睡眠质量改善剂制造技术

本发明专利技术提供一种有用的医药组合物，通过摄取或给予包含选自柠檬酸及其盐中的至少1个物质的组合物而在哺乳类(例如，人)对象中发挥改善睡眠质量、缓和压力、减少疲劳感的作用。减少疲劳感的作用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】睡眠质量改善剂


[0001]本专利技术涉及一种包含柠檬酸或其盐作为有效成分的睡眠质量改善剂(例如，食品组合物或医药组合物)等。
[0002]本申请要求基于2020年4月14日于日本申请的日本特愿2020－072192号和2020年7月20日于日本申请的日本特愿2020－123385号的优先权，并将其内容援引于此。

技术介绍

[0003]睡眠与身心的修养、身体的生长、修复或新陈代谢、或者记忆的重建等密切相关，为了营造健康的生活，需要获得适当的睡眠。然而，例如，根据日本厚生劳动省的“平成28年国民健康和营养调查报告”，没有通过睡眠而获得充分修养的人的比例为19.7％，其比例近年来显著增加。另外，在20～50岁年龄段中，其比例超过2成。由于生活环境的诸多事情而不一定容易确保充分的睡眠时间，为了在一定的睡眠时间内获得高满足感的睡眠，重要的是改善睡眠质量。
[0004]迄今为止，报道了秋葵种子提取物(专利文献1)、具有亚磺酰基的含硫氨基酸(专利文献2)和甘氨酸(专利文献3)等作为改善睡眠质量的物质。
[0005]现有技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1：日本特开2020－048481号公报
[0008]专利文献2：日本特开2019－023179号公报
[0009]专利文献3：日本专利第4913410号公报

