生化反应用基体以及分析装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种生化反应用基体以及分析装置，在过敏检查中，能够实现检查的高灵敏度以及检查时间的缩短，并且减少作为检验体的血液等的需求量，减少检查的工序数，从而容易地进行检查，并且降低了检查者的感染风险。生化反应用基体具有：反应用板；吸收体；收纳容器，其具有用于收纳所述反应用板的反应用板收纳部及收纳所述吸收体的吸收体收纳部以及被保温部；盖体，其安装在所述收纳容器，以覆盖在所述收纳容器中收纳的所述反应用板及所述吸收体的至少一部分。所述反应用板具有：固定有与检验体中的被检物质发生特异性反应的特异结合物质的反应区域、以及连接所述吸收体与所述反应区域的流路部，所述盖体具有用于将检验体等向所述反应用板注入的注入孔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生化反应用基体以及分析装置
本专利技术涉及用于测量基于免疫测定法等生化反应处理的、具有生理活性的样品物质的量的生化反应用基体、以及对血液等检验体与试剂的反应进行分析的分析装置，特别涉及可实现分析装置的小型化、检查时间的缩短、检验体量的少量化以及检查成本的降低的分析装置。
技术介绍
对体内物质的存在及数量进行检查的生物相关物质的检查对了解健康状态、确定治疗方案是非常重要的。另外，生物相关物质的检查在生活环境多样化的现代，存在进行多种检查的必要性，并且需要使之快速化及高灵敏度化。例如，在过敏疾病的治疗中，重要的是首先了解自身所罹患的过敏疾病。这是因为近年来过敏的原因也存在多种，为了使用适当的药物等来得到适当的治疗，需要指定其原因。作为上述的、过敏的检查方法，已知各种方法，例如，如专利文献1所述，常规的方法是，利用固相夹心免疫测定法，对从被检者采集的血液样本中相对于指定过敏原的IgE抗体进行量化。在该方法中，例如，制备使配体捕获抗体吸附在玻璃滤器等固相载体上、并由酪蛋白等阻断剂对配体捕获抗体吸附部位以外的其它蛋白质吸附部位进行密封的用品，另一方面，制备将螨或花粉等指定过敏原与配体结合的用品，将其与血液样本混合，形成与配体结合的指定过敏原和血液样本中相对于所述指定过敏原的IgE抗体的复合体。然后，将包含该复合体的混合液添加到使配体捕获抗体吸附于上述固相载体上的用品中，使复合体中配体的部分与配体捕获抗体结合，接着，添加由酶等标识的抗IgE抗体，使复合体中的IgE抗体的部分与标识抗IgE抗体结合。接着，除去未与复合体结合的多余的标识抗IgE抗体，进行对应于标识种类的显色反应，检测与IgE抗体结合的标识抗IgE抗体。将得到的检测结果与使用标准IgE抗体预先作成的检量线进行比较，对血液样本中相对于指定过敏原的IgE抗体进行量化。为了进行上述检查，已知一种使用使一个指定过敏原与一个生物反应用基体的多孔滤器结合的生物反应用基体来进行检查的方法及其装置。另外，该生物反应用基体可以使用如下的免疫测定用反应容器，即，使用在多孔滤器(固相载体)的下部具有适度的物理强度的玻璃纤维，在其下部组合有吸收层，该吸收层由用于吸收已通过固相载体的溶液的纤维素形成(参照专利文献2)。另外同样地，如专利文献3所述，已经公开一种生物芯片的分析方法，其使用使多种过敏原的抗原相互独立的、即作为隔置的点阵而搭载的生物芯片，在采集检验体后，能够使检验体与抗原的反应检测过程自动化，且快速得到测定结果。另外同样地，如专利文献4所述，已经公开一种方法，其使用使多种过敏原的抗原相互独立的、即作为隔置的点阵而搭载的生物芯片，并且不使用吸嘴而除去清洗液等。此外，以往作为对血液等检验体与试剂的反应进行分析的分析装置，已知各种方式，例如已知如专利文献5所示的分析装置。专利文献5所述的分析装置包括：一个或多个检查盒，其至少包括收纳有检验体的检验体池、收纳有试剂的试剂池以及使检验体、试剂发生反应的反应池，并且各池排列为直线的方式；装置筐体，其在内部具有用于预先确定的设置台以及与之相邻的检查台的空间部；盒保持单元，其设置在所述设置台，具有保持一个或多个所述检查盒的载盒部；盒输送单元，其设置在所述检查台，将保持在所述盒保持单元的检查盒线性地输入检查台，沿着该输入的检查台内的检查盒的各池的排列方向的长度方向，输送所述检查盒，另一方面，将检查后的检查盒从检查台向设置台线性地输出，返回至所述盒保持单元的载盒部；检验体、试剂分注单元，其与在所述检查台内的检查盒的输送路径的一部分预先设定的分注位置对应而设置，在将由所述盒输送单元输送的检查台内的检查盒的分注目标池输送并配置在所述分注位置的状态下，相对于所述检查盒，将该检查盒的检验体、试剂向反应池分注；测定单元，其与在所述检查台内的检查盒的输送路径的一部分预先设定的测定位置对应而设置，在将由所述盒输送单元输送的检查台内的检查盒的反应池输送并配置在所述测定位置的状态下，对由所述检验体、试剂分注单元分注的反应池内的检验体与试剂的反应进行测定；恒温槽，其由加热源进行加热，将由所述盒输送单元输送的检查台内的检查盒的至少反应池内的液温保持在预先设定的恒温环境温度；恒温槽控制单元，其具有可检测所述检查台的内部环境温度的温度检测器，基于由该温度检测器检测出的内部环境温度，控制所述加热源的设定温度，以在该内部环境温度比预先确定的阈值低时，提高所述恒温槽的加热源的设定温度，使之高于该内部环境温度为该阈值以上的温度的情况。根据上述分析装置，因为具有在将检验体及试剂向检查盒的反应池分注后、将该检查盒的反应池内的液温保持在预先设定的恒温环境温度的恒温槽，所以，能够有效防止测定精度随着检查盒及环境温度的变化而降低。现有技术文献专利文献专利文献1：(日本)特开2011-133285号公报专利文献2：(日本)特开2001-235471号公报专利文献3：(日本)特开2011-13000号公报专利文献4：国际公开第2016/163494号专利文献5：(日本)特开2016-24054号公报
