在线测试装置及使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种可将试样接收室与测试平台整合在一起，或者可以与测试平台接合在一起的装置，诸如包括测试条的测试平台。试样接收室优选地与测试平台分离或者可以与测试平台分离，但这并不是必须的。优选地，利用液流控制装置或结构，诸如阀，将试样接收室与测试平台分离开来。本发明专利技术提供这样的一种装置及其使用方法。本发明专利技术的第一方面是一种测试装置，其包括试样接收室和测试平台，测试平台优选地包括测试元件。试样接收室优选地接合测试平台，并可选地可以与测试平台分离出来。本发明专利技术的第二方面是一种检测试样中分析物的方法，包括：提供试样、使试样与测试装置接触和检测试样中的分析物。测试装置优选地包括试样接收室和测试平台，测试平台包括测试元件。优选地，试样接收室与测试平台接合，并可选地可以与测试平台分离开来。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总体上涉及测试装置领域，包括试样接收室、测试平台及其使用方法。优选地，试样接收室可以被用来提取、准备或者稀释被分析的试样，例如用测试平台来分析。测试平台可以包括测试元件，例如测试条(test strip)。测试条可以用于测试要被分析物，例如涉及疾病状态、治疗情况或病原的分析物。本申请参考引入下列申请或专利的全部内容2000年5月26日提交的申请号为No.09/579673、2000年5月26日提交的申请号为No.09/579672、2000年9月1日提交的申请号为No.09/653032的非临时申请，以及2000年11月21日提交的申请号为No.29/133183的外观设计专利申请。
技术介绍
临床使用或家用的各种试样收集和提取的测试装置，文献中都有并有所描述。这些测试装置可以利用各种收集工具中的一种来获取试样并将其转移到贮器(receptacle)。可以从收集装置提取试样，并在贮器内用一种或多种试剂将试样稀释或混合。然后将试样传送到测试元件以确定某种物质的存在与否，例如分析物检测。这些装置可以用于目标分类(assortment of purpose)，包括检测药物和生物化合物，例如葡萄糖或激素、抗体或病原。很多这些装置都不能有效地将试样从收集装置提取出来。而且，很多这些装置在设计和制造方面非常复杂，并且制造的材料较贵。本专利技术就是针对这些问题，并可以提供相关的优点。附图说明图1所示为本专利技术的使用中的一种测试装置的一个方面。试样接收室1被接合到测试平台2，测试平台2容纳测试元件，在这个实施例中，测试元件为免疫层析测试条3。拭子(swab)4在其头部5带有试样，被插入试样接收室1在其顶端或近端的入口6。试剂7含有用于合适的测试的成分，通过近端入口6被放入试样接收室1内，在这里试样被提取到试剂内。液体混合物以液体形式接触到测试条3的试样施加区域(sampleapplication area)，并通过毛细流动8(capillary flow)沿测试条3输送。如果在测试条3的检测带(detection zone)9出现一条可见的线，就表示在试样中存在分析物，这条可见的线可以通过测试平台2的开口10看到。在测试条3的控制带11出现一条线，就表示本次试验成功。图2A所示为本专利技术的一种测试装置的一个方面，其中试样接收室1从测试平台2分离开来，测试平台2容纳免疫层析测试条3。阀结构20位于被分离的试样接收室1的远端，使得当阀结构处于闭合位置时，不会有液体流出试样接收室1的底端或远端21。试剂7含有用于合适的测试的成分，通过近端入口6被放入试样接收室1内，拭子4在其头部5带有试样，被插入试样接收室1在其顶端或近端的入口6。试样接收室1的远端21在孔口22处接合测试平台2，使得试样接收室基本上垂直于测试平台2。试样在试剂中培育(incubation)后，阀20被转动从而打开阀，液状被测试物以可控制的液流被释放到测试条3的试样施加区域。液体通过毛细流动8(capillary flow)沿测试条3输送，如果在测试条3的检测带9出现一条可见的线，就表示在试样中存在分析物，这条可见的线可以通过测试平台2的开口10看到。如果在测试条3的控制区域11出现一条线，就表示本次试验成功。图2B所示为具有孔口23的测试平台2，在这个实施例中，孔口的形状具体地是其一侧为圆形，另一侧为三角边，使得孔口23只能接纳和支撑在远端具有特定的键结构的试样接收室。图3所示为测试条，该测试条为单个条或者由多个形成液体连通(influid commuication)的区域构成的条，其能够被容纳到测试平台内。