流水线式化验装置及其使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术体现出可使样品收集腔集成到化验台（如包括试片的化验台）或与其连接而使得化验台包含一试片。样品收集腔优选与化验台分开或可与其分开，但这不是必须的。流体流动控制装置或结构如阀门优选将样品收集腔与化验台分开。本发明专利技术提供了这样的装置及其使用方法。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般涉及包括样品收集腔及化验台的化验装置及其使用方法。该样品收集腔最好可用于提取、制备或稀释样品，以便用该化验台进行分析。化验台可包括化验单元，如试片(test strip)。该试片可用作所关心的如疾病状态、医学状态或病原体的分析物。本申请结合下列申请或专利全部以供参考2000年5月26日提交的美国专利申请09/579,673号；2000年5月26日提交的美国专利09/579,672号；2000年9月1日提交的美国专利09/653,032号，以及2000年11月21日提交的美国外观设计申请29/133,183号。
技术介绍
文献中描述了许多临床与家庭应用的样品采集与提取的化验装置。这些化验装置应用其中的一种采集装置获得样品并将其送到容器中，样品可以从采集装置中提取并与容器中的一种或几种试剂稀释或混合。接着，样品可被转移到化验单元，以确定有无某一物质出现，如分析物检测。上述装置可用于分类目的，包括药物检测或诸如葡萄糖或激素、抗体或病原体等生物化合物的检测。上述装置中有许多在由采集装置进行样品提取时都效率不高。此外，许多该类装置在设计和制造上都复杂且其制造材料价格相当昂贵。本专利技术解决了这些问题并提供了相应益处。附图说明图1展示本专利技术所使用的化验装置的一部分结构，样品收集腔1与装有化验单元的化验台2连接，在本例中化验单元是一免疫层析试片3。在拭子头5上带有样品的拭子4穿过位于样品收集腔1顶部或称近端的孔6而插入。内含用于所需化验组分的试剂7通过近端孔6排放到样品收集腔1中，其中样品在容器1内注入试剂中。该流体混合物与试片3的样品涂敷区流动式接触并沿试片3靠毛细管流8带走，从化验台2的开口10观察，试片3的检测区9上如有可见直线出现则表明样品中有分析物。试片3的监测区11如有线条出现表明化验成功。图2A展示本专利技术化验装置的一个方案，其中样品收集腔1与化验台2是分离的，化验台2上装有一免疫层析试片3。阀门装置20位于脱开的样品接收容器1的远端，因此当它处于关闭位置时，流体不会从样品收集腔1的底部即远端21流出。内含用于所需化验组分的试剂7通过近端孔6排进样品收集腔1，在其头部5上带有样品的拭子4穿过样品收集腔1顶部或近端的孔6而插入，样品收集腔1的远端21在孔口22与化验台2连接而使得它基本上垂直于化验台2。样品在试剂中培育后，旋转阀门20，使阀门开启，流体内含物以可控流量排放到试片3的样品涂敷区。流体沿试片3靠毛细管流8的毛细作用被带走，从化验台2的开口10观察，试片3的检测区9上如有可见线条出现，则表明样品中有特定的分析物。试片3的监测区11有线条出现表明化验取得成功。图2B展示有孔口23的一个化验台2，在本例中孔口形状是一边为部分圆弧，另一边是三角形，因此孔口23只能接纳和支承其远端有特定的键结构的样品收集腔。图3展示的是试片，其为一种单层试片或由可流体连通的多个区域组成的试片，该试片可安放在化验台内。图3A是本专利技术化验台2沿A-A轴方向的剖视图，该化验台中安放化验单元，在本例中该化验单元是免疫层析试片3的一个单层试片。图中显示出剖开的孔口22和开口10，从开口10可观查到免疫层试片3的检测和监测区。图3B所示试片3由多个区域组成，本例中试片有多个叠置区域，它们可以在流体通过毛细流动运动时流体连通。试片有一涂敷区30，它与其上有试剂区32的可选择的第二试片31流体连通。而第二区31又可与上有样品检验区9和可选择的监视区11的第三区33流体连通，第三区33与第四区34叠放，以促进穿过试片的毛细管流。图3C所示试片3由多个区域组成，在本例中这些区域首尾相接或相叠，以便于流体通过毛细流动沿试片运动时的流体连通。