一种硝苯地平缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种硝苯地平缓释片及其制备方法。本发明专利技术提供的硝苯地平缓释片，包括以下组分及其质量份数：硝苯地平20份，羟丙基甲基纤维素40‑48份，二氧化硅1‑1.6份，乳糖90‑100份，缓释骨架材料10‑15份，崩解剂2‑5份，润滑剂1‑1.6份，分散剂5‑10份，质量浓度为80％的乙醇水溶液50‑60份。本发明专利技术提供的硝苯地平缓释片缓释效果好，释放平稳，安全且药效持久。除此之外，本发明专利技术制得的硝苯地平缓释片药量分散均匀。

【技术实现步骤摘要】
一种硝苯地平缓释片及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种硝苯地平缓释片及其制备方法。
技术介绍
硝苯地平缓释片(商品名：贝奇灵)是钙离子拮抗剂中具有代表性的药物，主要用于治疗高血压、心绞痛。作为治疗高血压、心绞痛的一线用药，2010年至2012年被纳入国家基本药物目录。但80年代以来，经医疗实践证实：硝苯地平普通制剂反射性会导致心率加快，激活交感神经系统，不利于心肌缺血和心力衰竭的控制；而长效钙拮抗剂对缺血与衰竭的心肌无不良作用，使用更为安全。因此，硝苯地平普通制剂在国际上已被逐步淘汰，取而代之的是硝苯地平的长效缓、控制剂产品。这类新制剂采用了先进的控制释药速率的制剂工艺，在体内药物缓慢地释放，血药浓度维护平衡，峰谷现象减小，副作用轻，药效显著延长，每日仅服一次，故患者服药的顺应性提高。由于新制剂既保留了硝苯地平优良的钙拮抗剂药效学性能，又明显改善了其药代动力学特点，所以近年来为国际医疗界所推崇。然而，目前现有的硝苯地平缓释片仍存在缓释不平稳，缓释效果差，硝苯地平缓释片中药量分散不均匀等问题。
技术实现思路
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【技术保护点】
1.一种硝苯地平缓释片，其特征在于，包括以下组分及其质量份数：/n硝苯地平20份，羟丙基甲基纤维素40-48份，二氧化硅1-1.6份，乳糖90-100份，缓释骨架材料10-15份，崩解剂2-5份，润滑剂1-1.6份，分散剂5-10份，质量浓度为80％的乙醇水溶液50-60份。/n

【技术特征摘要】
1.一种硝苯地平缓释片，其特征在于，包括以下组分及其质量份数：
硝苯地平20份，羟丙基甲基纤维素40-48份，二氧化硅1-1.6份，乳糖90-100份，缓释骨架材料10-15份，崩解剂2-5份，润滑剂1-1.6份，分散剂5-10份，质量浓度为80％的乙醇水溶液50-60份。


2.如权利要求1所述的硝苯地平缓释片，其特征在于，包括以下组分及其质量份数：
硝苯地平20份，羟丙基甲基纤维素45份，二氧化硅1.25份，乳糖92份，缓释骨架材料13份，崩解剂3份，润滑剂1.25份，分散剂8份，质量浓度为80％的乙醇水溶液58份。


3.如权利要求1或2所述的硝苯地平缓释片，其特征在于，所述缓释骨架材料由羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和聚乙烯醇按质量比9-12:5-8:2-3组成。


4.如权利要求3所述的硝苯地平缓释片，其特征在于，所述缓释骨架材料由羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和聚乙烯醇按质量比10:7:2组成。


5.如权利要求1或2所述的硝苯地平缓释片，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、聚山梨酯80中的一种或多种的组合。


6.如权利要求1或2所述的硝苯地平缓释片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸中的一种或多种的组合。


7.如权利要求1或2所述的硝苯地平缓释片，其特征在于，所述分散剂由乙基纤维素、...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘茜英，黄翠苹，王松松，杜兆洋，
申请(专利权)人：华润双鹤利民药业济南有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37