一种帕立骨化醇胶囊剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种帕立骨化醇肠溶胶囊及其制备方法，本发明专利技术的帕立骨化醇肠溶胶囊由帕立骨化醇肠溶微丸装入胶囊壳中制得，所述帕立骨化醇肠溶微丸包括帕立骨化醇微丸和包裹在外的肠溶包衣层组成，所述帕立骨化醇微丸包括帕立骨化醇、填充剂和抗氧剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和润滑剂，制备时在帕立骨化醇微丸外裹上肠溶包衣层再装入胶囊即得。本发明专利技术药物服用方便，肠溶效果理想，可提高帕立骨化醇的生物利用度，且制备工艺简单，所得产品质量稳定，适合大规模生产。

【技术实现步骤摘要】
一种帕立骨化醇胶囊剂及其制备方法
本专利技术涉及一种西药制剂技术，尤其涉及一种帕立骨化醇肠溶胶囊，本专利技术还涉及该肠溶胶囊的制备方法，属医药

技术介绍
继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是由于体内存在刺激甲状旁腺的因素，特别是血钙、镁过低和血磷过高，腺体受刺激后增生、肥大，分泌过多的甲状旁腺激素，代偿性维持血钙、磷正常。本症多见于维生素D缺乏症、严重肾功能不全、骨软化症、妊娠或哺乳妇女。维生素D的生物活性形式骨化三醇在体内钙平衡、激素分泌和细胞增殖分化等一系列生理功能中起到关键作用。补充骨化三醇成为临床治疗继发性甲状旁腺功能亢进症的一个重要途径。然而在临床应用中，骨化三醇有血钙显著升高的毒副作用。鉴于骨化三醇在临床治疗中的局限，许多副作用低、选择性高的维生素D类似物陆续被开发出来。帕立骨化醇是雅培公司研发的一种维生素D类似物，同骨化三醇一样通过结合维生素D受体（VDR)而发挥相应的生理效应。它能够更快更持久的抑制甲状旁腺激素，对钙、磷及钙磷沉积影响小，因此较少发生持续性高血钙，并且该药在降低主动脉钙化、改善骨质方面本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种帕立骨化醇肠溶胶囊，由帕立骨化醇肠溶微丸装入胶囊壳中制得，所述帕立骨化醇肠溶微丸包括帕立骨化醇微丸和包裹在其外的肠溶包衣层组成，所述帕立骨化醇微丸包括帕立骨化醇、填充剂和抗氧剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和润滑剂，其特征在于，按重量百分比记，各组分含量为：/n帕立骨化醇 0.000025%/n填充剂 60%/n抗氧剂 0.02%/n肠溶材料 30%/n增塑剂 6%/n润滑剂 4%。/n

【技术特征摘要】
1.一种帕立骨化醇肠溶胶囊，由帕立骨化醇肠溶微丸装入胶囊壳中制得，所述帕立骨化醇肠溶微丸包括帕立骨化醇微丸和包裹在其外的肠溶包衣层组成，所述帕立骨化醇微丸包括帕立骨化醇、填充剂和抗氧剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和润滑剂，其特征在于，按重量百分比记，各组分含量为：
帕立骨化醇0.000025%
填充剂60%
抗氧剂0.02%
肠溶材料30%
增塑剂6%
润滑剂4%。


2.按照权利要求1所述的帕立骨化醇肠溶胶囊，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素；所述抗氧剂为叔丁基对苯二酚；所述肠溶材料为...

【专利技术属性】
技术研发人员：臧云龙，刘晓霞，陈阳生，孙桂玉，王明刚，刘振玉，牛建兴，汪泓，王贤贤，
申请(专利权)人：正大制药青岛有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37