一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医疗用品领域，尤其涉及一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏及其制备方法。所述复方吲哚美辛达克罗宁贴膏依次包括防水层、基布层与膏药层，所述防水层包括第一防水层和第二防水层，基布层两侧分布有第一防水层和第二防水层，第二防水层介于基布层和膏药层之间，所述防水层为超疏水表面层，所述膏药层为中药涂覆层，所述基布层为无纺布。所述药膏按100质量分计：吲哚美辛2‑3份，盐酸达克罗宁0.1‑0.3份，樟脑7‑9份，薄荷脑3‑5份，氧化锌29‑31份，松香22‑24份，羊毛脂3‑5份，二甲基亚砜3‑5份，其余均为橡胶。本发明专利技术具有较强的表面疏水性能，不易被脏的污渍所附着，具有较强的防空气污染能力。

A compound indomethacin dacronin patch with waterproof property and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏及其制备方法
本专利技术涉及医疗用品领域，尤其是涉及一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏及其制备方法。
技术介绍
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏主要治疗功效是用于风湿性多肌痛，由于药物的治疗效果较好，其作为一种贴膏，简单便利，易携带深受患者的喜爱，但是由于在使用的过程中其直接贴覆在皮肤表面，处于直接裸露状态，当遇到水时贴膏容易被浸湿，影响药效与贴合效果，这使得人们必须要更换新的贴膏，为人们带来较大的困扰；同时贴膏表面易粘附脏污渍，影响贴膏的外观美感。专利号CN201510318587.5，专利名称为“蛇油贴膏”，本专利技术属于外用医药领域，尤其是蛇油贴膏。蛇油贴膏，包括，蛇油膏药(01)蛇油膏药载体(02)及双单元多组式蛇油贴膏机(03)；所述的蛇油膏药(01)，呈粘稠膏体状；所述的蛇油膏药(01)采用蛇油及十几味纯中药组分；所述的蛇油膏药载体(02)，包括，贴膏面层(1)、膏药承载层(2)及膏药保护层(3)；所述的贴膏面层(1)，采用厚度≥0.15mm的、有透气性的弹力无纺布制作；所述的膏药承载层(2)位于蛇油贴膏中间，膏药承载层(2)上，由双单元多组式蛇油贴膏机(03)均匀涂布有蛇油膏药；所述的膏药保护层(3)上，覆被有与贴膏面层(1)等同面积的膏药保护层(3)；蛇油贴膏对冻疮、烫伤、皮肤皲裂、慢性湿疹等疗效显著。其不足之处在于，其承载层仅为无纺布，其防水效果较差，当被水打湿后，对药效的影响较大且影响贴合效果。
技术实现思路
本专利技术是为了克服贴膏中防水性能差和贴膏表面易粘附脏污渍等问题，提供了一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏及其制备方法，该复方吲哚美辛达克罗宁贴膏具有较强的表面疏水性能，不易被脏的污渍所附着，具有较强的防水抗污能力。为了实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏，所述复方吲哚美辛达克罗宁贴膏依次包括防水层、基布层与膏药层，所述防水层包括第一防水层和第二防水层，基布层两侧分布有第一防水层和第二防水层，第二防水层介于基布层和膏药层之间，所述防水层为超疏水表面层，所述膏药层为中药涂覆层，所述基布层为无纺布。基布层外表面设有一层防水层，可以降低其表面能和水的附着力，减少水的浸润特性，同时也大大减少周围污渍的附着，基布层内表面涂有膏药层，能够对人体皮肤具有很好的治疗作用，当贴膏在使用的过程中不易被水浸湿，外形干净美观，减少更换次数，节约成本。作为优选，所述中药药膏按100质量分计各原料组成：吲哚美辛2-3份，盐酸达克罗宁0.1-0.3份，樟脑7-9份，薄荷脑3-5份，氧化锌29-31份，松香22-24份，羊毛脂3-5份，二甲基亚砜3-5份，其余均为橡胶。所述的贴膏的制备方法，包括以下制备步骤：(1)活化基布层：将基布层置于50-80℃去离子水中超声0.5-1h，再将基布层放入稀硝酸溶液中，活化基布层；(2)制备防水层：在活化后的基布层的表面制备改性超疏水的防水层；(3)活化第二防水层：在基布层的第二防水层的一侧涂覆稀硝酸溶液，并洗净；(4)制备膏药层：将制备膏药层的原料碾碎成细粉混合均匀，得到药膏膏体，涂覆在步骤(3)活化侧的第二防水层上，并将第二防水层完全覆盖，得到膏药层；(5)随后切段，盖衬，得到复方吲哚美辛达克罗宁贴膏成品。步骤(1)中基布层活化的目的是为了提高其表面粗糙度，使得被活化后的无纺布具有较大的比表面积，含有大量的活性官能团，如羟基等，为羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒的沉积附着提供良好的贴合条件；加入稀硝酸溶液也是为了去除无纺布生产过程中混有的杂质；步骤(2)中基布层两侧面分别制备了第一防水层和第二防水层，对外可以防止水的浸湿和污渍附着，对内可以防止药膏内部由于汗液稀释后药膏汁液的渗出，同时能阻挡药膏分子的弥散到空气中，提升使用过程中周围空气的洁净度；步骤(3)活化单侧防水层的目的是为了增加基布层上防水层一侧的粗糙程度及增加其上的活性基团，提升其与膏药层的粘结力，增加贴膏的一体性。作为优选，步骤(1)中所述稀硝酸的体积浓度为10-15％，在稀硝酸溶液中放置时间为15-20min。作为优选，步骤(1)中超疏水层的制备步骤包括：(a)配制纳米二氧化硅溶胶液：取无水乙醇、去离子水、磷酸，混合搅拌，得到A液；取正硅酸乙酯、无水乙醇，于冰浴条件下混合搅拌均匀得到B液；磁力搅拌下，将B液倒入A液中，反应3-5h，即可得到纳米二氧化硅溶胶液；(b)配制羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒纺丝液：将1-甲基-2-吡咯烷酮、丙酮和羟丙基甲基纤维素配制成质量分数为10-20％的醋酸纤维素溶液，溶液命名为C液；在步骤(1)制备好的纳米二氧化硅溶胶液中，加入磷酸，快速搅拌20-30min后，制得D液，往D液中加入C液，纳米二氧化硅溶胶液和磷酸的质量比为5-7：1，磁力搅拌0.5-1h，即可得到羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒纺丝液；(c)制备羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒膜：将步骤(b)所配制的羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒纺丝液置于推进泵中，以基布层为底衬，推进速度设置为1.5-2ml/h，纺丝时间14-16h，制得羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒膜；(d)疏水化改性羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒膜：将所制备带亲水羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒膜的基布层浸渍于经正己烷分散的聚二甲基硅氧烷溶液中34-36h，聚二甲基硅氧烷溶液和正己烷的体积比为1：78-80，取出后置于100-110℃热处理3-4h并进行热压，即可获得改性羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒—聚二甲基硅氧烷超疏水复合膜。羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒—聚二甲基硅氧烷超疏水复合膜，羟丙基甲基纤维素具有类树皮、脊状形态，原位引入硅纳米颗粒溶胶后，纤维表面粗糙度大大提高，由于硅纳米颗粒在纺丝液中具有成核作用，在纺丝液中分散不均，局部团聚在羟丙基甲基纤维中形成节点；羟丙基甲基纤维素膜纤维粗糙，纤维交错、排列紧密且层层叠加，进而提高了复合膜整体粗糙度。此外，羟丙基甲基纤维素溶胶液的加入使得纳米二氧化硅颗粒内嵌、包埋于纤维内部，形成“纳米突刺”，纤维表面整体形成了微米(硅纳米团聚颗粒)与纳米(单分散硅纳米颗粒)梯级阶层结构，所制备硅纳米颗粒含内部结构得水，以氢键与结合羟丙基甲基纤维素，内嵌到聚合物羟丙基甲基纤维素矩阵中，附着、包埋于纳米纤维膜内部，形成稳定的膜结构。但是，静电纺丝羟丙基甲基纤维素膜具有良好的亲水性能，添加硅纳米颗粒后，复合膜接触角进一步下降，这是由于复合膜表面形成了纳米-微米梯级结构，膜整体粗糙度提高，从而复合膜亲水性能得以进一步提升。经聚二甲基硅氧烷浸渍改性后，聚二甲基硅氧烷成功引入并覆盖于静电纺丝羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒膜表面，起到类荷叶表层“蜡状”物质的作用，降低了复合膜界面表面能；由于羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒—聚二甲基硅氧烷表面疏水且粗糙度较高，当水滴液与膜界面接触时，水滴液与膜界面间存在空气隙，阻止了水滴液继续侵入膜孔，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏，其特征在于，所述复方吲哚美辛达克罗宁贴膏依次包括防水层、基布层与膏药层，所述防水层包括第一防水层和第二防水层，基布层两侧分布有第一防水层和第二防水层，第二防水层介于基布层和膏药层之间，所述防水层为超疏水表面层，所述膏药层为中药涂覆层，所述基布层为无纺布。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏，其特征在于，所述复方吲哚美辛达克罗宁贴膏依次包括防水层、基布层与膏药层，所述防水层包括第一防水层和第二防水层，基布层两侧分布有第一防水层和第二防水层，第二防水层介于基布层和膏药层之间，所述防水层为超疏水表面层，所述膏药层为中药涂覆层，所述基布层为无纺布。


