一种中成药复明合剂的制备方法及检验方法，按羚羊角∶蒺藜∶木贼∶菊花∶车前子∶夏枯草∶决明子∶人参∶山茱萸（制）∶石斛∶枸杞子∶菟丝子∶女贞子∶石决明∶黄连∶谷精草∶木通∶熟地黄∶山药∶泽泻∶茯苓∶牡丹皮∶地黄∶槟榔＝１∶４０∶２５∶５０∶２５∶２５∶４０∶１５∶２５∶４０∶４０∶２５∶２５∶５０∶１０∶２５∶２５∶２５∶２５∶１０∶２５∶２５∶２５∶２５的重量比，将羚羊角提取液、人参醇提液与药液合并，加适量防腐剂、矫味剂，搅匀即得；本发明专利技术提高了生物利用度，服用方便、适于儿童服用，也利于治疗急性病；主要用于滋补肝肾，养阴生津，清肝明目，对近视眼、青光眼，初、中期白内障及肝肾阴虚引起的羞明畏光、视物模糊等病有较好的作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于一种中成药复明合剂的制备方法及该合剂的检验方法。
技术介绍
按中国药典的说明，复明片为糖衣片(WS3-B-2385-97)。片剂中药物的溶出速率较慢，其生物利用度差；儿童和昏迷病人不易吞服；含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
技术实现思路
本专利技术的目的在于将复明片改为合剂，提高生物利用度；易于儿童和昏迷病人吞服；挥发性成分久贮后含量不会下降。本专利技术的另一个目的是提供一种复明合剂的检验方法。本专利技术是这样来实现的，按羚羊角∶蒺藜∶木贼∶菊花∶车前子∶夏枯草∶决明子∶人参∶山茱萸(制)∶石斛∶枸杞子∶菟丝子∶女贞子∶石决明∶黄连∶谷精草∶木通∶熟地黄∶山药∶泽泻∶茯苓∶牡丹皮∶地黄∶槟榔＝1∶40∶25∶50∶25∶25∶40∶15∶25∶40∶40∶25∶25∶50∶10∶25∶25∶25∶25∶10∶25∶25∶25∶25的重量比备料，将羚羊角打成粗颗粒，加10倍量水，煎煮二次，每次7-10小时，煎煮过程中随时补充蒸失的水份，合并煎液，过滤，备用；人参打粉成粗粉，用30％的乙醇作溶剂，热回流提取2次，合并热回流液，回收乙醇，浓缩液，备用，药渣并于水煮部份进行水煮；其余蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛、枸杞子等22味加人参醇提后的药渣，加原药重量10倍的水煎煮二次，每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至原药重量的1.5倍；将羚羊角提取液、人参醇提液与药液合并，加适量防腐剂、矫味剂，搅匀，调整总量至原药重量的3.1倍，分装，即得。用本专利技术制得的复明合剂与片剂相比，提高了生物利用度，吸收快、疗效好；服用方便、适于儿童服用，也利于治疗急性病；质量稳定，易保存。主要用于滋补肝肾，养阴生津，清肝明目。对近视眼、青光眼，初、中期白内障及肝肾阴虚引起的羞明畏光、视物模糊等病有较好的作用。本专利技术所述的复明合剂其检验方法为(1)取本品10ml，挥干，加乙醇10ml，振摇后静置2小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液，另取盐酸小檗碱与盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml中各含0.5mg的混合液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品20ml，加浓氨试液4ml，加三氯甲烷50ml，振摇提取，三氯甲烷液，置于分液漏斗中，加稀盐酸5ml及水20ml，振摇，分取酸水层，用三氯甲烷10ml洗涤一次，弃去三氯甲烷液，加浓氨试液调节PH值约9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材，加浓氨试液4ml，加三氯甲烷50ml，超声处理30分钟，滤过，残渣用三氯甲烷10ml洗涤一次，合并三氯甲烷液，置于分液漏斗中，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲-甲醇(9.5∶0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，凉干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橘红色斑点。(3)总固体检验，精密量取本品25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，精密称定重量。遗留残渣不得少于5.0g(20％)。具体实施例方式用羚羊角0.5g、蒺藜20g、木贼12.5g、菊花25g、车前子12.5g、夏枯草12.5g、决明子20g、人参7.5g、山茱萸(制)12.5g、石斛20g、枸杞子20g、菟丝子12.5g、女贞子12.5g、石决明25g、黄连5g、谷精草12.5g、木通12.5g、熟地黄12.5g、山药12.5g、泽泻5g、茯苓12.5g、牡丹皮12.5g、地黄12.5g、槟榔12.5g等24味中药。将羚羊角打成粗颗粒，加10倍量水，煎煮二次，每次7-10小时，煎煮过程中随时补充蒸失的水份，合并煎液，过滤，备用；人参，粉成粗粉，用30％的乙醇作溶剂，热回流提取2次，合并热回流液，回收乙醇，浓缩液，备用，药渣并于水煮部份进行水煮；其余蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛、枸杞子等22味，加水煎煮二次，每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至500ml；将羚羊角提取液、人参醇提液与药液合并，加适量防腐剂、矫味剂，搅匀，调整总量至1000ml，分装，即得。权利要求1.一种复明合剂的制备方法，其特征在于按羚羊角∶蒺藜∶木贼∶菊花∶车前子∶夏枯草∶决明子∶人参∶山茱萸(制)∶石斛∶枸杞子∶菟丝子∶女贞子∶石决明∶黄连∶谷精草∶木通∶熟地黄∶山药∶泽泻∶茯苓∶牡丹皮∶地黄∶槟榔＝1∶40∶25∶50∶25∶25∶40∶15∶25∶40∶40∶25∶25∶50∶10∶25∶25∶25∶25∶10∶25∶25∶25∶25的重量比备料，将羚羊角打成粗颗粒，加10倍量水，煎煮二次，每次7-10小时，煎煮过程中随时补充蒸失的水份，合并煎液，过滤，备用；人参打成粗粉，用30％的乙醇作溶剂，热回流提取2次，合并热回流液，回收乙醇，浓缩液备用，药渣并于水煮部份进行水煮；其余蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛、枸杞子等22味加人参醇提后的药渣成原药，加原药重量10倍的水煎煮二次，每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至原药重量1.5倍的药液；将羚羊角提取液、人参醇提液与药液合并，加适量防腐剂、矫味剂，搅匀，调整总量至原药重量的3.1倍，分装，即得。2.一种复明合剂的制备方法，其特征在于用羚羊角0.5g、蒺藜20g、木贼12.5g、菊花25g、车前子12.5g、夏枯草12.5g、决明子20g、人参7.5g、山茱萸(制)12.5g、石斛20g、枸杞子20g、菟丝子12.5g、女贞子12.5g、石决明25g、黄连5g、谷精草12.5g、木通12.5g、熟地黄12.5g、山药12.5g、泽泻5g、茯苓12.5g、牡丹皮12.5g、地黄12.5g、槟榔12.5g，将羚羊角打成粗颗粒，加10倍量水，煎煮二次，每次7-10小时，煎煮过程中随时补充蒸失的水份，合并煎液，过滤，备用；人参，粉成粗粉，用30％的乙醇作溶剂，热回流提取2次，合并热回流液，回收乙醇，浓缩液，备用，药渣并于水煮部份进行水煮；其余蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛、枸杞子22味，加水煎煮二次，每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至500ml；将羚羊角提取液、人参醇提液与药液合并，加适量防腐剂、矫味剂，搅匀，调整总量至1000ml，分装，即得。3.一种复明合剂的检验方法，其特征在于步骤如下(1)取本品10ml，挥干，加乙醇10ml，振摇后静置2小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液，另取盐酸小檗碱与盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml中各含0.5mg的混合液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水＝(7∶1∶2)为展开剂展开，取出，晾干，在365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种复明合剂的制备方法，其特征在于按羚羊角∶蒺藜∶木贼∶菊花∶车前子∶夏枯草∶决明子∶人参∶山茱萸（制）∶石斛∶枸杞子∶菟丝子∶女贞子∶石决明∶黄连∶谷精草∶木通∶熟地黄∶山药∶泽泻∶茯苓∶牡丹皮∶地黄∶槟榔＝１∶４０∶２５∶５０∶２５∶２５∶４０∶１５∶２５∶４０∶４０∶２５∶２５∶５０∶１０∶２５∶２５∶２５∶２５∶１０∶２５∶２５∶２５∶２５的重量比备料，将羚羊角打成粗颗粒，加１０倍量水，煎煮二次，每次７－１０小时，煎煮过程中随时补充蒸失的水份，合并煎液，过滤，备用；人参打成粗粉，用３０％的乙醇作溶剂，热回流提取２次，合并热回流液，回收乙醇，浓缩液备用，药渣并于水煮部份进行水煮；其余蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛、枸杞子等２２味加人参醇提后的药渣成原药，加原药重量１０倍的水煎煮二次 ，每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至原药重量１．５倍的药液；将羚羊角提取液、人参醇提液与药液合并，加适量防腐剂、矫味剂，搅匀，调整总量至原药重量的３．１倍，分装，即得。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：朱兆康，朱志辉，
申请(专利权)人：大理白族自治州中药制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]
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