一种抑制口服液沉淀生成的方法技术

本发明专利技术公开了一种抑制口服液沉淀生成的方法，它是在配液环节添加0.01～3％的EDTA‑2Na或EDTA‑4Na，以此络合溶液中的金属离子，阻断鞣红沉淀的形成途径，并在贮藏环节采用‑5～10℃的低温储存，阻断或抑制鞣花酸沉淀的形成途径。通过两种方法的联用，能显著地提高口服液的澄清度，使贮藏6个月后形成的沉淀量仅为原液常温贮藏的1/10，肉眼可见沉淀减少，大幅提高产品的品质。

【技术实现步骤摘要】
一种抑制口服液沉淀生成的方法
本专利技术涉及一种抑制口服液沉淀生成的方法。
技术介绍
口服液剂是以中药汤剂为基础，提取药物中有效成分，加入矫味剂、抑菌剂等附加剂，并按注射剂安瓿灌封处理工艺，制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂，因此亦称口服安瓿剂。三勒浆抗疲劳口服液(Sanlejiangoralliquid,SOL)处方源于印度阿育吠陀医学及藏医名方三果汤(哲布松散)，由余甘子、诃子和余甘子鲜汁经提取、纯化除杂、配液、灌装、灭菌等工序制备而成，是我国学生群体及脑力劳动者提神醒脑、增强免疫、备战考试的重要保健用药。然而，多种保健口服液、中药口服液或食品饮料富含多酚，如三勒浆抗疲劳口服液的总酚含量高达30mg·ml-1以上。在贮藏过程中，短则半月，长则1-2月，即会产生一定量的黑色或深褐色沉淀物质，且沉淀量随储存时间的延长而不断增加沉淀的形成，一方面会导致药效成分含量降低，影响口服液的有效性与稳定性，另一方面会使得消费者误以为产品变质，影响患者心理。以三勒浆抗疲劳口服液为例，在上世纪90年代初问世以来，澄清度问题始终存在，难本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抑制口服液沉淀生成的方法，其特征在于，它是在配液环节加入金属离子螯合剂。/n

【技术特征摘要】
20190322 CN 20191022345291.一种抑制口服液沉淀生成的方法，其特征在于，它是在配液环节加入金属离子螯合剂。


2.根据权利要求1所述的抑制方法，其特征在于；所述金属离子螯合剂为EDTA-2Na或EDTA-4Na。


3.根据权利要求1或2所述的抑制方法，其特征在于，所述金属离子螯合剂在口服液中的质量体积百分比为0.01～3％(g/ml)。


4.根据权利要求1或2所述的抑制方法，其特征在于，所述金属离子螯合剂在口服液中的质量体积百分比为0.05～0.5％(g/ml)，优选0.075％。


5.根据权利要求1所述的抑制方...

【专利技术属性】
技术研发人员：张定堃，韩丽，林俊芝，黄浩洲，樊三虎，魏夕川，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：四川;51