具有高活性物质负载量的口服薄膜制造技术

本发明专利技术涉及口服薄膜以及其制备方法及其作为药物的用途，其包含至少一种纤维素衍生物和至少一种药学活性的活性物质，其中，所述至少一种药学活性的活性物质在20℃和6至7的pH时具有最高50g/L的水溶解度和以基于口服薄膜的总重量计至少20重量％的量包含于所述口服薄膜中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有高活性物质负载量的口服薄膜
本专利技术涉及口服薄膜、其制备方法及其作为药物的用途。
技术介绍
口服薄膜是薄的含有至少一种药学活性的活性物质的膜，其被直接放置在口腔中或在口腔粘膜处并且在那里溶解。这些膜尤其包括薄的含活性物质的基于聚合物的膜，其在被施加至粘膜上，尤其是口腔粘膜上时，将活性物质直接给予其中。口腔粘膜的非常良好的供血导致活性物质快速转移至血液循环中。该给药体系的有利之处在于，活性物质绝大部分通过粘膜再吸收并且因此避免了在片剂形式的活性物质的常规极性的情况下出现的“首过(Frist-Pass)代谢”。活性物质可以溶解、乳化或分散在膜中。由现有技术已知的口服薄膜的不利之处在于，口服薄膜的崩解时间越长，则口服薄膜的单位面积重量以及因此的活性物质含量越大。然而取决于应用，长的崩解时间是不期望的。此外，已知的口服薄膜的不利之处在于，最大单位面积重量以及因此的所含药学活性的活性物质的量通过口服薄膜在其制备期间的干燥来确定。口服薄膜的单位面积重量越大，则越多的药学活性的活性物质可以包含于其酯，然而口服薄膜的干燥时间由此延长至不再经济的时本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.口服薄膜，其包含至少一种纤维素衍生物和至少一种药学活性的活性物质，其特征在于，所述至少一种药学活性的活性物质在20℃和6至7的pH时具有最高约50g/L的水溶解度和以基于口服薄膜的总重量计至少约20重量％的量包含于所述口服薄膜中。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171206 DE 102017129012.51.口服薄膜，其包含至少一种纤维素衍生物和至少一种药学活性的活性物质，其特征在于，所述至少一种药学活性的活性物质在20℃和6至7的pH时具有最高约50g/L的水溶解度和以基于口服薄膜的总重量计至少约20重量％的量包含于所述口服薄膜中。


2.根据权利要求1所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一种纤维素衍生物以基于口服薄膜的总重量计约5至80重量％的量包含于所述口服薄膜中。


3.根据前述权利要求任一项所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一种纤维素衍生物包括水溶性和/或水可溶胀性纤维素衍生物。


4.根据前述权利要求任一项所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一种纤维素衍生物包括羟丙基甲基纤维素。


5.根据前述权利要求任一项所述的口服薄膜，其特征在于，所述口服薄膜包含具有不同粘度的两种纤维素衍生物的混合物，优选具有不同粘度的两种羟丙基甲基纤维素的混合物。


6.根据前述权利要求任一项所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一种药学活性的活性物质具有最高约1000g/mol，优选最高约500g/mol的分子量。


7.根据前述权利要求任一项所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一种药学活性的活性物质包括氯胺酮或其药学上可接受的盐。


8.根据前述权利要求任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·施密茨，M·穆勒，M·鲍尔，M·林，
申请(专利权)人：LTS勒曼治疗系统股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE