一种托吡酯缓释制剂、制备方法及其应用技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体为一种托吡酯缓释制剂及其制备方法，所述托吡酯缓释制剂由以下重量份数组分组成：10‑100份托吡酯、10‑50份缓释材料、1‑20份粘合剂、10‑50份润滑剂，以缓释基质辅料为骨架，通过联合其他辅料，利用热熔挤出技术制备托吡酯的缓释颗粒，不需要传统微丸包衣或包衣片剂工艺，即可达到好的缓释效果好，且能够连续化生产，适合工业放大。

【技术实现步骤摘要】
一种托吡酯缓释制剂、制备方法及其应用
本专利技术属于医药
，具体涉及一种托吡酯缓释制剂、制备方法及其应用。技术背景癫痫是一种脑部疾患，其特点是持续存在能产生癫痫发作的脑部持久改变，并出现相应的神经生物学、认知、心理学以及社会学等方面的后果。世界卫生组织曾报告，癫痫的患病率在发达国家、经济转轨国家、发展中国家和不发达国家分别为5.0‰、6.1‰、7.2‰、11.2‰。全球超过5000万成人和儿童患有癫痫。75％-85％的癫痫患者经单种或多种抗癫痫药物正规治疗可使癫痫发作得到控制，而其余15％-25％的癫痫患者药物治疗不能控制其发作临床视为顽固性癫痫。顽固性癫痫有着不同的病因及临床表现，但大多数患者对常用的抗癫痫药无效，长期反复发作严重影响患者的生活质量，给社会及家庭带来沉重的负担。托吡酯胶囊是强生公司开发的适用于青少年抗癫痫的新药，于1999年12月28日经美国FDA批准上市。目前，Supernus和Upsher公司分别于2013年和2014年上市了托吡酯的缓释胶囊(均是采用流化床包衣工艺)，相比于速释胶囊，患者需服用次数少，血本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种托吡酯缓释制剂，其特征在于，所述托吡酯缓释制剂由以下重量份数组分组成：10-100份托吡酯、10-50份缓释材料、1-20份粘合剂、10-50份润滑剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种托吡酯缓释制剂，其特征在于，所述托吡酯缓释制剂由以下重量份数组分组成：10-100份托吡酯、10-50份缓释材料、1-20份粘合剂、10-50份润滑剂。


2.如权利要求1所述托吡酯缓释制剂，其特征在于，所述托吡酯缓释制剂由以下重量份数组分组成：30-80份托吡酯、15-30份缓释材料、2-15份粘合剂、15-30份润滑剂。


3.如权利要求1所述托吡酯缓释制剂，其特征在于，所述托吡酯缓释制剂由以下重量份数组分组成：40-50份托吡酯、15-30份缓释材料、2-15份粘合剂、15-30份润滑剂。


4.如权利要求1所述托吡酯缓释制剂，其特征在于，所述托吡酯缓释制剂由以下重量份数组分组成：40-50份托吡酯、15-20份缓释材料、5-10份粘合剂和20-30份润滑剂。


5.如权利要求1所述托吡酯缓释制剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：李守峰，马红岩，李朋朋，
申请(专利权)人：上海奥科达生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31