葛根素无水物球形晶体及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种葛根素无水物球形晶体及其制备方法和应用，属于医药技术领域。通过选择合适的溶剂体系，控制适宜的温度和搅拌速率，可形成葛根素无水物球形晶体，所述结晶过程简便快捷，所得球形产品颗粒圆润，卡尔指数在10~18%左右，休止角在24~31°，流动性和可压性良好。且该无水物球形晶体与市售葛根素一水合物晶体的粉末X射线衍射谱图、DSC谱图、TGA谱图、红外光谱图均不同，是葛根素的一种新的固体形态。本发明专利技术的提出对葛根素晶型研究及球形晶体的生产应用具有重要的实用价值。

【技术实现步骤摘要】
葛根素无水物球形晶体及其制备方法和应用
本专利技术属于医药
，具体涉及葛根素无水物球形晶体及其制备方法和应用。
技术介绍
葛根素（Puerarin）为一种异黄酮类化合物，可从豆科植物葛根和野葛的干燥根中提取，其化学名为8-β-D-葡萄吡喃糖-4′,7-二羟基异黄酮，分子式为C21H20O9，化学结构式如式Ⅰ：。研究表明，葛根素具有广泛的药理作用，如：扩张冠状动脉血管，增强心肌收缩力，改善微循环；降低血糖与血脂，清除自由基；抑制关节软骨的降解，保护神经细胞等。临床上广泛应用于高血压、心肌梗死、心绞痛、缺血性脑卒中、糖尿病等疾病的治疗。目前市售葛根素为一水合物晶体，如图1所示，晶体粒度分布不均，流动性和可压性差，影响固体制剂的开发。球形结晶又称球形聚结技术，是一种晶体造粒技术，广泛应用于药物结晶领域，通过球形结晶技术制备的球形药物晶体，具有良好的机械性能，包括良好的压缩性能、流动性能等，有利于粉末直压制剂工艺的实现。目前，还未发现相关专利和文献对于葛根素无水物及通过制备球形晶体改善其机械性能进行报道，本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种葛根素无水物球形晶体，其特征在于：/n在以Cu-Kα辐射、2θ±0.2°衍射角表示的粉末X射线衍射谱图中特征衍射峰为：9.2°、11.4°、14.2°、16.2°、16.8°、17.6°、18.4°、20.3°、21.8°、23.3°、24.3°、24.7°、25.7°；/n红外吸收特征峰为：3489.2 cm

【技术特征摘要】
1.一种葛根素无水物球形晶体，其特征在于：
在以Cu-Kα辐射、2θ±0.2°衍射角表示的粉末X射线衍射谱图中特征衍射峰为：9.2°、11.4°、14.2°、16.2°、16.8°、17.6°、18.4°、20.3°、21.8°、23.3°、24.3°、24.7°、25.7°；
红外吸收特征峰为：3489.2cm-1、3356.1cm-1、2904.8cm-1、2866.2cm-1、1631.8cm-1、1593.2cm-1、1516.1cm-1、1446.6cm-1、1400.3cm-1、1369.5cm-1、1257.6cm-1、1215.2cm-1、1180.4cm-1、1072.4cm-1、1039.6cm-1、1014.6cm-1、891.1cm-1、825.5cm-1、790.8cm-1、632.6cm-1、570.9cm-1、543.9cm-1。


2.根据权利要求1所述的葛根素无水物球形晶体，其特征在于：该葛根素无水物球形晶体的卡尔指数在10~18%，休止角在24~31°。


3.权利要求1所述的葛根素无水物球形晶体的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

【专利技术属性】
技术研发人员：张建军，孟文卉，薛一凡，钱帅，高缘，魏元锋，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32