植入人工腱索的瓣膜修复系统技术方案

本实用新型专利技术公开了一种植入人工腱索的瓣膜修复系统，包括手柄操作装置、瓣膜夹持装置和瓣膜穿刺装置、导管、瓣膜捕获反馈装置；瓣膜夹持装置包括夹头机构、夹持控制件；夹头机构包括近端夹头和远端夹头；瓣膜穿刺装置包括牵引环、连接件、穿刺针组件，穿刺针组件远端与连接件近端可拆卸连接；牵引环和连接件容置于远端夹头中，穿刺针组件远端容置于近端夹头中；夹持控制件中穿装人工腱索；手柄操作装置包括手柄、穿刺操作机构、夹持操作机构、反馈操作机构，穿刺操作机构与穿刺针组件连接，夹持操作机构与夹持控制件连接，反馈操作机构与瓣膜捕获反馈装置连接。本实用新型专利技术穿刺损伤小、一次性实现多组人工腱索植入并打结、简单可靠反馈夹持情况。夹持情况。夹持情况。

【技术实现步骤摘要】
植入人工腱索的瓣膜修复系统


[0001]本技术属于介入医疗器械
，涉及一种植入人工腱索的瓣膜修复系统。

技术介绍

[0002]二尖瓣关闭不全是当今最常见的心脏瓣膜疾病之一，主要病因是风湿性心脏病、二尖瓣粘液样变性、心脏缺血性疾病、心肌病变等，导致二尖瓣结构中瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌发生病变，导致二尖瓣的瓣叶不能完全关闭。外科手术是治疗二尖瓣关闭不全的有效方法，但是由于手术给人体带来的创伤大，对高龄患者和有较多合并症患者，并发症较多、死亡率较高。所以现在通过微创介入手术治疗，是大部分心脏疾病的更优选择，主要的介入治疗方式有人工腱索植入术、二尖瓣瓣环成形术及二尖瓣缘对缘修复术等。其中在瓣叶上植入人工腱索能够有效地治疗因腱索断裂、瓣叶脱垂等导致的二尖瓣关闭不全，同时又保持二尖瓣结构的生理完整性。
[0003]现有腱索植入缝合装置在穿刺缝线过程中存在一些问题：
[0004]例如：现有一种腱索植入缝合装装置是通过倒钩状的针头完成瓣膜穿孔缝合，该方案的穿刺点偏大，对瓣膜损伤较大，存在瓣膜撕裂的风险，且针头勾取人工腱索的成功率不高，使得手术成功率不高，延长手术时间。且一次性只能植入一组人工腱索，这导致每次手术需要使用多次缝合，操作复杂且时间长。
[0005]再例如：另一种缝合装置技术，直接在瓣叶上缝合一组线穿过瓣膜，无绕线打结，该技术容易导致缝线松散，缝线不稳固，无法获得满意的临床效果，且一次性只能植入一组缝线直径≤0.5mm，≥0.1mm的人工腱索，需要多次操作才能实现多组植入，操作复杂，手术时间长，不能满足临床需求。
[0006]同时，现有的植入器械在夹持过程也存在一些问题：例如先通过抓捕装置夹持瓣叶，然后通过抓捕验证系统判断夹持效果，再植入人工腱索。抓捕验证系统的原理是利用光纤遇到瓣叶和血液产生不同颜色进行判定瓣叶是否被夹持。但该方案的器械构造复杂，且光纤需随器械本体进入患者体内，增加手术风险。此外，由于俘获验证系统还需配备俘获验证监视器，进一步导致器械结构繁琐，生产工艺复杂，生产成本及手术成本较高。
[0007]还有一种带探测装置的人工腱索植入器械，进入心脏内抓捕瓣膜后，通过机械式的探测机构进行判断抓捕效果，该机械式机构为自近端夹头伸出探针，进入远端夹头，若抓捕瓣膜成功，则探针不会进入远端夹头，以此来判断，由于通过伸出探针来探测是否抓捕瓣膜成功，伸出的探针的穿刺力容易对瓣膜造成损伤。