技术实现思路

[0010]本专利技术的课题之一在于提供一种哺乳动物(特别是人)的睡眠质量改善剂。
[0011]本专利技术的课题之一在于提供一种哺乳动物(特别是人)的压力缓和剂。
[0012]本专利技术的课题之一在于提供一种哺乳动物(特别是人)的疲劳感减轻剂。
[0013]本专利技术人等为了实现上述课题而进行了深入研究，结果发现柠檬酸或其盐对哺乳动物(特别是人)的睡眠质量的改善、压力的缓和、疲劳感的减轻是有用的，从而完成了本专利技术。
[0014]一个方面中，本专利技术提供一种包含柠檬酸或其盐作为有效成分的睡眠质量改善剂。
[0015]一个方面中，本专利技术提供一种包含柠檬酸或其盐作为有效成分的压力缓和剂。
[0016]一个方面中，本专利技术提供一种包含柠檬酸或其盐作为有效成分的疲劳感的减轻剂。
[0017]本专利技术所提供的组合物对哺乳动物(特别是人)的睡眠质量的改善、压力的缓和、疲劳感的减轻等是有用的。
附图说明
[0018]图1是示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂，placebo)的受试者的睡眠质量基于圣玛丽医院睡眠质量问卷进行评价的结果(评价醒了多少次的结果)的曲线图。
[0019]图2是示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂或安慰剂的受试者的睡眠质量基于圣玛丽医院睡眠质量问卷进行评价的结果(评价睡眠的结果)的曲线图。
[0020]图3是示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂或安慰剂的受试者的睡眠质量基于圣玛丽医院睡眠质量问卷进行评价的结果(评价何种程度睡眠良好的结果)的曲线图。
[0021]图4是示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂或安慰剂的受试者的睡眠质量通过测定脑波来进行评价的结果(中途苏醒的次数)的曲线图。
[0022]图5是示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂或安慰剂的受试者的睡眠质量通过测定脑波来进行评价的结果(起床前2小时的中途苏醒的次数)的曲线图。
[0023]图6是示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂或安慰剂的受试者的睡眠质量通过测定脑波来进行评价的结果(非快速动眼睡眠第1阶段相对于总睡眠时间的比例)的曲线图。
[0024]图7是示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂或安慰剂的受试者的睡眠质量通过测定脑波来进行评价的结果(非快速动眼睡眠第1阶段的时间)的曲线图。
[0025]图8是示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂或安慰剂的受试者的睡眠质量通过测定脑波来进行评价的结果(非快速动眼睡眠第3阶段相对于总睡眠时间的比例)的曲线图。
[0026]图9是示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂或安慰剂的受试者的睡眠质量通过测定脑波来进行评价的结果(非快速动眼睡眠第3阶段的时间)的曲线图。
[0027]图10是示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的受试者的睡眠质量基于圣玛丽医院睡眠质量问卷进行评价的结果(睡醒时的舒畅度)的曲线图。
[0028]图11示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的受试者(男性和女性)的心境和情绪基于POMS2(心境状态剖面图检查)进行评价的结果。具体而言，示出给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的试验结束后的相对于该试验的实施前的受试者的POMS2的分数的变化量。
[0029]图12示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的受试者(女性)的心境和情绪基于POMS2(心境状态剖面图检查)进行评价的结果。具体而言，示出给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二
水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的试验结束后的相对于该试验的实施前的受试者的POMS2的分数的变化量。
[0030]图13是示出给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的试验实施前的受试者的脉率的曲线图。
[0031]图14是示出给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的试验结束后的受试者的脉率的曲线图。
[0032]图15是示出给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的试验结束后的相对于该试验的实施前的受试者的脉率的变化量的曲线图。
[0033]图16示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的受试者(男性和女性)的睡眠质量基于OSA睡眠调查问卷进行评价的结果。具体而言，示出给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的试验结束后的相对于该试验的实施前的受试者的OSA的分数的变化量。
[0034]图17示出对给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的受试者(女性)的睡眠质量基于OSA睡眠调查问卷进行评价的结果。具体而言，示出给予包含柠檬酸、柠檬酸钾一水合物和柠檬酸钠二水合物的配合剂(柠檬酸盐)或安慰剂(安慰剂)的试验结束后的相对于本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种睡眠质量改善剂，包含柠檬酸或其盐作为有效成分。2.根据权利要求1所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为抑制中途苏醒。3.根据权利要求1或2所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为抑制早晨苏醒。4.根据权利要求1～3中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为提高熟睡感。5.根据权利要求1～4中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为促进慢波睡眠。6.根据权利要求1～5中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为增加非快速动眼睡眠第3阶段的时间相对于整个睡眠时间的比例。7.根据权利要求1～6中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为减少非快速动眼睡眠中的第1阶段的时间的比例、并增加第3阶段的时间的比例的慢波睡眠的促进。8.根据权利要求1～9中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为改善第1睡眠周期中的睡眠质量。9.根据权利要求1～8中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为增加第1睡眠周期中的δ波功率值。10.根据权利要求1～9中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为在第1睡眠周期中促进深度睡眠的形成。11.根据权利要求1～10中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为抑制伴随着尿频的睡眠障碍。12.根据权利要求1～11中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为抑制伴随着尿频的中途苏醒。13.根据权利要求1～12中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为起床时的舒畅感的改善。14.根据权利要求1～13中任一项所述的睡眠质量改善剂，其中，睡眠质量的改善为改善精神状态。15.一种压力缓和剂，包含柠檬酸或其盐作为有效成分。16.一种精神压力缓和剂，包含柠檬酸或其盐作为有效成分。17.一种疲劳感减轻剂，包含柠檬酸或其盐作为有效成分。18.根据权利要求1～17中任一项所述的改善剂、减轻剂或缓和剂，其中，包含柠檬酸作为有效成分。19.根据权利要求1～18中任一项所述的改善剂、减轻剂或缓和剂，其中，包含柠檬酸的碱金属盐作为有效成分。20.根据权利要求19所述的改善剂、减轻剂或缓和剂，其中，柠檬酸的碱金属盐为柠檬酸的钠盐或其水合物、或者柠檬酸的钾盐或其水合...

【专利技术属性】
技术研发人员：山崎里美，川口和彦，水野孝则，樱井哲也，
申请(专利权)人：日本化学药品株式会社，
类型：发明
国别省市：