SARS-CoV-2检测试纸条、检测卡和检测试剂盒制造技术

本申请提供了SARS‑CoV‑2检测试纸条，包括依次相连的样品垫、结合垫、反应垫和吸水垫，结合垫上包被有胶体金标记的SARS‑CoV‑2抗原，反应垫包括检测区和质控区，检测区设置有包被抗人IgA抗体的第一检测线、包被抗人IgG抗体的第二检测线以及包被抗人IgM抗体的第三检测线。本申请提供的SARS‑CoV‑2检测试纸条、检测卡和检测试剂盒操作简单，无需专业设备和专业人员即可进行检测；能够在短时间内出现检测结果，检测速度快，有利于其广泛应用；对SARS‑CoV‑2的特异性IgA抗体、IgG抗体和IgM抗体进行同时检测，有效降低了假阳性，防止漏检，特异性强，准确性高，有利于对疫情的控制，防止扩散。

【技术实现步骤摘要】
SARS-CoV-2检测试纸条、检测卡和检测试剂盒
本技术涉及生物医学
，特别涉及SARS-CoV-2检测试纸条、检测卡和检测试剂盒。
技术介绍
由新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的新型冠状病毒肺炎(CoronaVirusDisease2019，COVID-19)对人民健康造成了重大影响。世界卫生组织已经宣布该疾病为全球大流行病，但临床上对该种感染并没有检测金标准。目前使用较多的核酸检测方法假阴性的问题比较严重，疑似病例的病毒核酸检测假阴性率较高，对于确诊COVID-19的病人，阳性率也只有30％～50％。核酸检测过程的采样环节、核酸提取环节和qPCR检测环节均易产生假阴性的问题。同时核酸检测方法较为复杂，需要配备专业设备和专业人员进行检测，不利于基层对新型冠状病毒肺炎的检测。
技术实现思路
有鉴于此，本申请提供了SARS-CoV-2检测试纸条、检测卡和检测试剂盒，其操作简单、检测速度快，应用领域广泛；同时可以对SARS-CoV-2的特异性IgA抗体、IgG抗体和IgM抗体进行同时检测，有效降低了假阳性，防止漏检，COVID-19检测准确性提高。第一方面，本申请提供了一种SARS-CoV-2检测试纸条，包括依次相连的样品垫、结合垫、反应垫和吸水垫，所述结合垫上包被有胶体金标记的SARS-CoV-2抗原，所述反应垫包括检测区和质控区，所述检测区设置有包被抗人IgA抗体的第一检测线、包被抗人IgG抗体的第二检测线以及包被抗人IgM抗体的第三检测线。可选的，所述质控区设置有包被有羊抗鼠IgG抗体的质控线。进一步的，所述第一检测线、所述第二检测线、所述第三检测线和所述质控线相互平行，所述第一检测线、所述第二检测线、所述第三检测线和所述质控线的长度和宽度相等。可选的，所述反应垫具有相对设置的第一端和第二端，所述结合垫靠近所述反应垫的一端搭接在所述反应垫的所述第一端，所述吸水垫靠近所述反应垫的一端搭接在所述反应垫的所述第二端，所述样品垫设置所述结合垫上。进一步的，所述结合垫与所述反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述吸水垫与所述反应垫搭接的长度为1mm-5mm。可选的，所述样品垫和所述结合垫为玻璃纤维膜或无纺布，所述吸水垫为吸水滤纸，所述反应垫为硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜的孔径为0.2μm-0.45μm。可选的，所述SARS-CoV-2抗原经基因工程重组表达得到或在培养病毒中纯化得到。可选的，还包括底板，所述样品垫、所述结合垫、所述反应垫和所述吸水垫设置在所述底板上。第二方面，本申请提供了一种SARS-CoV-2检测卡，包括第一方面所述的SARS-CoV-2检测试纸条、上卡壳和下卡壳，所述上卡壳和所述下卡壳盖合形成容置空间，所述SARS-CoV-2检测试纸条设置在所述容置空间内的所述下卡壳表面，所述上卡壳对应所述样品垫的位置设置有加样孔以及对应所述反应垫的位置设置有观察窗。第三方面，本申请提供了一种SARS-CoV-2检测试剂盒，包括盒体及与盒体连接的盒盖，盒体内设有第二方面所述的SARS-CoV-2检测卡。可选的，还包括比色卡或胶体金定量读数仪。本申请提供了SARS-CoV-2检测试纸条、检测卡和检测试剂盒操作简单，无需专业设备和专业人员即可进行检测；能够在短时间内出现检测结果，检测速度快，有利于其广泛应用；同时SARS-CoV-2检测试纸条、检测卡和检测试剂盒可以对SARS-CoV-2的特异性IgA抗体、IgG抗体和IgM抗体进行同时检测，有效降低了假阳性，防止漏检，特异性强，COVID-19检测准确性提高，有利于对疫情的控制，防止扩散。附图说明为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限定本技术。图1为本申请一实施例提供的SARS-CoV-2检测试纸条的结构示意图。图2为本申请一实施例提供的SARS-CoV-2检测试纸条中反应垫的示意图。图3为本申请一实施例提供的SARS-CoV-2检测卡的结构示意图。具体实施方式下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。请参阅图1，为本申请一实施例提供的SARS-CoV-2检测试纸条的结构示意图，SARS-CoV-2检测试纸条100包括依次相连的样品垫10、结合垫20、反应垫30和吸水垫40，结合垫上包被有胶体金标记的SARS-CoV-2抗原。请参阅图2，为本申请一实施例提供的反应垫的示意图，反应垫30包括检测区和质控区，检测区设置有包被抗人IgA抗体的第一检测线31、包被抗人IgG抗体的第二检测线32以及包被抗人IgM抗体的第三检测线33。在本申请一实施方式中，样品垫10设置结合垫20上，以利于滴加至样品垫10上的待测样本流动至结合垫20上。在本申请一实施方式中，样品垫10的长度为2cm-3cm，宽度为2mm-10mm。在本申请一实施方式中，样品垫10为玻璃纤维膜或无纺布，以利于待测样本的流动。在本申请中，结合垫20上包被有胶体金标记的SARS-CoV-2抗原。可选的，SARS-CoV-2抗原经基因工程重组表达得到或在培养病毒中纯化得到。进一步的，SARS-CoV-2抗原为SARS-CoV-2刺突蛋白(Spikeprotein，S蛋白)或SARS-CoV-2核衣壳蛋白(Nucleocapsid，N蛋白)。在本申请一实施方式中，胶体金颗粒大小为30nm-60nm。进一步的，胶体金颗粒大小为35nm-45nm。在本申请一实施方式中，在氯化金溶液中加入柠檬酸三钠溶液制得胶体金溶液，在将含有SARS-CoV-2抗原的溶液与胶体金溶液混合搅拌，得到胶体金标记的SARS-CoV-2抗原溶液，再结合垫20上喷涂胶体金标记的SARS-CoV-2抗原溶液，经干燥后得到包被有胶体金标记的SARS-CoV-2抗原的结合垫20。在本申请一实施方式中，结合垫20的长度为0.3cm-2cm，宽度为2mm-10mm。在本申请一实施方式中，结合垫20为玻璃纤维膜或无纺布。在本申请一实施方式中，请参阅图2，质控区设置有包被有羊抗鼠IgG抗体的质控线34。在一实施例中，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33和质控线34相互平行。在另一实施例中，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33和质控线34长度和宽度相等。可选的，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33和质控线34长度为2mm-10mm，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33和质控线34的宽度为1mm-3mm。...

