一种复方柳安咖注射液及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种复方柳安咖注射液，它是由如下重量体积份的原辅料组成：水杨酸钠123～227重量份，安替比林35～65重量份，咖啡因18～32重量份，依地酸二钠0.1～0.3重量份，亚硫酸氢钠1～3重量份，水1000体积份，pH调节剂添加至使注射液pH值为6.8‑7.2。本发明专利技术针对现有复方柳安咖注射液易水解、不稳定的问题，采用依地酸二钠作为螯合剂，亚硫酸氢钠为抗氧剂，有效保证复方柳安咖注射液在24个月内的质量更稳定，同时避免了辅料的不稳定造成的非活性不可控杂质的增加，提高了注射液的安全性，具备实际应用推广价值。

【技术实现步骤摘要】
一种复方柳安咖注射液及其制备方法
本专利技术涉及一种复方柳安咖注射液及其制备方法。
技术介绍
痛风会导致关节疼痛、水肿、发热、炎症、关节变形等症状，而造成痛风的本质原因是体内尿酸水平的升高，尿酸盐在关节和肾脏部位的沉积。复方柳安咖注射液，则是用于风湿，类风湿性关节炎，急、慢性关节炎,痛风，疼痛，发热等症的有效药物。复方柳安咖注射液又名撒痛风注射液，是水杨酸钠，安替比林和咖啡因的复方制剂，该品种收载于《国家药品标准》第十一册。化学药品地标升国标11册标准号WC-10001-(HD-1087)-2002记载了其处方，其中的辅料仅为注射用水，但由于复方柳安咖注射液中水杨酸钠极不稳定，遇光、氧化剂或重金属等易氧化变色，安替比林的水溶液也是容易被氧化的，目前市售的复方柳安咖注射液(如国药准字H51023976)中一般添加了辅料焦亚硫酸钠，依地酸二钠。经试验证明，复方柳安咖注射液中焦亚硫酸钠溶解后也易被氧化，从而导致复方柳安咖注射液易水解、不稳定，保质期不长。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术提供了一种复方柳本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方柳安咖注射液，其特征在于：它是由如下重量体积份的原辅料组成：/n水杨酸钠123～227重量份，安替比林35～65重量份，咖啡因18～32重量份，依地酸二钠0.1～0.3重量份，亚硫酸氢钠1～3重量份，水1000体积份，pH调节剂添加至使注射液pH值为6.8-7.2。/n

【技术特征摘要】
1.一种复方柳安咖注射液，其特征在于：它是由如下重量体积份的原辅料组成：
水杨酸钠123～227重量份，安替比林35～65重量份，咖啡因18～32重量份，依地酸二钠0.1～0.3重量份，亚硫酸氢钠1～3重量份，水1000体积份，pH调节剂添加至使注射液pH值为6.8-7.2。


2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，它是由如下重量体积份的原辅料组成：
水杨酸钠175重量份，安替比林50重量份，咖啡因25重量份，依地酸二钠0.2重量份，亚硫酸氢钠1重量份，水1000体积份，pH调节剂添加至使注射液pH值为7.0。


3.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于，所述水为注射用水；所述pH调节剂为1mol/L氢氧化钠溶液。


4.一种制备权利要求1～3任意一项所述复方柳安咖注射液的方法，其特征在于：它包括如下步骤：
(1)按前述配比称...

【专利技术属性】
技术研发人员：史凌洋，谢雷，黄芸枫，杨英红，
申请(专利权)人：成都市海通药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51