抗真菌药物组合物及其制备方法和成膜凝胶技术

本申请属于药物制剂技术领域，尤其涉及一种抗真菌药物组合物及其制备方法和成膜凝胶。该抗真菌药物组合物，包括如下重量百分含量的下列组分：亲水性成膜材料0.1％～20％；疏水性成膜材料0.1％～20％；辅助成膜材料0.1％～20％；抗真菌药物0.1％～15％；增塑剂0.1％～25％；有机溶剂60％～98％。该抗真菌药物组合物的成膜效果好，在单次使用的前提下即可达到治疗效果，减少了传统外用制剂需要多次重复使用的不便利性。

【技术实现步骤摘要】
抗真菌药物组合物及其制备方法和成膜凝胶
本申请属于药物制剂
，尤其涉及一种抗真菌药物组合物及其制备方法和成膜凝胶。
技术介绍
皮肤真菌感染通常是由念珠菌、毛发癣菌、絮状表皮癣菌等引起的皮肤和毛发的感染，这要求制剂需具备一定的释放和渗透能力，能够进入角质层发挥疗效。慢性疾病需要多次重复使用药物才能保证治疗效果，如果真菌感染不彻底治疗，症状就会复发。因此，如果在保证有效的药物浓度的情况下能延长局部制剂在皮肤上的停留时间，那么慢性皮肤病的治疗将会改善，同时能够提高病人依从性。传统外用制剂容易在日常活动中被衣物擦去或者被汗液冲刷，不能保证长期有效的药物浓度，因此慢性疾病(如香港脚、念珠菌病、癣菌感染等)需要多次重复使用。一般外用液体、半固体制剂(如搽剂、乳膏)等使用后会留下黏腻潮湿的感觉，因此，如果可以延长局部制剂在皮肤上的停留时间，那么慢性皮肤病的治疗将会得到改善。贴剂虽然能够长时间粘附在皮肤上，但具有皮肤刺激、外观过于明显、在弯曲的表面上难以使用、不能及时调整用量、封闭性太强阻碍皮肤顺利排汗、剥离时疼痛等缺点，在治疗过程中存在着病人依从性差的问题。目前市场对于皮肤真菌感染已有乳膏剂、软膏剂、喷雾剂等开发上市，但抗真菌涂膜凝胶制剂种类有限。
技术实现思路
本申请的目的在于提供一种抗真菌药物组合物及其制备方法和成膜凝胶，旨在解决如何提供更多抗真菌涂膜凝胶制剂的技术问题。为实现上述申请目的，本申请采用的技术方案如下：第一方面，本申请提供一种抗真菌药物组合物，以所述抗真菌药物组合物的总重量为100％计，包括如下重量百分含量的下列组分：本申请提供一种抗真菌药物组合物，其中的亲水性成膜材料、疏水性成膜材料和辅助成膜材料的基础上，结合增塑剂和有机溶剂可以在真菌感染的皮肤表面即时形成一层防水耐磨的释药薄膜，上述成膜材料的组合使该抗真菌药物组合物的成膜效果好，在单次使用的前提下即可达到治疗效果，减少了传统外用制剂需要多次重复使用的不便利性，大大提高病人的依从性。第二方面，本申请提供一种抗真菌药物组合物的制备方法，包括如下步骤：提供上述抗真菌药物组合物的各组分；将所述亲水性成膜材料和所述辅助成膜材料加入增塑剂中，分散处理，然后溶于第一份溶剂中，得到第一混合溶液；将所述疏水性成膜材料和所述抗真菌药物溶于第二份溶剂中，得到第二混合溶液；将所述第一混合溶液和所述第二混合溶液混合，避光溶胀，得到所述抗真菌药物组合物；其中，所述第一份溶剂和所述第二份溶剂组成所述有机溶剂。本申请提供的抗真菌药物组合物的制备方法，将本申请特有的抗真菌药物组合物配方各组分混合分散避光溶胀得到，其工艺简单、成本低，最终得到的抗真菌药物组合物具有很好的成膜效果，而且在单次使用的前提下即可达到治疗效果，减大大提高病人的依从性。第三方面，本申请提供一种成膜凝胶，所述成膜凝胶由本专利技术所述的抗真菌药物组合物和/或本专利技术所述的制备方法得到的抗真菌药物组合物组成。本申请提供的成膜凝胶由本申请特有的抗真菌药物组合物组成，其可以在真菌感染的皮肤表面单次使用，形成一层防水耐磨的释药薄膜，很有很好缓释效果，因此减少了传统外用制剂需要多次重复使用的不便利性，大大提高病人的依从性。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是本申请实施例提供的成膜凝胶的DSC图谱；图2是本申请实施例提供的成膜凝胶的体外释放效果图。具体实施方式为了使本申请要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。本申请中，术语“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B的情况。其中A，B可以是单数或者复数。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。本申请实施例说明书中所提到的相关成分的重量不仅仅可以指代各组分的具体含量，也可以表示各组分间重量的比例关系，因此，只要是按照本申请实施例说明书相关组分的含量按比例放大或缩小均在本申请实施例说明书公开的范围之内。具体地，本申请实施例说明书中所述的质量可以是μg、mg、g、kg等化工领域公知的质量单位。本申请实施例第一方面提供一种抗真菌药物组合物，以所述抗真菌药物组合物的总重量为100％计，包括如下重量百分含量的下列组分：本申请提供一种抗真菌药物组合物，其中的亲水性成膜材料、疏水性成膜材料和辅助成膜材料的基础上，结合增塑剂和有机溶剂可以在真菌感染的皮肤表面即时形成一层防水耐磨的释药薄膜，上述成膜材料的组合使该抗真菌药物组合物的成膜效果好，在单次使用的前提下即可达到治疗效果，减少了传统外用制剂需要多次重复使用的不便利性，大大提高病人的依从性。在一些实施例中，所述亲水性成膜材料包括羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素和黄原胶中的一种或多种。进一步地可以为羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素，更优选为羟丙基纤维素。所述疏水性成膜材料包括丙烯酸酯类共聚物、聚乙烯醇及其衍生物和聚苯乙烯及其衍生物中的一种或多种，优选为丙烯酸酯类共聚物，如丙烯酸酯/辛基丙烯酸共聚物。所述辅助成膜材料包括卡波姆和泊洛沙姆中的一种或多种。卡波姆选自高分子胶均聚物(丙烯酸交联烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇)、卡波姆共聚物(丙烯酸和C10-C30烷基丙烯酸酯交联烯丙基季戊四醇)、卡波姆互聚物(卡波姆均聚物或共聚物包含嵌段共聚物聚乙二醇和长链烷基酸酯)中的一种或几种；泊洛沙姆选自泊洛沙姆101、泊洛沙姆105、泊洛沙姆108、泊洛沙姆122、泊洛沙姆123、泊洛沙姆124、泊洛沙姆181、泊洛沙姆182、泊洛沙姆183、泊洛沙姆184、泊洛沙姆185、泊洛沙姆188、泊洛沙姆212、泊洛沙姆215、泊洛沙姆217、泊洛沙姆231、泊洛沙姆234、泊洛沙姆235、泊洛沙姆237、泊洛沙姆238、泊洛沙姆282、泊洛沙姆284、泊洛沙姆288、泊洛沙姆331、泊洛沙姆333、泊洛沙姆334、泊洛沙姆335、泊洛沙姆338、泊洛沙姆401、泊洛沙姆402、泊洛沙姆403、泊洛沙姆407中的一种或几种，更优选为室温下呈液态的泊洛沙姆124。上述亲水性成膜材料、疏水性成膜材料和辅助成膜材料分别为成膜抗真菌药物组合物的0.1％～20％，其中，优选亲水性成膜材料的量为成膜抗真菌药物组合物量的1％～10％，更优选2％～5％；优选疏水性成膜材料的量为成膜抗真菌药物组合物的0.5％～10％，更优选0.5％～4％；优选辅助成膜材料的量为成膜抗真菌药物组合物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗真菌药物组合物，其特征在于，以所述抗真菌药物组合物的总重量为100％计，包括如下重量百分含量的下列组分：/n

