，由于板状件的设置，使得能够通过单次地操纵鞘管来控制板状件的位置进而完成每个板状件对应的多个组织锚固件的输送。因此，该实施方式的成形环的操作简单、可以降低植入操作过程中在心脏内进行操作所需的时间。
[0011]根据本公开的第二方面，提供了一种能够被构造成经导管植入的瓣环成形装置。在一些实施例中，瓣环成形装置能够包括成形环和组织锚固件。成形环能够包括伸缩元件和至少一个板状件，伸缩元件与板状件连接，板状件设有至少一个连接部。组织锚固件能够被构造成通过连接部将板状件固定至瓣环组织。连接部能够包括抵靠部和筒状锚固对准件，抵靠部固定至板状件的通孔的孔壁，筒状锚固对准件与通孔对准。在组织锚固件被锚固时，筒状锚固对准件能够被构造成使组织锚固件与至少一个板状件的与瓣环组织接触的底表面基本垂直。
[0012]下面将结合附图更详细地说明本公开。
附图说明
[0013]从下面结合附图给出的示例性实施方式的详细描述将更清楚地理解本公开的上述方面的特征和优点，附图以非限制性示例的方式示出了本公开的示例实施方式，其中：
[0014]图1A是示出了根据本公开的实施方式的用于瓣环成形术的成形环的结构示意图，其中以放大图示出了伸缩元件、调节线与板状件之间的连接；
[0015]图1B是示出了包括单个伸缩元件的成形环的示例；
[0016]图2A、2B是示出了根据本公开的板状件的示例的立体图；
[0017]图3A、图3B是示出了板状件的环的另选示例的局部正视图；
[0018]图4是在根据本公开的组织锚固件的立体图；
[0019]图5是根据本公开的引导件接合件的示例的立体图；
[0020]图6是在根据本公开的引导件的示例的立体图；
[0021]图7示出了在植入根据本公开的成形环的过程中使用的扭矩驱动装置与凸块之间的配合的示意图；
[0022]图8A是示出了根据本公开的另一板状件的示例的立体图；
[0023]图8B是示出了图8A所示的板状件的底座的立体图；
[0024]图8C是示出了根据本公开的一种可折叠的板状件的展开状态的示例的立体图；
[0025]图8D是示出了图8C所示的板状件的折叠状态的示例的立体图；
[0026]图9A和图9B是设置在本公开的成形环的板状件上的收紧装置的壳体的立体图；
[0027]图10A、图10B和图10C分别是设置在本公开的成形环的板状件上的收紧装置的卷轴的立体图和剖视图；
[0028]图11A、图11B、图11C和图11D分别是收紧装置的弹性片的立体图、主视图、俯视图
和侧视图；
[0029]图12是示出了扭矩驱动装置与收紧装置之间的配合的立体图；
[0030]图13A、图13B是分别示出了收紧装置处于单向锁定状态和解锁状态的剖视立体图；
[0031]图13C是示出了解锁状态下扭矩驱动装置驱动收紧装置旋转的剖视立体图；
[0032]图14A、图14B是分别示出了根据本公开的一个实施方式的处于自然扩张状态下的带有织布和去除了部分织布的成形环的示意图；
[0033]图14C、图14D是分别示出了根据本公开的一个实施方式的处于收缩状态下的带有织布和去除了部分织布的成形环的示意图；
[0034]图15A是示出了根据本公开的另一个实施方式的处于自然扩张状态下的不带有织布的成形环的结构图，其中采用了分段伸缩元件和连续调节线；
[0035]图15B是示出了根据本公开的又一个实施方式的处于自然扩张状态下的不带有织布的成形环的结构图，其中采用了分段伸缩元件和分段调节线；
[0036]图16A是图15A所示的处于自然扩张状态下的带有织布的成形环的示意图；
[0037]图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种被构造成经导管植入的瓣环成形装置，其特征在于，包括：成形环，包括：伸缩元件和与该伸缩元件连接的至少一个板状件，该至少一个板状件设有至少一个连接部；以及组织锚固件，被构造成通过所述连接部将所述至少一个板状件固定至瓣环组织。2.根据权利要求1所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述至少一个板状件包括通过所述伸缩元件相连接的第一板状件、第二板状件和第三板状件；其中所述成形环还包括至少一根调节线，所述至少一根调节线被配置成在被收紧时将所述第二板状件和所述第三板状件中的至少一者与所述第一板状件拉向彼此。3.根据权利要求2所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述第一板状件被构造成在至少两个端部处通过相应的连接部经由组织锚固件锚固至瓣环组织。4.根据权利要求3所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述至少一个板状件还包括第四板状件和第五板状件，其中所述第四板状件在第一板状件和第二板状件之间连接至所述伸缩元件，所述第五板状件在第一板状件和第三板状件之间连接至所述伸缩元件。5.根据权利要求3所述的瓣环成形装置，其特征在于，第一板状件和第二板状件之间的伸缩元件所在位置处设置有组织锚固件，且第一板状件和第三板状件之间的伸缩元件所在位置处设置有组织锚固件，以将所述伸缩元件锚固至瓣环组织。6.根据权利要求2所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述至少一个板状件中的至少一个设有收紧装置，所述收紧装置被构造成用来收紧所述至少一根调节线，由此调节瓣环的大小。7.根据权利要求6所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述收紧装置包括：壳体，所述壳体固定至设有该收紧装置的板状件；设有棘齿的卷轴，所述卷轴以能够相对于所述壳体旋转的方式容纳在所述壳体中；以及弹性片，所述弹性片具有棘齿配合侧和固定至所述壳体的固定侧。8.根据权利要求7所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述棘齿为单向棘齿，当所述弹性片的棘齿配合侧与所述棘齿配合时，所述卷轴被单向锁定。9.根据权利要求2所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述伸缩元件包括倾斜的线圈元件，所述线圈元件被构造成相对于所述伸缩元件的纵向中心线倾斜，从而使得所述伸缩元件能够贴靠在瓣环组织的表面上。10.根据权利要求9所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述至少一根调节线至少部分地被容纳在由所述线圈元件限定的空腔内。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：窦，
申请(专利权)人：塞拉诺医疗科技公司，
类型：发明
国别省市：