本发明专利技术涉及一种用以诊断一个体是否罹患周边神经病变疼痛的方法和/或试剂盒。该方法包括，通过检测一由advillin与特异性与其结合的单克隆抗体所形成的免疫复合物，来检测一生物样本中的advillin。本发明专利技术亦涵盖一种用以治疗一罹患周边神经病变疼痛的个体的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用以诊断和/或治疗周边神经病变的方法及试剂盒相关申请的交叉引用本申请主张2018年3月5日所提交的美国临时申请案号62/638,338的优先权，该美国临时申请案在此通过引用而并入其全文。专利技术背景
本专利技术整体来说涉及周边神经病变(或周围神经病变)的
；具体而言，涉及诊断及治疗周边神经病变的
先前技术一个罹患周边神经病变的个体，会呈现出一或多种周边神经病症。周边神经是脑及脊髓向外延伸至中枢神经系统以外的组织，以提供双向沟通的网络。它们是作为脑及脊髓向身体其余部位传递冲动的导管；举例来说，运动神经元携带直接运动的讯息。周边神经也能够对脑传送由特异的受体所搜集的感觉讯息。简单来说，周边神经提供脑、身体及环境之间的连接，并协调生物体的脑与外界之间的关系。已知有多种不同的周边神经病变存在。有些很常见，有些则非常罕见。有些周边神经病变的病因已经完全了解，但仍有些周边神经病变的病因则完全未知。已有许多的神经病变被归类成特定的综合征。各综合征是与其自身的临床的症状(symptoms)及征象(signs)、预后及治疗选择的组合有关。其重要性在于，能够使一特定病患配对可对应他或她临床病况的综合征。正如路线图一般，这样的配对可使医生能够选择疗程并指导病患及至预后。通常确认一种特定的综合征，可提醒医生去注意另一种与该病患的周边神经病变相关的身体病况(medicalcondition)，需要采取特定的疗程来进行治疗，并可预见自身的预后情形。因此，能做出一个正确且精准的诊断，在管理罹患周边神经病变的病患上显得极为重要。然而，要做出正确的诊断并非易事。在过去，这类诊断非常依赖于对病患症状的分析及严密的身体检查。更令人困扰的是，许多周边神经病变综合征迄今尚未完全确认。有鉴于此，相关领域亟需一种有助于诊断一罹患周边神经病变的个体的新颖标记。
技术实现思路
本专利技术至少部分是基于，专利技术人意外发现神经细胞骨架蛋白(advillin)(一种感觉神经元特异性蛋白)可作为一种用以诊断周边神经病变的生物标记。据此，检测advillin的人类单克隆抗体可应用于检测一生物样本的advillin的方法及试剂盒，其中该生物样本是源自一疑似罹患周边神经病变的个体；以及诊断该个体的方法。据此，本专利技术的第一方面是提供一可特异性结合至一advillin的表位的单克隆抗体。依据本专利技术的实施方式，该单克隆抗体是由融合瘤YCC-S1所生产。依据本专利技术的实施方式，该单克隆抗体是一IgG或一IgM。本专利技术的第二方面是关于一种用以诊断一个体是否罹患周边神经病变疼痛的方法。该诊断是基于该个体的一生物样本，且该方法包括以下步骤：检测一免疫学试验中，由该生物样本中的advillin与本专利技术单克隆抗体所形成的复合物；其中该复合物的形成指出该个体罹患周边神经病变疼痛。依据本专利技术的实施方式，该单克隆抗体是一IgG或一IgM。依据本专利技术的实施方式，该生物样本是脑脊髓液(cerebrospinalfluid)、腹膜液(peritonealfluid)、血液(blood)、血清(serum)、血浆(plasma)或活体组织切片(tissuebiopsy)。依据本专利技术的实施方式，该周边神经病变疼痛是由感觉神经元损伤所导致，尤其是发生于某些可被特定神经标定物识别的感觉神经元，例如可特异性结合至同工凝集素B4(isolectinB4)、抑钙素基因系胜肽(calcitoningene-relatedpeptide，CGRP)、P物质(substanceP)或神经纤维丝200(neurofilament200)等感觉神经元。依据本专利技术的实施方式，该免疫学试验是免疫印迹法分析(westernblotanalysis)、酶联免疫吸附试验(enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA)、放射免疫试验(radioimmunoassay，RIA)、免疫组织化学(immunohistochemistry，IHC)试验或免疫细胞化学(immunocytochemistry，ICC)试验。本专利技术的第三方面是关于一种用以治疗一罹患周边神经病变疼痛的个体的方法。该方法包括：取得该个体的一生物样本；在一免疫试验中，将该生物样本与本专利技术单克隆抗体混和，使该生物样本中的advillin与该单克隆抗体反应，并形成一复合物；以及对该个体施予一有效量的治疗剂以改善该周边神经病变疼痛，其中该治疗剂是一止痛药、一抗癫痫药或一抗忧郁药。依据本专利技术的实施方式，在步骤(a)中，该生物样本可以是脑脊髓液、腹膜液、血液、血清、血浆或活体组织切片。依据本专利技术的实施方式，在步骤(b)中，该免疫学试验可以是免疫印迹法分析、酶联免疫吸附试验(ELISA)、放射免疫试验(RIA)、免疫组织化学(IHC)试验或免疫细胞化学(ICC)试验。依据本专利技术的实施方式，该止痛药可以是一非类固醇消炎药(nonsteroidalanti-inflammatorydrug，NSAID)、类鸦片(opioid)或羟考酮(oxycodone)。适用于本专利技术方法的NSAID的实例包括，但不限于，阿司匹林(aspirin)、布洛芬(ibuprofen)、右旋布洛芬(dexibuprofen)、萘普生(naproxen)、非诺洛芬(fenoprofen)、右酮洛芬(dexketoprofen)、氟比洛芬(flurbiprofen)、氯索洛芬(loxoprofen)、吲哚美辛(indomethacin)、妥美汀(tolmetin)、舒林酸(sulindac)、依托度酸(etodolac)、酮咯酸(ketorolac)、待克菲那(diclofenac)、醋氯芬酸(acelofenac)、匹洛昔康(prioxicam)、美洛昔康(meloxicam)、替诺昔康(tenoxicam)、屈恶昔康(droxicam)、氯诺昔康(lornoxicam)、伊索昔康(isoxicam)、保泰松(phenylbutazone)、甲芬那酸(mefenamicacid)、甲氯芬那酸(meclofenamicacid)、氟芬那酸(flufenamicacid)及托芬那酸(tolfenamicacid)。依据本专利技术的实施方式，该抗癫痫药可以是加巴喷丁(gabapentin)或普瑞巴林(pregabalin)。依据本专利技术的实施方式，该抗忧郁药可以是阿米替林(amitriptyline)、多虑平(doxepin)或去甲替林(nortriptyline)。本专利技术一或多个实施方式的详细内容及说明阐述如下。在参阅以下的详细说明及权利要求后，本专利技术的其余特征及优点将显而易见。附图说明本专利或申请至少包括一幅彩色图式。在参阅以下的详细说明及附图后，本专利技术将更明显易懂，其中：图1免疫印迹法分析EAE小鼠CSF中的advillin。(a)代表性的免疫印迹法分析结果，其关于在实验性本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种特异性结合至神经细胞骨架蛋白的表位的单克隆抗体，包括/n一重链变异区，其包括序列编号：22、24及26的氨基酸序列；以及/n一轻链变异区，其包括序列编号：30、32及34的氨基酸序列。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180305 US 62/638,3381.一种特异性结合至神经细胞骨架蛋白的表位的单克隆抗体，包括
一重链变异区，其包括序列编号：22、24及26的氨基酸序列；以及
一轻链变异区，其包括序列编号：30、32及34的氨基酸序列。
2.如权利要求1所述单克隆抗体，其中
所述重链变异区由一包括序列编号：6、8及10的多核苷酸序列的核酸所编码；以及
所述轻链变异区由一包括序列编号：14、16及18的多核苷酸序列的核酸所编码。
3.如权利要求1所述的单克隆抗体，其中所述抗体是一IgG或一IgM。
4.一种试剂盒，包括如权利要求1所述单克隆抗体，以及一与所述试剂盒相关，且用以指示如何使用所述试剂盒的使用说明。
5.一种用以诊断一个体是否罹患周边神经病变疼痛的方法，其中所述诊断是基于所述个体的一生物样本，且所述方法包含，
检测一免疫学试验中，由所述生物样本中的advillin与如权利要求1所述的所述单克隆抗体所形成的复合物；
其中，所述复合物的形成指出所述个体罹患周边神经病变疼痛。
6.如权利要求5所述的方法，其中所述生物样本是脑脊髓液、腹膜液、血液、血清、血浆或活体组织切片。
7.如权利要求5所述的方法，其中所述周边神经病变疼痛是由感觉神经元损伤所导致。
8.如权利要求7所述的方法，其中所述感觉神经元特异性结合至同工凝集素B4、抑钙素基因系胜肽、P物质或神经纤维丝200。
9.如权利要求5所述的方法，其中该所述免疫学试验是免疫印迹法分析、酶联免疫吸附试验、放射免疫试验、免疫组织化学试验或免疫细胞化学试验。
10.一种用以治疗一罹患周边神经病变疼痛的个体的方法，包含：
(a)取得所述个体的一生物样本；
(b)在一免疫试验中，将所述生物样本与发明单克隆抗体混和，使所述生物样本中的advillin与所述单株抗体反应，并形成一复合物；以及
(c)对所述个体投予一有效量的治疗剂以改善所述周边神经病变疼痛，其中所...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈志成，庄育嘉，
申请(专利权)人：中央研究院，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71
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