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【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
技术实现思路
【技术保护点】
1.一种包含至少一个基质层的口腔薄膜,其中所述至少一个基质层包含至少一种具有10,000至约75,000g/mol的较低平均分子量的聚乙烯醇和至少一种具有140,000至300,000g/mol的较高平均分子量的聚乙烯醇以及至少一种药物活性成分,其中所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇和所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇基于所述基质层总重量以15wt%至70wt%的总量存在于所述基质层中,并且所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇与所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇的重量比在20∶1至2∶1的范围内。
2.根据权利要求1的口腔薄膜,其中所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇具有在10,000至约40,000g/mol,优选25,000至35,000g/mol的范围内的平均分子量,和/或所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇具有在140,000至220,000g/mol,优选200,000至210,000g/mol的范围内的平均分子量。
3.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中基于所述基质层的总重量,所述至少一种具有较低平均分子量的
4.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇与所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇的重量比在15∶1至3∶1,优选10∶1至2∶1,特别是9∶1至7∶1的范围内。
5.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中基于所述基质层的总重量,在所述基质层中所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇的量在1wt%至18wt%、优选1wt%至12wt%、特别优选2wt%至10wt%、特别是3wt%至4wt%的范围内。
6.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇为聚乙烯醇4-88和/或所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇为聚乙烯醇40-88。
7.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中所述基质层还包含至少一种具有多于3个碳原子的吸湿性添加剂,优选选自糖、糖醇、淀粉和淀粉衍生物或其混合物。
8.根据权利要求7所述的口腔薄膜,其中所述至少一种具有多于3个碳原子的吸湿性添加剂选自山梨醇、甘露醇、异麦芽糖醇、乳糖醇、山梨醇(葡萄糖醇)和木糖醇、苏糖醇、赤藓糖醇、淀粉,包括淀粉衍生物、三氯蔗糖或这些化合物中的两种或更多种的混合物。
9.根据权利要求7或权利要求8的口腔薄膜,其中基于所述基质层的总重量,所述至少一种具有多于3个碳原子的吸湿性添加剂以5wt%至20wt%,优选5wt%至15wt%的量存在。
10.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中所述至少一种药物活性成分包含或为醋酸乌利司他,优选微粉化醋酸乌利司他,或氯胺酮,优选(S)-氯胺酮,或纳洛酮,或纳美芬,或沃替西汀,或其各自的药学上可接受的盐,其中醋酸乌利司他或氯胺酮是特别优选的。
11.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中基于所述基质层的总重量,所述至少一种药物活性成分或其药学上可接受的盐以10wt%至60wt%,优选20wt%至55wt%,更优选30wt%至50wt%的量存在于所述基质层中。
12.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中所述基质层还包含至少一种选自由以下组成的组的助剂:着色剂、调味剂、甜味剂、增塑剂、遮味剂、乳化剂、增强剂、崩解剂、增溶剂、pH调节剂、防腐剂和/或抗氧化剂,其中所述基质层优选包含一种或多种增塑剂,优选为甘油。
13.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中所述基质层为非发泡基质层或发泡基质层,其中所述基质层优选为泡沫。
14.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中所述基质层的基重为50至220g/m2,优选50至150g/m2,特别优选70至130g/m2。
15.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其用作药物,优选用作紧急避孕药或用于治疗或预防疼痛和/或抑郁症或用作麻醉剂和/或用于治疗阿片过量。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种包含至少一个基质层的口腔薄膜,其中所述至少一个基质层包含至少一种具有10,000至约75,000g/mol的较低平均分子量的聚乙烯醇和至少一种具有140,000至300,000g/mol的较高平均分子量的聚乙烯醇以及至少一种药物活性成分,其中所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇和所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇基于所述基质层总重量以15wt%至70wt%的总量存在于所述基质层中,并且所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇与所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇的重量比在20∶1至2∶1的范围内。
2.根据权利要求1的口腔薄膜,其中所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇具有在10,000至约40,000g/mol,优选25,000至35,000g/mol的范围内的平均分子量,和/或所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇具有在140,000至220,000g/mol,优选200,000至210,000g/mol的范围内的平均分子量。
3.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中基于所述基质层的总重量,所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇和所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇以20wt%至55wt%,特别是25wt%至40wt%的总量存在于所述基质层中。
4.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇与所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇的重量比在15∶1至3∶1,优选10∶1至2∶1,特别是9∶1至7∶1的范围内。
5.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中基于所述基质层的总重量,在所述基质层中所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇的量在1wt%至18wt%、优选1wt%至12wt%、特别优选2wt%至10wt%、特别是3wt%至4wt%的范围内。
6.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜,其中所述至少一种具有较低平均分子量的聚乙烯醇为聚乙烯醇4-88和/或所述至少一种具有较高平均分子量的聚乙烯醇为聚乙烯醇40-88。
【专利技术属性】
技术研发人员:F·塞伯茨,M·鲍尔,M·费雷尔曼,M·林,M·埃姆根布罗伊希,
申请(专利权)人:LTS勒曼治疗系统股份公司,
类型:发明
国别省市:
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