2.根据权利要求1所述的一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏，其特征在于，所述中药药膏按100质量分计各原料组成：吲哚美辛2-3份，盐酸达克罗宁0.1-0.3份，樟脑7-9份，薄荷脑3-5份，氧化锌29-31份，松香22-24份，羊毛脂3-5份，二甲基亚砜3-5份，其余均为橡胶。


3.根据权利要求1或2所述的贴膏的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
（1）活化基布层：将基布层置于50-80℃去离子水中超声0.5-1h，再将基布层放入稀硝酸溶液中，活化基布层；
（2）制备防水层：在活化后的基布层的表面制备改性超疏水的防水层；
（3）活化第二防水层：在基布层的第二防水层的一侧涂覆稀硝酸溶液，并洗净；
（4）制备膏药层：将制备膏药层的原料碾碎成细粉混合均匀，得到药膏膏体，涂覆在步骤（3）活化侧的第二防水层上，并将第二防水层完全覆盖，得到膏药层；
（5）随后切段，盖衬，得到复方吲哚美辛达克罗宁贴膏成品。


4.根据权利要求3所述的一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述稀硝酸的体积浓度为10-15%，在稀硝酸溶液中放置时间为15-20min。


5.根据权利要求3所述的一种具有防水性能的复方吲哚美辛达克罗宁贴膏的制备方法，其特征在于，步骤（1）中超疏水层的制备步骤包括：
（a）配制纳米二氧化硅溶胶液：取无水乙醇、去离子水、磷酸，混合搅拌，得到A液；取正硅酸乙酯、无水乙醇，于冰浴条件下混合搅拌均匀得到B液；磁力搅拌下，将B液倒入A液中，反应3-5h，即可得到纳米二氧化硅溶胶液；
（b）配制羟丙基甲基纤维素-硅纳米颗粒纺...

【专利技术属性】
技术研发人员：俞帮和，徐明，蒋志刚，汪海涛，
申请(专利权)人：杭州仁德医药有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33