技术实现思路

[0008]本技术要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种穿刺损伤小、一次性实现多组人工腱索植入并打结、简单可靠反馈夹持情况的植入人工腱索的瓣膜修复系统。
[0009]本技术解决其技术问题所采用的技术方案是：
[0010]一种植入人工腱索的瓣膜修复系统，包括近端的手柄操作装置、远端的瓣膜夹持装置和至少一组瓣膜穿刺装置、它们之间设置的导管，还包括用于判断是否正确捕获瓣膜的瓣膜捕获反馈装置；
[0011]所述瓣膜夹持装置包括远端的夹头机构、与夹头机构连接并控制夹头机构开合的夹持控制件；所述夹头机构包括近端夹头和远端夹头；
[0012]所述瓣膜穿刺装置包括用于牵拉人工腱索的牵引环、用于固定牵引环的连接件、穿刺针组件，所述穿刺针组件远端与连接件近端可拆卸连接；
[0013]所述牵引环和连接件容置于所述远端夹头中，所述穿刺针组件远端容置于近端夹头中；所述夹持控制件中穿装人工腱索；
[0014]所述手柄操作装置包括手柄、设置在手柄中的穿刺操作机构、夹持操作机构、反馈操作机构，所述穿刺操作机构与穿刺针组件连接，所述夹持操作机构与夹持控制件连接，所述反馈操作机构与瓣膜捕获反馈装置连接。
[0015]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述穿刺组件包括穿刺针、限位套装在穿刺针外的穿刺空心管，所述穿刺针带动穿刺空心管与连接件可拆卸连接。
[0016]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述穿刺空心管远端设有用于限制穿刺针外伸长度的限位头，所述穿刺针远端的针头锥度与穿刺空心管远端的限位头外壁锥度一致。
[0017]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述连接件与穿刺空心管螺接、卡扣连接、限位插接或过盈配合连接。
[0018]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述限位插接为：所述连接件外壁设有至少一圈齿槽或齿牙，对应穿刺空心管内壁设有至少一圈齿牙或齿槽，齿牙抵接在齿槽内使连接件与穿刺空心管连接在一起。
[0019]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述远端夹头内设有容置牵引环和连接件的第一容置腔，所述第一容置腔一端联通夹持控制件、另一端延伸至远端夹头的夹持面上。
[0020]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述夹持控制件、瓣膜穿刺装置、瓣膜捕获反馈装置都成对设置。
[0021]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述瓣膜捕获反馈装置包括捕获反馈机构、与捕获反馈机构连接的反馈控制机构；
[0022]所述捕获反馈机构包括穿设于近端夹头中的反馈主件、在远端夹头上设置的反馈辅件，所述反馈主件与反馈辅件相对设置；
[0023]所述反馈控制机构包括穿设在导管中的反馈控制件，所述反馈控制件近端延伸至导管近端与反馈操作机构连接，所述反馈控制件远端连接反馈主件以带动其转动；反馈主件与反馈辅件相互插接，限制反馈主件、反馈控制件的转动。
[0024]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述反馈控制件远端弹性连接反馈主件以带动其转动。
[0025]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述反馈主件近端连接有连接组件，所述反馈控制件远端设有径向限位件，所述连接组件与所述径向限位件弹性
连接，带动反馈主件径向转动。
[0026]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述连接组件包括在反馈主件近端设置的反馈连接件、用于反馈主件受压后复位的弹性件；所述弹性件套装在反馈连接件或径向限位件外，所述反馈连接件与所述径向限位件之间限位插接，使得二者之间轴向上相对运动、径向联动。
[0027]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述反馈连接件与径向限位件通过键连接、花键连接或型面连接在一起；或者所述反馈连接件与径向限位件分别在轴向设置有限位槽和限位件，二者之间插接后，反馈连接件与径向限位件在轴向上相对运动、径向联动。
[0028]进一步地，所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统中，优选所述反馈操作机构包括与反馈控制件近端连接的连接块、在手柄轴向上限位滑动连接的旋钮，所述旋钮与连接块径向限位连接以带动连接块转动，所述连接块上套装有用于连接块转动复位的扭簧。
[0029]本技术采用连接件和穿刺针组件配合，二者连接成顺长结构，可减小穿刺损伤，且后撤更加顺畅；一组牵引环可以牵拉一组人工腱索的U型闭合端，穿刺针组件穿过瓣本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植入人工腱索的瓣膜修复系统，包括近端的手柄操作装置、远端的瓣膜夹持装置和至少一组瓣膜穿刺装置、它们之间设置的导管，其特征在于，还包括用于判断是否正确捕获瓣膜的瓣膜捕获反馈装置；所述瓣膜夹持装置包括远端的夹头机构、与夹头机构连接并控制夹头机构开合的夹持控制件；所述夹头机构包括近端夹头和远端夹头；所述瓣膜穿刺装置包括用于牵拉人工腱索的牵引环、用于固定牵引环的连接件、穿刺针组件，所述穿刺针组件远端与连接件近端可拆卸连接；所述牵引环和连接件容置于所述远端夹头中，所述穿刺针组件远端容置于近端夹头中；所述夹持控制件中穿装人工腱索；所述手柄操作装置包括手柄、设置在手柄中的穿刺操作机构、夹持操作机构、反馈操作机构，所述穿刺操作机构与穿刺针组件连接，所述夹持操作机构与夹持控制件连接，所述反馈操作机构与瓣膜捕获反馈装置连接。2.根据权利要求1所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统，其特征在于，所述穿刺针组件包括穿刺针、限位套装在穿刺针外的穿刺空心管，所述穿刺针带动穿刺空心管与连接件可拆卸连接。3.根据权利要求2所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统，其特征在于，所述穿刺空心管远端设有用于限制穿刺针外伸长度的限位头，所述穿刺针远端的针头锥度与穿刺空心管远端的限位头外壁锥度一致。4.根据权利要求2所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统，其特征在于，所述连接件与穿刺空心管螺接、卡扣连接、限位插接或过盈配合连接。5.根据权利要求4所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统，其特征在于，所述限位插接为：所述连接件外壁设有至少一圈斜齿槽或齿牙，对应穿刺空心管内壁设有至少一圈齿牙或斜齿槽，齿牙抵接在斜齿槽内使连接件与穿刺空心管连接在一起。6.根据权利要求1所述的植入人工腱索的瓣膜修复系统，其特征在于，所述远端夹头内设有容置牵引环和连接件的第一容置腔，所述第一容置腔一端联通夹持控制件、另一端延伸至远端夹头的夹持面上。7.根据权利要求1所述的植入人工腱索的瓣...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄辉，
申请(专利权)人：瀚芯医疗科技深圳有限公司，
类型：新型
国别省市：