一种NAD呼吸链高品质配方原料及制备软胶囊内容物的方法组成比例

本发明专利技术公开了一种NAD呼吸链高品质配方原料及制备软胶囊内容物的方法，作为NAD呼吸链特定配方原料，须在商购原料的基础上进一步纯化，方能满足作为在生物氧化代谢NAD呼吸链中具有传递氢质子和电子，增强代谢，预防代谢异常，引发疾病和衰老，长期安全使用的配方要求。纯化后的高品质原料，具有亲水特性，通常只能制成片剂，难于制成生物利用度较高的软胶囊制剂。本发明专利技术通过将具有NAD脱氢酶系的高品质原料，与微量水搅拌制得糊状，与植物油高切乳化制得半混悬液，制得的半混悬液再与助溶剂高切乳化进一步制得软胶囊内容物混悬液，从而解决了NAD呼吸链高品质配方制备软胶囊的难题。

【技术实现步骤摘要】
一种NAD呼吸链高品质配方原料及制备软胶囊内容物的方法
本专利技术涉及一种NAD呼吸链高品质配方原料及软胶囊内容物的制备。技术背景生命活动所需的能量大部来源于对营养物质的彻底氧化，非营养物质药物、毒物的生物转化也需要氧的参与，吸入氧气，呼出二氧化碳，生成能量和水，清除过多的活性氧与自由基，维持代谢平衡，是防止衰老和保持健康的根本基础，反之，代谢异常会引发疾病，加速衰老。体内的生物氧化代谢是以氢质子和电子的转移为代表的NAD呼吸链来实现的。NAD呼吸链是在细胞线粒体内进行的，代谢有机分子(含碳水化合物、脂肪、蛋白)上的氢和电子按NAD呼吸链代谢程序，是先经NAD脱氢酶激活而脱出，脱下的氢传给黄素蛋白氧化还原酶，这种酶为黄素单核苷酸酶(FMN)。FMN再将电子和氢质子传给泛醌，在泛醌环节制造能量，泛醌将氢质子留在介质中，并将电子传给细胞C，与代谢活性氧结合生成基态氧，基态氧与留在介质中的氢质子结合生成水，糖、脂、蛋白分解成最小单位，如丙酮酸、酯酰辅酶A、肽等小分子物质，这些物质进入三羧酸循环，进一步脱羧释放二氧化碳，脱氢制造能量本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种NAD呼吸链高品质配方原料制剂，其特征在于依NAD呼吸链具有特定顺序传递氢质子和电子活性功能选择的配方物料，经内容物制备，再将NAD呼吸链配方组成中的原料按顺序、按配方比例与溶媒制成内容物，在与辅料配方制得的囊壳胶皮压制成软胶囊，所使用经国家市场监督管理局批准的含烟酰胺、维生素B

【技术特征摘要】
1.一种NAD呼吸链高品质配方原料制剂，其特征在于依NAD呼吸链具有特定顺序传递氢质子和电子活性功能选择的配方物料，经内容物制备，再将NAD呼吸链配方组成中的原料按顺序、按配方比例与溶媒制成内容物，在与辅料配方制得的囊壳胶皮压制成软胶囊，所使用经国家市场监督管理局批准的含烟酰胺、维生素B2、泛酸软胶囊，其内容物配方组成每粒是：核黄素(维生素B2)12mg、烟酰胺45mg、D-泛酸钙(泛酸)8mg；辅料配方：纯化水268mg、明胶260mg、溶媒227mg、甘油109.2mg。


2.一种制备权利要求1所述的NAD呼吸链高品质配方原料及制备软胶囊内容物的方法，其特征在于将NAD呼吸链顺序进一步纯化所得的高品质物料按配方组成与溶媒制得混悬内容物，再将制得的内容物上机与辅料制得的囊壳胶皮压制成软胶囊，经定型、干燥、捡丸、内外包、检验得到具有NAD呼吸链功效的维生素B2烟酸泛酸软胶囊产品。


3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，内容物制备按NAD呼吸链顺序首选NAD脱氢酶中的活性成分为原料，首选的NAD脱氢酶原料为组成NAD脱氢酶的NMN的唯一活性成分烟酰胺。


4.根据权利要求3所述的方法，其特征是烟酰胺中的氮原子化学键变化具备NAD脱氢酶将底物的氢质子和电子传递给下游的能力，由于烟酰胺来源于化学合成，其过量杂质用于营养补充剂不宜长期使用，其品质除符合《中国药典》2015版，其含量≥99.0％外，应增加杂质控制项，其单杂不超过0.1％，总杂不超过0.3％。


5.根据权利要求2或4所述的方法，其特征是单杂不超过0.1％，总杂不超过0.3％，烟酰胺含量≥99.0％，是将市售含量达到99.0％的烟酰胺进一步纯化检测得到；
所述NAD呼吸链第二道递氢体FMN内容物制备选择原料维生素B2，维生素B2作为第二递氢体FMN的特定原料使用；
所述作为长期安全使用的营养补充剂维生素B2应具备高品质，现药典仅有含量≥97％的维生素B2，而缺乏有关物质和总杂控制指标的品质，需进一步纯化；
所述内容物制备选择在NAD呼吸链中糖、脂和蛋白有氧代谢、三羧酸循环中关键的辅酶A活性组成物泛酸钙(以泛酸计)作为原料。


6.根据权利要求5所述的方法，其特征是维生素B2的进一步纯化是采用稳定的维生素B2A型针状晶体根据在水中溶解有限特性，常温下加入3～5倍10％盐酸溶液酸化，再加入适量助滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵士良，陈林先，王瑶，
申请(专利权)人：玉溪健坤生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：云南;53