【技术特征摘要】
1.一种抗真菌药物组合物，其特征在于，以所述抗真菌药物组合物的总重量为100％计，包括如下重量百分含量的下列组分：





2.如权利要求1所述的抗真菌药物组合物，其特征在于，所述抗真菌药物组合物包括：





3.如权利要求1所述的抗真菌药物组合物，其特征在于，所述亲水性成膜材料包括羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素和黄原胶中的一种或多种。


4.如权利要求1所述的抗真菌药物组合物，其特征在于，所述疏水性成膜材料包括丙烯酸酯类共聚物、聚乙烯醇及其衍生物和聚苯乙烯及其衍生物中的一种或多种。


5.如权利要求1所述的抗真菌药物组合物，其特征在于，所述辅助成膜材料包括卡波姆和泊洛沙姆中的一种或多种。


6.如权利要求1-5任一项所述的抗真菌药物组合物，其特征在于，所述亲水性成膜材料为羟丙基纤维素，所述疏水性成膜材料为丙烯酸酯类共聚物/辛基丙烯酸共聚物，所述辅助成膜材料为泊洛沙姆124。


7.如权利要求1-5任一项所述的抗真菌药物组合物，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：张静，林华庆，奥姆·桑巴吉·谢尔克，吴涛，
申请(专利权)人：澳美制药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：中国香港;81