该试片有一涂敷区30，其下游区域可选择地有标记32。第二试片33有检测区9和可任择的监视区11，可与第一区30相邻并流体连通。而叠放在第二区33上的第三区34有助于流体通过毛细作用流过试片。图4展示几种机械结构，如图所示，这些机械结构可位于样品收集腔的远端或接近其远端。当处于关闭位置时内含物保留在样品收集腔内。当处于开启或部分开启位置时，本专利技术样品收集腔中的内含物以被调节的流量排放样品，或样品与试剂。例如，图4A展示一扭转阀40，阀孔与出口41不在同一直线上，因此阀门关闭。也可采选择转动阀门而使阀孔对准出口42，于是阀门处于开放位置。任何中间位置都可用作调节流量的手段。图4B展示薄膜与穿孔机构，其中可穿孔的薄膜43在样品收集腔的远端挡住内含物，而可选择的穿孔部件44可以和可穿孔薄膜接触，从而使膜片45破裂。图4C展示一种滑阀，其中样品收集腔远端的孔被一滑动片46盖住而使出口47关闭，当滑动片滑动进入第二位置时孔便打开，为内含物提供出口48，图4D展示一旋阀结构，其中旋阀49可转动从而为样品收集腔的内含物提供出口50。图5说明本专利技术的样品收集腔1，展示了可交替地压缩该收集腔内侧的纵向内肋51。图6展示本专利技术的样品收集腔1的一部分结构。图6A为样品收集腔1的插件60的正视图，图6B是其侧视图。开了槽的脊61环绕插件60的孔或近端6。从插件60的圆柱形轴62的侧壁上伸出一销63，且有一孔或出口64位于该侧壁上。出口64的上下两侧有O形密封圈65，其环绕插件60的圆柱形轴62。图6C是样品收集腔1的插座66的正视图，而图6D是其侧视图。插座66有一带有凹槽68的底座67，可供正确放置在本专利技术的化验装置上。沿插座66侧面有一条开放式导槽69。图6E展示处于关闭位置的样品收集腔，插件60联接插座66，使销63卡在导槽69的顶端，而出口64面向插座66的内壁，因此流体不能流出样品收集腔1。图6F展示处于开放位置的样品收集腔1，此时因插件60旋转，导槽69引导销63，也就是引导插件60向下移动，从而使出口64位于插座66的内侧壁面以下。图7展示本专利技术可使用的几种形状的键，其优选用于样品收集腔1与化验台2的接合或定位。例如，图7A展示具有单一方向的样品收集腔1的键71，而图7B展示具有多方向、实质上是无限多方向的键71，因为此键71的结构是圆形的。图7C展示一种键71，其样品收集腔1可有1～5个方向，而图7D的键71和样品收集腔1可以有1～4个方向，图7E中样品收集腔1的键71可以有1～7个方向，图7F的键71和样品收集腔1可以有1～3个方向。如图7D所示，键71可包括很多个样品收集腔1，它们可以装载样品，也可处于卸载样品状态。如图7F所示，键71可以用彩色编号，如上面图形左边是兰色，右边是红色。这种彩色编号可与第二装置上的彩色编号或其它编号匹配，以使样品收集腔1恰好与第二装置对准。这样的方向编号也可按图7G所示的方式实现，此时键71可以以一个方向与化验台连接，使样品收集腔1与预定位置一致。当有一个以上的本专利技术样品收集腔1连接化验台时，如能收集或分析很多分析物那样的装置，则本专利技术在这一方面具有优势。例如，化验台2上可装一个以上化验单元，各单元专门用于不同的分析物，如二片不同的试片3。这二片不同的试片的化学性质不同，因此在样品收集腔中可以有不同的试剂。这样，仅用彩色编号、定向编号或它们的组合，工作人员就可以将样品收集腔1与化验台2接合，使样品排放在确定的或预定的位置上。键的出口截面见图示。图8A是本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种化验装置，其包括：（ａ）样品收集腔；（ｂ）化验台，其包含化验单元；其中所述样品收集腔与所述化验台接合；其中所述样品收集腔在与所述化验台分开且装有流体时可接合到所述化验台上并将所述流体排放在所述化验台，而使 得所述流体接触所述化验单元；以及其中由流体控制装置或流体调节装置控制或调节所述流体的排放。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：R赫达克，L包蒂斯塔，
申请(专利权)人：香港澳维有限公司，
类型：发明
国别省市：HK[中国|香港]