本实用新型专利技术公开了一种人工心脏瓣膜，包括支架、垫片、瓣叶、缝合膜、缝合线；所述支架为多层网状结构，所述支架包括血流流入端和血流流出端，用于撑接原心脏瓣膜处；所述垫片设置于支架的血流流出端；所述瓣叶设置于支架血流流出端的内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜设置于支架血流流入端的内外侧，用于防止瓣周漏；所述支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与垫片缝合，通过缝合膜将支架、瓣叶用缝合线缝合形成人工心脏瓣膜结构。本实用新型专利技术有较强的径向支撑力，可以减少病人血液反流的症状，且不易引起房室传导阻滞；较高的缝合孔减少了瓣膜的高度，减少了植入物材料；以及可以防止术后瓣周漏的问题。
【技术实现步骤摘要】
一种人工心脏瓣膜
本技术涉及医疗器械的
，尤其涉及一种人工心脏瓣膜。
技术介绍
主动脉瓣是位于左心室流出道和升主动脉之间的三叶瓣膜。瓣膜的主要作用是维持有效的左心室射血。很多病理条件下瓣膜受到影响，出现各式各样的异常。主动脉瓣疾病是心脏内科和心外科医生临床工作中比较常见的疾病，主要原因是其在老年人的发病率较高。严重主动脉瓣疾病的治疗方法包括瓣膜外科修补或置换手术。标准的外科治疗策略包括主动脉瓣修补术、瓣膜保护技术和主动脉瓣置换技术。主动脉瓣疾病包括主动脉瓣狭窄和主动脉瓣关闭不全，大多数情况下两者并存。主动脉瓣狭窄占主动脉瓣疾病的大多数，在年龄大于65岁的人群中其发病率为1-2％，而在年龄大于85岁的人群中其发病率为4％。主动脉瓣疾病的转归最终都不可避免需行手术瓣膜置换术，通过胸骨切开术置入机械瓣或生物瓣膜。该手术过程需要全身麻醉和心肺旁路支持，而以上措施可导致老年患者重要脏器功能障碍(心、脑和肾)。另外，由于手术存在较多的并发症和患者不适感，并且经常有患者有多脏器疾病，因而许多患者并不适合行开胸手术而未得到治疗。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的技术原理是将缝有人工瓣膜的固定支架压缩并装载到输送系统，然后将其沿着入路(如动脉)送至主动脉瓣处并释放，将病变主动脉瓣挤压到人工瓣膜旁，而人工主动脉瓣膜固定在主动脉瓣处，替换病变的主动脉瓣。目前一些市场上产品存在径向支撑力不足，难以固定；长度过大，易引起房室传导阻滞；以及术后瓣周漏等问题。
技术实现思路
本技术的目的是针对现有技术的缺陷，提供了一种人工心脏瓣膜，有较强的径向支撑力，可以减少病人血液反流的症状，且不易引起房室传导阻滞；以及可以防止术后瓣周漏的问题。为了实现以上目的，本技术采用以下技术方案：一种人工心脏瓣膜，包括支架、垫片、瓣叶、缝合膜、缝合线；所述支架为多层网状结构，所述支架包括血流流入端和血流流出端，用于撑接原心脏瓣膜处；所述垫片设置于支架的血流流出端；所述瓣叶设置于支架血流流出端的内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜设置于支架血流流入端的内外侧，用于防止瓣周漏；所述支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与垫片缝合，通过缝合膜将支架、瓣叶用缝合线缝合形成人工心脏瓣膜结构。进一步的，所述支架的每一层为多边形网状结构或圆形网状结构，所述多边形网状结构包括六边形网状结构；所述支架的材料为金属材料或高分子材料，所述金属材料包括不锈钢或含有钴铬的合金中；所述支架由激光切割一体成形或焊接而成。进一步的，所述支架血流流出端网状结构的顶角在展开状态下为100-125度；所述支架血流流出端的壁厚不小于支架血流流入端的壁厚。进一步的，所述缝合孔为矩形缝合孔；所述矩形缝合孔设置于支架的第一层网状结构中间且偏向支架血液流出端。进一步的，所述瓣叶为三片瓣叶，其中每一片瓣叶均设有与所述缝合孔相适配的凸出部；所述每片瓣叶的凸出部插入缝合孔，并通过缝合线依次使每片瓣叶与支架缝合连接。进一步的，所述瓣叶包括光滑表面和粗糙表面；在瓣叶缝合时，瓣叶的粗糙表面接触支架血液流入端。进一步的，所述瓣叶的厚度为0.1-1mm；所述瓣叶的材料为生物材料和/或高分子材料。进一步的，所述垫片的面积大于缝合孔的面积；所述垫片的厚度为0.1mm-3mm；所述垫片的材料为高分子材料、生物材料、金属材料、弹性塑料中的一种或多种；所述垫片设置于支架缝合孔的外侧；所述垫片通过缝合线与瓣叶的凸出部缝合连接。进一步的，所述垫片表面设有孔，所述孔的数量为0-12个；所述垫片的材料为高分子材料、生物材料、金属材料中的一种或多种。进一步的，所述垫片表面不设孔，所述垫片的材料为高分子材料、生物材料中的一种或多种。进一步的，所述缝合膜的厚度为0.01mm-1mm；所述缝合膜的材料为PET、PTFE、ePTFE、TPU中的一种或多种；所述缝合线的材料为PET、PTFE、ePTFE的一种或多种；所述缝合线包括复丝缝合线和单丝芯复丝缝合线总的一种或多种；所述缝合线的丝径范围为0.01mm-0.5mm。进一步的，所述缝合膜包括编织、无纺、复合工艺中的一种或多种制成；所述缝合膜与支架的连接方式包括缝合线缝合、超声波焊接、焊接点结合缝合点混合的一种或多种方法；所述缝合膜与支架完全贴壁或所述缝合膜与支架外形成一个外兜；所述缝合膜与支架通过焊接点和缝合点的位置来调节；所述缝合膜的材料具有以下性能：①水渗透性不超过2000ml/cm2.min；②轴向拉伸强度不低于5N；③径向拉伸强度不低于5N；④探头破裂强度不低于1N。进一步的，所述人工心脏瓣膜通过穿刺血管、穿刺心脏经血管、穿刺心尖的任一方式进入心脏，并通过球囊扩张植入主动脉瓣处。