图3A示出本专利技术的一种测试平台2沿轴线A-A的横截面图，该测试平台容纳一测试元件，在这个实施例中，其为单个条——免疫层析测试条3。孔口22和开口10的横截面也被示出，通过开口10可以看到免疫层析测试条3的检测带和控制带。图3B所示为由多个区域构成的测试条3，在这个实施例中，具有多个重叠的区域，从而，当液体通过毛细流动行进时形成液体连通。测试条由施加带30构成，施加带与可选的第二条31(second strip)形成液体连通，第二条具有试剂带32。第二条31依次可选地与第三区域33形成液体连通，第三区域具有试样检测带9和可选的控制带11，与第三区域重叠的第四区域34可以促进穿过测试条的液体芯吸。图3C所示为由多个区域构成的测试条3，在这个实施例中，多个区域端对端连接或重叠，从而当液体通过毛细流动沿测试条行进时这些区域形成液体连通。测试条由施加带30构成，施加带具有下游区域，下游区域可选地具有标记32。具有检测带9和可选的控制带11的第二条33邻近第一区域30并与其液体连通。促进穿过测试条的液体芯吸的第三区域34与第二区域33重叠。图4所示为几种机械结构，如所示的那样，这些结构可以置于试样接收室的远端或邻近远端处。在闭合位置处，被测试物保存在试样接收室内。在打开或部分打开位置处，被测试物以调节的试样流、或试样和试剂流的形式被释放，离开本专利技术的试样接收室。例如，图4A所示为扭转阀(twist valve)40，可以让阀的通口不对准41，从而使阀处于闭合状态。可选地，可以转动阀使得通口对准42，从而使阀处于打开的位置。可以使用通口间的任何中间对准状态，作为调节液流的一种方式。图4B所示为薄膜和刺穿机构，其中可刺穿的薄膜43将被测试物保留在试样接收室的远端，可选地，刺穿装置44可以接触到可刺穿的薄膜，从而使薄膜45破裂。图4C所示为滑阀(slide valve)，其中，试样接收室远端的孔口被滑板46盖住，从而关闭出口47，当滑到第二个位置时，孔口被打开，从而为被测试物提供了出口48。图4D所示为旋阀机构，其中旋塞49可以转动，从而为试样接收室内的被测试物提供出口50。图5所示为本专利技术的试样接收室1，示出了内部的纵向肋51，其可交替地压缩接收室的内部。图6所示为本专利技术的一种试样接收室1的一个方面。图6A所示为试样接收室1凸插入部分60的前视图，图6B所示为其侧视图。带槽棱61环绕凸插入部分60的入口或近端6。销子63从凸插入部分60圆柱形轴62的侧壁突出，开口或出口孔64位于该侧壁上。出口孔64的上下两侧有密封圈65，密封圈65围绕凸插入部分60的圆柱形轴62。图6C所示为试样接收室1的凹接受器部分66的前视图，图6D所示为其侧视图。凹接受器部分66具有底部67，底部67具有凹槽68，用于正确放置到本专利技术的测试装置上。开放式导向槽69沿着凹接受器部分66的特定侧设置。图6E所示为处于闭合位置的试样接收室1。凸插入部分接60连到凹接受器部分66，使销子63邻近导向槽69的顶部，出口孔64对着凹接受器部分66的内壁，从而使液体不会流出试样接收室1。图6F所示为处于打开位置的试样接收室1，其中，当转动凸插入部分60时，导向槽69引导销子63向下运动，因此凸插入部分60向下运动，使得出口孔64位于凹接受器部分66内壁的下方。图7所示为可以用于本专利技术的几种键结构，键结构优选地用于使试样接收室1与测试平台2接合、或相对于测试平台2进行定位。例如，图7A所示的试样接收室1的键71具有单一取向，而图7B所示的键71具有各种取向，因为键71的圆形结构，取向基本本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种测试装置，包括：ａ）试样接收室，其具有入口近端和远端；所述试样接收室包括阀结构，所述阀结构包括凸出口孔和凹接受器出口孔；ｂ）测试平台，其包括测试元件；其中，可以将试样通过所述入口近端加到所述试样接收室内； 其中，所述试样接收室的所述远端接合所述测试平台；其中，所述试样接收室可与所述测试平台分离；其中，当所述试样接收室与所述测试平台分离，并装有液体时，所述试样接收室可以接合所述平台，并通过所述远端，将所述液体释放到所述测试平台内 ，以便所述液体接触所述测试元件；而且其中，通过大致或基本对准所述凸插入出口孔和所述凹接受器出口孔，所述试样的至少一部分可以从所述试样接收室被转移到所述测试平台。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：L博蒂斯塔，Z关，
申请(专利权)人：香港澳维有限公司，
类型：发明
国别省市：HK[中国|香港]