技术实现思路
专利技术所要解决的技术问题但是，如专利文献2所述，在使用反应容器的检查方法、装置中，虽然能够在一个检验体的测定大约12分钟、90个样本的测定大约39分钟的比较短的时间内进行测量，但对于指定的每个过敏原必须准备检验体(血液等)，且检验体量需要大量。因此，存在难以在婴幼儿中确保为了测量所需要的检验体的情况。另外，在专利文献3所述的技术中，需要用于吸收从清洗喷嘴、抗体喷嘴、试剂喷嘴之类的各喷嘴供给的各种液体的吸嘴，在各种液体吸收完成之前需要时间，并且附着在吸嘴上的附着物可能附着到生物芯片，产生污染。另外，在专利文献4所述的技术中，相对于在第二基座部固定的多种过敏原的抗原，在使相对于特异性结合的指定过敏原的IgE抗体与由酶等标识的抗IgE抗体(标识抗IgE抗体)结合后，进行显色反应，检测标识抗IgE抗体，但因为使第一基座部及盖体部件层压在第二基座部的上部，所以，检测出显色程度较弱的反应，因而不能说是有效的方法，存在不能高灵敏度地进行检测的可能性。这样，在现有的过敏检查中，希望使检查高灵敏度化及检查短时间化，并且由于大量地需要作为检验体的血液等，所以希望使检验体量少量化。另外，在过敏检查中，存在减少反应操作的工序数量来节省进行检查的人员的时间、以及由于处理检验体即患者的血液等、所以需要降低感染患者所罹患的疾病的风险这样的问题。另外，专利文献5所述的分析装置在将检验体及试剂向反应池分注后，吸收并保持规定量的检验体及试剂，在向测定目标即反应池内排出规定的检验体、试剂后，将具有该反应池的检查盒向测定位置输送来进行检查，但根据吸收检验体及试剂的方式，存在使装置大型化、装置制造的成本也升高之类的问题。另外，已知一种方式，其为了缩短检查时间，在向反应池分注了检验体及试剂后，在对反应池进行搅拌后，将多余的检验体及试剂排出，但当具有上述搅拌及排液的机构时，则存在使分析装置大型化及本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生化反应用基体，其特征在于，/n具有：反应用板、吸收体、收纳容器、盖体，所述收纳容器具有用于收纳所述反应用板的反应用板收纳部及收纳所述吸收体的吸收体收纳部以及被保温部，所述盖体安装于所述收纳容器以覆盖在所述收纳容器中收纳的所述反应用板及所述吸收体的至少一部分，/n所述反应用板具有：固定有与检验体中的被检物质发生特异性反应的特异结合物质的反应区域、以及连接所述吸收体与所述反应区域的流路部，/n所述盖体具有用于将检验体等向所述反应用板注入的注入孔。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180202 JP 2018-017628;20181001 JP 2018-1867561.一种生化反应用基体，其特征在于，
具有：反应用板、吸收体、收纳容器、盖体，所述收纳容器具有用于收纳所述反应用板的反应用板收纳部及收纳所述吸收体的吸收体收纳部以及被保温部，所述盖体安装于所述收纳容器以覆盖在所述收纳容器中收纳的所述反应用板及所述吸收体的至少一部分，
所述反应用板具有：固定有与检验体中的被检物质发生特异性反应的特异结合物质的反应区域、以及连接所述吸收体与所述反应区域的流路部，
所述盖体具有用于将检验体等向所述反应用板注入的注入孔。


2.如权利要求1所述的生化反应用基体，其特征在于，
所述反应用板的包围所述反应区域而形成的防止流出壁与所述流路部连续而形成。


3.如权利要求2所述的生化反应用基体，其特征在于，
所述盖体具有沿所述防止流出壁的至少一部分的外周缘而与所述反应用板抵接的内壁部。


4.如权利要求3所述的生化反应用基体，其特征在于，
所述内壁部形成有与所述流路部接近的防止吸收用缺损部，
所述反应用板收纳部形成有与所述吸收体收纳部连续的收纳部槽。


5.一种分析装置，对检验体与试剂的反应进行分析，该分析装置的特征在于，具有：
架设区域，其架设收纳有所述检验体与所述试剂的试剂盒以及将所述检验体与所述试剂分注的生化反应用基体；分注区域，其将所述检验体和/或所述试剂向所述生化反应用基体分注；搅拌区域，其对分注后的所述检验体和/或所述试剂进行搅拌混合；排液区域，其将所述搅拌混合后的所述检验体及所述试剂排出；检测区域，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：植村健二，谷本功雄，江上舞，又木隆浩，小西有美，清水元工，高桥繁纪，坂口刚士，
申请(专利权)人：日本化学药品株式会社，上田日本无线株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP