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一种治疗妇科疾病的中药制剂的质量控制方法技术

技术编号:2576139 阅读:183 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种由地稔、两面针、当归、穿破石(柘木)、五指毛桃等五味中药制成的宫炎平片剂的制备及其质量控制方法。包括鉴别与含量测定,含量测定以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸(3∶97)为流动相;检测波长为272nm;测定每单位制成品所含没食子酸的量。

【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及一种妇科中药制剂的制备及质量控制方法,特别涉及一种由地稔、 两面针、当归、穿破石(柘木)、五指毛桃等五味中药制成的宫炎平片剂的制备及 其质量控制方法。技术背景-中国专利号00103132.5《宫炎平异形薄膜包衣片及其制造方法》公开了一种 宫炎平片剂的制备方法。近年来,随着宫炎平制剂的深入研究,宫炎平新剂型的制 备方法得到了关注,如申请号03118640. 8的专利申请涉及一种宫炎平胶囊的制备, 如申请号200410045022.6的申请涉及一种宫炎平分散片的制备,如申请号 200410058353. 3的申请涉及宫炎平数种新剂型的制备。《中药成方制剂》第十七册中宫炎平片标准中,对于宫炎平制剂的质量控制, 仅有地稔及两面针对照药材的薄层鉴别,该质量标准不能很好的控制宫炎平制剂的 质量。为确保宫炎平制剂的安全有效,对该制剂的质量标准进行了提高研究。贵阳医学院学报的2004年4期公开了一种《高效液相色谱法测定宫炎平胶囊 中没食子酸的含量》的方法,中国医药工业杂志-2006年11期,《宫炎平片的质量 标准研究》等文献与本专利技术显著不同。 专利技术内容本专利技术公开了本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗妇科疾病的中药制剂的质量控制方法,所述制剂用药材重量份为45∶17∶14∶10∶14的地稔、两面针、穿破石(柘木)、五指毛桃、当归制成,其特征在于:    通过高效液相法测定其成品中的没食子酸(C↓[7]H↓[6]O↓[5])的含量,以乙腈-0.05%磷酸(3∶97)为流动相;检测波长为272nm;对照品溶液1ml含10μg没食子酸的甲醇溶液;取相当于生药材量10g的制成品,有包衣除去包衣,研细,精密称取0.5g,精密加入5%盐酸溶液100ml,置具塞锥形瓶中,称定重量,置沸水浴中回流水解4小时,放冷,再次称定重量,用5%盐酸溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得供试品溶液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:王雨良杨敏宋春光
申请(专利权)人:王雨良
类型:发明
国别省市:44[中国|广东]

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