用于生产血液分隔剂的方法技术

本发明专利技术公开了一种用于生产血液分隔剂的方法，该方法包括将一种含有（ａ）作为主要成分的形成分隔层的高分子量的化合物和（ｂ）选自包括无机精细粒子和有机胶凝剂的一组材料的提供摇溶性的试剂的混合物加到一个均质化器的汽缸体中，该均质化器具有装配有可完成往复运动的活塞的汽缸体和与所述汽缸体相连并装配有一个阀件、一个阀片和一个冲击环的阀体；以及在使混合物的粘度不大于１×１０↑［４］厘泊的这种的温度下将压缩剪切应力加到处在所述均质化器中的混合物上，从而得到一种呈分散体或均匀胶体形式的血液分隔剂。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于生产贮存稳定性高的血液分隔剂的方法。使用血液分隔剂要将它们放在准备用于血液试验的真空采血管的底部。在将血液注入采血管之后，将该采血管进行离心，以便利用血液样品比重的差别将它们分离成为血清部分和凝块 部分或血浆部分和血细胞部分。在这个过程中，血液分隔剂的比重介乎于这两种成分之间，在这两种成分之间形成了一种分隔层，从而有助于将这两种成分分割开。关于准备用于血液分隔的分隔剂，在其中一种可以形成分隔层的高分子量化合物(a)，例如硅油、氯化聚丁烯、聚异丁烯、丙烯酸聚合物、具有6至20个碳原子的α-稀烃同马来酸二烷基脂的共聚物、苯乙烯-马来酸二烷基酯共聚物或类似化合物，被用作主成分并同一种提供摇溶性的试剂(b)相混合，这些分隔剂业已为人们所了解并被投入实用(JP-A-56-40451、JP-A-56-166956、JP-A-57-1457、JP-A-58-37560、JP-A-62-197765、JP-A-62-198759、JP-A-62-199644、JP-A-2-168159、JP-A-5-203640、JP-A-6-148174、JP-A-6-148175、JP-A-6-220132、JP-A-6-220135、JP-A-6-220136、JP-A-6-222056，JP-A-6324034和JP-A-7-27760；这里所使用的“JP-A”这一项指的是未审查公开的日本专利申请。)关于可提供摇溶性的试剂，用于调节比重和粘度的那些化合物是已知的，包括无机精细颗粒类(例如硅石、粘土和类似材料)，有机胶凝剂例如山梨醇同苯甲醛的缩合产物(二亚苯基山梨醇)，加氢蓖麻油，12-羟基硬脂酸，水溶性蛋白质的硝基腐殖酸加成产物、谷氨酸酰胺、二甲醇-八氢萘共聚物以及类似化合物。前面所述的形成分隔层的高分子化合物是疏水性的，无机精细颗粒类和有机胶凝剂提供了增加粘度的作用以及摇溶性能。在这种血液分隔剂的工业规模的生产当中，在一段持续的时间中使用一种三辊系统对形成分隔层的高分子量的化合物(a)和无机化合物(b)进行了搅拌、混合和胶凝，同时施加了剪切力(JP-A-5-10945，JP-A-5-80044，JP-A-6-148174，JP-A-6-148175，JP-A-6-220135和JP-A-7-27760)。按照实验室规模，生产血液分隔剂一直采用在瞬间将一种无机胶凝剂(b)加到形成分隔层的高分子量化合物(a)中，搅拌该混合物一段持续的时间同时在100至200℃温度下加热，而后将其冷却至室温，从而提供摇溶性能(JP-A-61-39736和JP-A-2-168159)。在前面所述的使用三辊系统(进入辊、中心辊和托辊)的那种方法中，将包括形成隔离层的高分子量化合物(a)和用作胶凝剂的无机精细粒子(b)的混合物加到进入辊和中心辊之间的间隙中并通过使这两个辊以不同的转速(中心辊的转速较高)旋转以产生剪切力，用这两个辊对该混合物进行压制从而提高该混合物的粘度，并在托辊的后部用一个成品采集刮刀回收这样变稠的血液分隔剂。因为三辊系统法适合处理高粘度的捏合混合物，所以这种方法的优点在于可以在常温下进行胶凝化并且容易完成清理，但也有三个缺点(1)与装置的尺寸相比可处理的量太少；(2)为了使充入高粘度的材料和排放成品血液隔离剂实现自动化还需要附加的设备；以及(3)由于它是一种开口系统的装置，所以往往会受到进入成品血液隔离剂中的灰尘、污物等外来物质的污染。另一方面，在其中进行瞬间加热、搅拌和冷却的后一种方法可以应用于有机胶凝剂，但在使用无机精细粒子作为胶凝剂时不能使用。此外，这种方法导至产量低。