【技术保护点】
1.一种SARS-CoV-2检测试纸条，其特征在于，包括依次相连的样品垫、结合垫、反应垫和吸水垫，所述结合垫上包被有胶体金标记的SARS-CoV-2抗原，所述反应垫包括检测区和质控区，所述检测区设置有包被抗人IgA抗体的第一检测线、包被抗人IgG抗体的第二检测线以及包被抗人IgM抗体的第三检测线。/n

【技术特征摘要】
1.一种SARS-CoV-2检测试纸条，其特征在于，包括依次相连的样品垫、结合垫、反应垫和吸水垫，所述结合垫上包被有胶体金标记的SARS-CoV-2抗原，所述反应垫包括检测区和质控区，所述检测区设置有包被抗人IgA抗体的第一检测线、包被抗人IgG抗体的第二检测线以及包被抗人IgM抗体的第三检测线。


2.如权利要求1所述的SARS-CoV-2检测试纸条，其特征在于，所述质控区设置有包被有羊抗鼠IgG抗体的质控线。


3.如权利要求2所述的SARS-CoV-2检测试纸条，其特征在于，所述第一检测线、所述第二检测线、所述第三检测线和所述质控线相互平行，所述第一检测线、所述第二检测线、所述第三检测线和所述质控线的长度和宽度相等。


4.如权利要求1所述的SARS-CoV-2检测试纸条，其特征在于，所述反应垫具有相对设置的第一端和第二端，所述结合垫靠近所述反应垫的一端搭接在所述反应垫的所述第一端，所述吸水垫靠近所述反应垫的一端搭接在所述反应垫的所述第二端，所述样品垫设置所述结合垫上。


5.如权利要求4所述的SARS-CoV-2检测试纸条，其特征在于，所述结合垫与所述反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述吸水垫与所...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘志刚，刘杰，肖小军，方章福，刘晓宇，
申请(专利权)人：深圳海博生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44