【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，尤其涉及一种一体式人工心脏瓣膜及其制备方法。
技术介绍
1、当前人工心脏瓣膜主要包括机械瓣膜和生物瓣膜两大类，每种瓣膜产品都有其相应的优势和缺点，如机械瓣膜适用人群范围广泛，耐久性强，但需要终身服用抗凝药物；而生物瓣膜，大多选材于动物组织，较为常用的为猪心包和牛心包材料，具有生物相容性好，免疫原性低，不需要终身服用抗凝药物等优势，但该瓣膜耐久性相对较低，且瓣膜易钙化，导致其使用寿命大大减少。目前人工心脏瓣膜市场，研究方向主要为生物瓣膜的抗钙化工艺改进，以及新型瓣膜材料的开发，其中高分子聚合材料用于心脏瓣膜的制作(制备程聚合物瓣膜)，也逐渐成为一种新的发展趋势。
2、聚合物瓣膜采用高分子聚合物材料和合理的瓣膜设计(瓣叶形状设计及缝合方式等)，使其具有和生物瓣膜同等程度的生物相容性和低免疫原性，同时具有较好的耐久性，良好的血流动力学和较大的有效开口面积、不易钙化等优点，聚合物瓣膜的研发，在保留原有瓣膜优势的提前下，克服其存在的不足，成为一种新的发展方向。
3、目前使用聚合物瓣膜的公司有foldax,strait access technologies等，相关产品正处于临床阶段。尽管聚合物瓣膜取得了良好进展，但在完善相应的瓣膜产品方面，还有很大的发展空间。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种一体式人工心脏瓣膜及其制备方法，以期使瓣膜具有更好的生物相容性和更强的机械力学性能，提高使用性能。
2、为了实现上述目的，基于本专
3、将聚合物溶液进行静电纺丝形成瓣膜支架；
4、对所述瓣膜支架进行表面激活处理；以及
5、使得天然生物材料进入所述瓣膜支架中。
6、进一步地，所述聚合物溶液中包括聚己内酯、环氧树脂、聚氨酯、聚乳酸以及聚丙烯中的至少一种。
7、进一步地，通过旋转静电纺丝机在收集电极的3d瓣膜支架模具上形成聚合物纤维瓣膜支架。
8、进一步地，所述对所述瓣膜支架进行表面激活处理包括：
9、对所述瓣膜支架进行co2和nh3等离子体处理。
10、进一步地，对所述瓣膜支架进行co2等离子体处理包括：将所述瓣膜支架置于等离子体处理仪中，抽真空后通入co2，腔体稳压为50pa～80pa，进行辉光放电，处理时间2min～10min。
11、进一步地，对所述瓣膜支架进行nh3等离子体处理包括：将所述瓣膜支架置于等离子体处理仪中，抽真空后通入nh3，腔体稳压为50pa～80pa，进行辉光放电，处理时间2min～10min。
12、进一步地，所述天然生物材料包括胶原蛋白、丝素蛋白、壳聚糖、明胶、透明质酸、弹性蛋白以及纤维粘连蛋白中的至少一种。
13、进一步地，所述使得天然生物材料进入所述瓣膜支架中包括：
14、将等离子体处理后的瓣膜支架置于含有所述天然生物材料的溶液中，加入催化剂，反应结束后用盐平衡溶液进行清洗。
15、进一步地，催化剂选择edc/nhs溶液，室温下反应2h～24h。
16、根据本专利技术的第二方面，提供一种一体式人工心脏瓣膜，采用第一方面所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法获得。
17、本专利技术的一体式人工心脏瓣膜及其制备方法，借助于旋转静电纺丝技术，使瓣膜支架一体成型，无需二次缝制，减少缝合孔，增加耐久性能，表面接枝天然生物材料，可以增加瓣膜的抗凝血性能和生物相容性。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述聚合物溶液中包括聚己内酯、环氧树脂、聚氨酯、聚乳酸以及聚丙烯中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，通过旋转静电纺丝机在收集电极的3D瓣膜支架模具上形成聚合物纤维瓣膜支架。
4.根据权利要求1所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述对所述瓣膜支架进行表面激活处理包括：
5.根据权利要求4所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，对所述瓣膜支架进行CO2等离子体处理包括：将所述瓣膜支架置于等离子体处理仪中，抽真空后通入CO2，腔体稳压为50Pa～80Pa，进行辉光放电，处理时间2min～10min。
6.根据权利要求4所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，对所述瓣膜支架进行NH3等离子体处理包括：将所述瓣膜支架置于等离子体处理仪中，抽真空后通入NH3，腔体稳压为50Pa～80Pa，进行辉光放电，处理时间2min～10min。p>
7.根据权利要求4所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述天然生物材料包括胶原蛋白、丝素蛋白、壳聚糖、明胶、透明质酸、弹性蛋白以及纤维粘连蛋白中的至少一种。
8.根据权利要求7所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述使得天然生物材料进入所述瓣膜支架中包括：
9.根据权利要求8所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，催化剂选择EDC/NHS溶液，室温下反应2h～24h。
10.一种一体式人工心脏瓣膜，其特征在于，采用如权利要求1-9中任意一项所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法获得。
...【技术特征摘要】
1.一种一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述聚合物溶液中包括聚己内酯、环氧树脂、聚氨酯、聚乳酸以及聚丙烯中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，通过旋转静电纺丝机在收集电极的3d瓣膜支架模具上形成聚合物纤维瓣膜支架。
4.根据权利要求1所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述对所述瓣膜支架进行表面激活处理包括：
5.根据权利要求4所述的一体式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，对所述瓣膜支架进行co2等离子体处理包括：将所述瓣膜支架置于等离子体处理仪中，抽真空后通入co2，腔体稳压为50pa～80pa，进行辉光放电，处理时间2min～10min。
6.根据权利要求4所述的一...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴朝朝，周逍灵，吴明明，陈大凯，
申请(专利权)人：科凯南通生命科学有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。