一种吸入用积雪草有效成分溶液制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于制剂学领域,具体涉及一种吸入用积雪草有效成分溶液制剂及其制备方法；所述溶液制剂包括：1ug/mL‑30mg/mL积雪草有效成分、等渗剂和溶剂；所述积雪草有效成分选自积雪草总苷、积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B、积雪草酸及其药用盐、羟基积雪草酸及其药用盐、和积雪草酸B及其药用盐中的一种或多种。本发明专利技术的溶液制剂药效明确、杂质含量低、且制剂在长期储存过程中积雪草有效成分的稳定性好，其中，主成分含量均在98％以上；即本发明专利技术的吸入溶液制剂药效明确、稳定性高、质量可靠、安全性高、贮存时间长；另外，本发明专利技术的溶液制剂中未添加任何防腐剂，从而使其安全系数更高，且本发明专利技术的溶液制剂具有适宜的口感，充分掩盖了积雪草有效成分的味道。

【技术实现步骤摘要】
一种吸入用积雪草有效成分溶液制剂及其制备方法
本专利技术属于制剂学领域,具体涉及一种吸入用积雪草有效成分溶液制剂及其制备方法。
技术介绍
肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常(疤痕形成)。肺纤维化严重影响人体呼吸功能，表现为干咳、进行性呼吸困难(自觉气不够用)，且随着病情和肺部损伤的加重，患者呼吸功能不断恶化。特发性肺纤维化发病率和死亡率逐年增加，诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，被称为一种“类肿瘤疾病”。肺纤维化是具有相似病理过程的一类弥漫性肺疾病，其发病机制尚不清楚，目前尚无有效治疗药物。近年来将中草药用于肺纤维化治疗的研究较多，取得了一定的进展。积雪草苷是从伞形植物积雪草中提取出的一种白色针状结晶，文献报道其具有抗氧化、抗纤维化、抗肿瘤、镇痛等作用。吉其舰等(积雪草苷对博莱霉素诱导的大鼠肺纤维化的保护作用，《现代医学》，2014年，第42卷11期，第1304-1309页)对积雪草苷对大鼠肺纤维本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种吸入用积雪草有效成分溶液制剂，其特征在于，所述溶液制剂包括：/n1ug/mL-30mg/mL积雪草有效成分、等渗剂和溶剂；所述积雪草有效成分选自积雪草总苷、积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B、积雪草酸及其药用盐、羟基积雪草酸及其药用盐、和积雪草酸B及其药用盐中的一种或多种。/n

【技术特征摘要】
1.一种吸入用积雪草有效成分溶液制剂，其特征在于，所述溶液制剂包括：
1ug/mL-30mg/mL积雪草有效成分、等渗剂和溶剂；所述积雪草有效成分选自积雪草总苷、积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B、积雪草酸及其药用盐、羟基积雪草酸及其药用盐、和积雪草酸B及其药用盐中的一种或多种。


2.根据权利要求1所述吸入用积雪草有效成分溶液制剂，其特征在于，所述积雪草有效成分选自积雪草总苷、积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B中的一种或多种。


3.根据权利要求1所述吸入用积雪草有效成分溶液制剂，其特征在于，所述积雪草酸的药用盐选自积雪草酸赖氨酸盐、积雪草酸叔丁胺盐、积雪草酸钠、积雪草酸钾、积雪草酸铵、积雪草酸乙二胺盐、积雪草酸乙醇胺盐、积雪草酸二乙醇胺盐、积雪草酸氨丁三醇盐、积雪草酸葡甲胺盐、积雪草酸三乙胺盐中的一种或多种。


4.根据权利要求1所述吸入用积雪草有效成分溶液制剂，其特征在于，所述羟基积雪草酸的药用盐选自羟基积雪草酸钠、羟基积雪草酸钾、羟基积雪草酸铵、羟基积雪草酸精氨酸盐、羟基积雪草酸乙二胺盐、羟基积雪草酸乙醇胺盐、羟基积雪草酸二乙醇胺盐、羟基积雪草酸氨丁三醇盐、羟基积雪草酸葡甲胺盐、羟基积雪草酸三乙胺盐中的一种或多种。


5.根据权利要求1所述吸入用积雪草有效成分溶液制剂，其特征在于，所述积雪草酸B的药用盐选自积雪草酸B钠、积雪草酸B钾、积雪草酸B铵一种或多种。


6.根据权利要求1-5任一项所述吸入用积雪草有效成分溶液制剂，其特征在于，所述等渗剂选自氯化钠、氯化镁、氯化钾、氯化钙、葡萄糖、木糖醇、山梨酸中的一种或多种；
优选地，所述溶液制剂具有260～480mOsmol/kg的重量克...

【专利技术属性】
技术研发人员：张保献，张宏武，胡杰，薛春美，张建平，马文转，方秘芬，宋艳威，
申请(专利权)人：北京盈科瑞创新药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11