与现有技术相比，本技术有较强的径向支撑力，可以减少病人血液反流的症状，且不易引起房室传导阻滞；较高的缝合孔减少了瓣膜的高度，减少了植入物材料；以及可以防止术后瓣周漏的问题。附图说明图1是实施例一提供的一种人工心脏瓣膜结构图；图2是实施例一提供的一种人工心脏瓣膜的支架结构图；图3是实施例一提供的一种人工心脏瓣膜的缝合膜结构图；图4是实施例一提供的一种人工心脏瓣膜的瓣叶结构图；其中，1.支架；1-1.缝合孔；2.垫片；3.瓣叶；3-1.瓣叶的凸出部；4.缝合膜；5.缝合线；6.血流流入端；7.血流流出端；8.第二层网状结构；9.第一网状结构；a.缝合孔的任一位置；b.第二网状结构的任一位置；c.第一层网状结构的顶角。具体实施方式以下通过特定的具体实例说明本技术的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本技术的其他优点与功效。本技术还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本技术的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。本技术的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种人工心脏瓣膜。实施例一本实施例提供一种人工心脏瓣膜，如图1所示，包括支架1、垫片2、瓣叶3、缝合膜4、缝合线5；其中支架1为多层网状结构，支架1包括血流流入端6和血流流出端7，用于撑接原心脏瓣膜处；垫片2设置于支架的血流流出端7处；瓣叶3设置于支架1血流流出端7的内部，用于替换原心脏瓣膜；缝合膜4包裹于支架血流流入端6的内外侧，用于防止瓣周漏；支架1设有缝合孔1-1；瓣叶3穿过缝合孔1-1与垫片2缝合，通过缝合膜4将支架1、瓣叶3用缝合线5缝合形成人工心脏瓣膜结构。在本实施例中，瓣叶3穿过缝合孔1-1与垫片2连接。瓣叶3与垫片2通过缝合线5缝合连接；缝合膜4与瓣叶3、支架1通过缝合线5缝合连接。支架1的结构为多层网桶状结构，其中支架1直径为10mm-40mm，优选的，支架1直径为16mm-3本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括支架、垫片、瓣叶、缝合膜、缝合线；所述支架为多层网状结构，所述支架包括血流流入端和血流流出端，用于撑接原心脏瓣膜处；所述垫片设置于支架的血流流出端；所述瓣叶设置于支架血流流出端的内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜设置于支架血流流入端的内外侧，用于防止瓣周漏；所述支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与垫片缝合，通过缝合膜将支架、瓣叶用缝合线缝合形成人工心脏瓣膜结构。/n
【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括支架、垫片、瓣叶、缝合膜、缝合线；所述支架为多层网状结构，所述支架包括血流流入端和血流流出端，用于撑接原心脏瓣膜处；所述垫片设置于支架的血流流出端；所述瓣叶设置于支架血流流出端的内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜设置于支架血流流入端的内外侧，用于防止瓣周漏；所述支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与垫片缝合，通过缝合膜将支架、瓣叶用缝合线缝合形成人工心脏瓣膜结构。
2.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述支架的每一层为多边形网状结构或圆形网状结构，所述多边形网状结构包括六边形网状结构；所述支架的材料为金属材料或高分子材料，所述金属材料包括不锈钢或含有钴铬的合金中；所述支架由激光切割一体成形或焊接而成。
3.根据权利要求2所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述支架血流流出端网状结构的顶角在展开状态下为100-125度；所述支架血流流出端的壁厚不小于支架血流流入端的壁厚。
4.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述缝合孔为矩形缝合孔；所述矩形缝合孔设置于支架的第一层网状结构中间且偏向支架血液流出端。
5.根据权利要求4所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣叶为三片瓣叶，其中每一片瓣叶均设有与所述缝合孔相适配的凸出部；所述每片瓣叶的凸出部插入缝合孔，并通过缝合线依次使每片瓣叶与支架缝合连接。
6.根据权利要求5所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣叶包括光滑表面和粗糙表面；在瓣叶缝合时，瓣叶的粗糙表面接触支架血液流入端。
7.根据权利要求6所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣叶的厚度为0.1-1mm；所述瓣叶的材料为生物材料和/或高分子材料。
8.根据权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈大凯，
申请(专利权)人：科凯南通生命科学有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32
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