检测结核分支杆菌抗体的胶体金试剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种检测结核分支杆菌（ＴＢ）抗体的胶体金试剂及其制备方法，该试剂包括：ＴＢ抗原包被胶体金；蔗糖和２，２′－［（１－甲基亚乙基）双（４，１－亚苯基甲醛）］双环氧烷聚乙二醇衍生化合物；制备：离心作结合／游离分离后的ＴＢ抗原包被胶体金沉淀，用原体积１／５的１０～２０ｍＭ磷酸盐缓冲液ｐＨ　７．４悬浮，其中，该缓冲液中含质量百分数为５～７％的蔗糖和２ｍｇ／ｍｌ　２，２′－［（１－甲基亚乙基）双（４，１－亚苯基甲醛）］双环氧烷聚乙二醇衍生化合物，在－４０℃预冻，即可。本发明专利技术是一种具有良好稳定性，能检测结核分支杆菌抗体的胶体金试剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属临床医学免疫诊断胶体金试剂及其制备方法，具体涉及一种检测结核分支杆 菌抗体的胶体金试剂及其制备方法。技术背景结核病是全球感染性疾病中的第一杀手，近年来结核病的发病率有上升的趋势，及时 发现、准确诊断、切断传染源是最有效的防治手段，所以结核病的实验室诊断成为临床医 生诊断结核病，判断疗效和评估愈后不可缺少的依据和手段。1971年，Faulk和Taylor (Immunochem， 8: 1081， 1971)首先使用免疫胶体金作为 标记物用于免疫电镜技术，此后免疫胶体金技术作为一种新的免疫学方法得到了广泛的应 用。用还原法可方便地从氯金酸制备各种不同粒径的胶体金颗粒，Frens介绍的方法最为常 用Nature(Phys.Sci.)241: 20， 1973，以柠檬酸三钠为还原剂得到的10~70nm胶体金颗 粒是临床诊断试剂中最常用的大小范围，粒径大小受柠檬酸三钠的加入量决定。胶体金颗 粒对蛋白质有很强的吸附能力，可以与葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白、毒素、糖蛋白、酶、 激素、病毒或细菌抗原等非共价结合，形成免疫胶体金缀合物，用于免疫检测。免疫胶体金技术在中国卫生部高等医药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测结核分支杆菌抗体的胶体金试剂，包括：　（１）ＴＢ抗原包被胶体金，抗原包被浓度为０．０３～０．０７ｍｇ／ｍｌ；　（２）质量百分数为５～７％的蔗糖；　（３）２ｍｇ／ｍｌ　２，２’－［（１－甲基亚乙基）双（４，１－亚苯基甲醛）］双环氧烷聚乙二醇衍生化合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐建新，
申请(专利权)人：上海奥普生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]