因此，由以上所述看来，本专利技术的任务是提供一种生产一种血液分隔剂的方法，这种方法可以生产具有基本上与已有技术的试剂相同的性能的试剂，不同的是这种方法同已有技术的那些方法相比不会引起外来物的污染并且同三辊系统法相比较可以明显地提高单位时间的产量。因此，本专利技术提供了一种生产血液分隔剂的方法，该方法包括将一个含有(a)作为主要成分的形成隔离层的高分子化合物和(b)选自包括无机精细粒子和有机胶凝剂的一组物质的提供摇溶性的试剂的混合物加到一台具有装有可以完成往复运动的活塞的汽缸体和连接在汽缸体之上并带有一个阀件、一个阀板和一个振动环的阀体均质化器的气缸体中并在该均质化器中在使混合物的粘度不大于1×104厘泊的温度下向该混合物施加压缩剪切力，借此，得到一种呈弥散体或均匀胶体形式的血液分隔剂。在本专利技术的方法中，形成隔离层的高分子量化合物和无机精细粒子的混合物借助于抽吸作用被吸入均质化器的缸体中，借助于活塞的往复作用被加压挤入阀板和阀件之间的细小间隙中并在其后以高速被注入低压容器中。在这些阶段，将由于空化作用引起的剪切作用和由冲击引起的研磨作用施加给进一步变为超细粒子的混合物，结果形成了一种弥散体。使所产生的弥散体重新返回均质化器的缸体中重复所述的弥散处理过程，借此得到一种超细粒子稳定地分散于其中的弥散体。另外，用于本专利技术方法的均质化器可以通过加热所述混合物在该混合物的粘度不大于10,000厘泊的条件下完成这种分散处理，结果可以在保持低粘度的情况下在一个鼓形容器中包装并成形。此外，在使用有机胶凝剂的时候也可以生产均匀的血液分隔剂。通过以下所作的说明，可以清楚地看出本专利技术的其他任务和优点。附图说明图1是表述实施本专利技术的方法的例子的图表说明和准备用于本专利技术的一个装置的示意图。图2是显示均质化器的后视纵剖面的侧图。图3是显示均质化器的侧视纵剖面的例图。图4是显示大大地放大了的汽缸体和阀体的横向剖面图和一个局部的进一步放大图。图5是显示形成分隔层的高分子量化合物或血液分隔剂的粘度同温度之间关系的例图。图6是显示用于测量血液分隔剂的胶体流的方法的例图。在这些图中，“A”表示一个混合器，“1”表示一个均质化器，“2”表示一个汽缸体，“7”表示一个阀体，“8”表示一个阀片，“9”表示一个阀体，“5”表示一个活塞，“23”表示一个加热机械，“S”表示一个小间隙，“C”表示一个低压空腔，“14”表示一个槽，以及“22”表示一个排气管。(1)血液分隔剂血液分隔剂包括(a)作为主成分的形成分隔层的高分子量化合物和(b)提供摇溶性的试剂，例如无机精细粒子或有机胶凝化试剂。(2)形成分隔层的高分子量化合物(a)分布范围从低粘度有机溶剂和增塑剂到高粘度的高分子量油状物质的各种化合物都可以用作形成分隔层的高分子量化合物，条件是它们要具有处在血清部分和凝块部分之间或血浆部分和血细胞部分之间的中间的比重。从可以提供稳定的和适中的流动性和胶凝性能的观点看，实际上在25℃的温度下粘度为20,000至600,000厘泊，30,000至100,000厘泊的高分子量油状物质是最理想的。作为例证的几个例子包括前面所提到的那些专利文献中所描述过的那些化合物，例如硅树脂、氯化聚丁烯、氯化聚丁二烯、聚异丁烯酸酯、聚异丁烯、α-链烯烃聚合物、聚苯乙烯、α-链烯烃或苯乙烯同马来酸二烷基脂的共聚物等。这些化合物可以单独使用，或者以两种或两种以上的化合物的混合物的形式使用。在这些化合物当中最为可取的是由1mol具有6至20个、最好是8至14个碳原子的α-链烯烃和1至1.4mol马来酸二烷基酯(本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制造血液分隔剂的方法，包括： 将一种含有（ａ）作为主要成分的形成分隔层的高分子量化合物和（ｂ）选自包括无机精细粒子和有机胶凝剂的一组材料的提供摇溶性能的试剂的混合放入一台均质化器的汽缸体内，在这里，所述均质化器包括（ｉ）装配有可完成往复运动的活塞的汽缸体和（ｉｉ）与所述汽缸体相连并装配有一个阀件、一个阀片和一个冲击环的阀体； 在使所述混合物的粘度不大于１×１０↑［－４］厘泊的这样的温度下将一压缩剪切应力加到所述均质化器中的混合物上，从而得到一种呈分散状或均匀胶体形式的血液分隔剂。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：三上洋，中原宪信，木村麻里子，石井利和，
申请(专利权)人：三菱化学株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]