一种广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种广谱抗病毒药物Triazavirin新型冻干粉针剂，以及该冻干粉针剂的制备方法。新型冻干粉针剂由广谱抗病毒药物Triazavirin、β‑环糊精、低分子右旋糖酐、EDTA、pH调节剂和渗透压调节剂组成。本发明专利技术提供的方法是将β‑环糊精加入注射用水中，溶解后加入适量的EDTA，再加入适量广谱抗病毒药物Triazavirin和低分子左旋糖酐搅拌使其主药完全溶解，经活性炭处理后，加入渗透压调节剂，再用pH调节剂调pH＝7.5‑8.5，最后灌装于安瓿中，冻干，密封得广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂。采用本发明专利技术制备的广谱抗病毒Triazavirin冻干粉针剂具有水分低、外观好、相关杂质低等优点，适用于长期储存。

【技术实现步骤摘要】
一种广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂及其制备方法
本专利技术属于医药领域，具体涉及一种广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂及制备方法。
技术介绍
Triazavirin是2014年由俄罗斯乌拉尔国立大学化学技术研究所研制的新型广谱抗病毒药物，此药物有助于延迟治疗急性呼吸道病毒感染和流感，在第一天改善健康状况，降低并发症的可能性，迅速停止冠状病毒感染的临床症状，防止疾病恶化，有效对抗RNA病毒感染。目前，Triazavirin作为俄罗斯政府提供的防疫支援物资在中国开展临床试验(特力阿扎维林治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究)。目前该药物市场上主要以片剂和胶囊为主，但由于该药物水溶性非常好，所以进入人体后代谢非常快，以至于该药的服用剂量很大才能有效抑制病毒。针对目前国内外新冠病毒大量蔓延，重症及病死率不断增加，因此将广谱抗病毒药Triazavirin做成具有使用剂量小、服药次数少、起效快、毒副作用低的粉状针剂就显得非常本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂，其特征在于，包括如下组分：Triazavirin、稳定剂、赋形剂、络合剂、pH调节剂、渗透压调节剂、水。/n

【技术特征摘要】
1.一种广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂，其特征在于，包括如下组分：Triazavirin、稳定剂、赋形剂、络合剂、pH调节剂、渗透压调节剂、水。


2.根据权利要求1所述广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂，其特征在于：稳定剂为β-环糊精或/和甲基环糊精；或/和赋形剂为甘露醇或/和低分子右旋糖酐；或/和水为无菌注射用水。


3.根据权利要求1所述广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂，其特征在于：pH值调节剂为无机酸或/和无机碱。


4.根据权利要求3所述广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂，其特征在于：pH值调节剂为柠檬酸、盐酸、磷酸、氢氧化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或多种；采用pH调节剂调pH值为7.5-8.5，优选为8.0-8.1。


5.根据权利要求1所述广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂，其特征在于：渗透压调节剂为一种或多种药学可接受辅料，选自甘露醇、甘油、乳糖、葡萄糖、氯化钠或山梨醇。


6.根据权利要求5所述广谱抗病毒药物Triazavirin的冻干粉针剂，其特征在于：渗透压调节剂为甘露醇、乳糖、氯化钠或山梨醇；优选氯化钠。


7.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨文茂，王勇，余翔，唐磊，马龙，
申请(专利权)人：宁夏蓝博思化学技术有限公司，
类型：发明
国别省市：宁夏;64