【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】非神经学和/或神经学病症的IGF-1分析、调整和疾病管理的改进
本文描述了与非神经学和/或神经学病症的IGF-1分析、调整和疾病管理有关的改进。更具体地，涉及用于预测与IGF-1功能障碍有关的非神经学和/或神经学病症的风险和恢复的环甘氨酸-脯氨酸(cGP)生物标志物的临床应用相关的方法，以及含cGP有机材料或植物基材料如黑加仑花青素(BCA)的浓缩提取物用于治疗所述病症的用途。
技术介绍
胰岛素样生长因子-1(IGF-1)是一种作为内分泌激素产生的蛋白质。它是生长激素作用的主要介体，并刺激体内几乎每个细胞的体生长。除了生长作用，IGF-1还可以调节神经细胞以及细胞DNA的合成。它也是一种神经营养因子，在多种神经元功能(例如认知功能)中起关键作用。IGF-1终生产生，但在婴儿(尤其是新生儿)中最低，在成年期增加，并随着年龄下降。测量IGF-1功能可以是随着年龄增长而认知减退的生物标志物，进而有助于了解干预措施如药物治疗是否有用以及何时开始此类治疗。但是，一直以来血浆IGF-1浓度是IGF-1功能的不良生...
【技术保护点】
1.一种治疗动物中与IGF-1功能障碍有关的非神经学和/或神经学病症的方法，所述方法包括以下步骤：/na)从动物获得生物样本；/nb)测量所述生物样本中作为用于活性浓度依赖性胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的生物利用度的生物标志物的环甘氨酸-脯氨酸(cGP)的浓度；/nc)将所述生物样本中的实测cGP浓度和/或cGP浓度与IGF-1实测总量的比值与标准进行比较，以确认连续结果中的实测cGP浓度和/或cGP浓度与IGF-1实测总量的比值是否符合用于评估个体IGF-1功能的相对标准；以及/nd)向所述动物施用治疗有效量的黑加仑花青素(BCA)的浓缩提取物，以：/n防止动物中c...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170828 NZ 735002;20180507 NZ 7423111.一种治疗动物中与IGF-1功能障碍有关的非神经学和/或神经学病症的方法，所述方法包括以下步骤：
a)从动物获得生物样本；
b)测量所述生物样本中作为用于活性浓度依赖性胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的生物利用度的生物标志物的环甘氨酸-脯氨酸(cGP)的浓度；
c)将所述生物样本中的实测cGP浓度和/或cGP浓度与IGF-1实测总量的比值与标准进行比较，以确认连续结果中的实测cGP浓度和/或cGP浓度与IGF-1实测总量的比值是否符合用于评估个体IGF-1功能的相对标准；以及
d)向所述动物施用治疗有效量的黑加仑花青素(BCA)的浓缩提取物，以：
防止动物中cGP浓度和/或cGP与总实测IGF-1的比值降低；和/或
维持动物中已有的cGP浓度和/或cGP与总实测IGF-1的比值；和/或
增加动物中的cGP浓度和/或cGP与总实测IGF-1的比值。
2.一种利用环甘氨酸-脯氨酸(cGP)作为与改变的IGF-1功能相关的生物标志物来预测动物随年龄增长的非神经学和/或神经学病症的风险的方法，包括以下步骤：
a)从动物获得生物样本；
b)在所述动物的第一设定年龄，或在所述非神经学和/或神经学病症的初始阶段，或在治疗有效量的黑加仑花青素(BCA)的浓缩提取物对所述动物的治疗之前，测量所述生物样本中作为用于活性浓度依赖性胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的生物利用度的生物标志物的环甘氨酸-脯氨酸(cGP)的浓度；
c)在所述动物的其他设定年龄间隔，或在所述非神经学和/或神经学病症的其他阶段，或在治疗有效量的黑加仑花青素(BCA)的浓缩提取物对所述动物的治疗之后，再次测量所述生物样本中用于活性浓度依赖性胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的生物利用度的环甘氨酸-脯氨酸(cGP)生物标志物的浓度；
d)比较在所述设定年龄间隔相对于所述第一设定年龄、或与IGF-1功能障碍有关的所述非神经学和/或神经学病症的初始阶段、或治疗有效量的黑加仑花青素(BCA)的浓缩提取物对所述动物的治疗之前的所述生物样本中的实测cGP浓度和/或cGP浓度与IGF-1实测总量的比值，以确认连续结果中的实测cGP浓度和/或cGP浓度与IGF-1实测总量的比值是否有变化，从而确定所述动物是否因相对于一组标准基线数据的认知减退而具有发展出所述非神经学和/或神经学病症的增加的风险，并且其中，上述实测比值用于选择要进行BCA治疗的个体患者以及其中用于所述BCA治疗的合适剂量。
3.一种利用环甘氨酸-脯氨酸(cGP)作为用于IGF-1功能的生物标志物来预测与IGF-1功能障碍有关的非神经学和/或神经学病症的动物的自发性恢复的方法，包括如下步骤：
a)从动物获得生物样本；
b)测量所述动物从所述非神经学和/或神经学病症发作开始的基线(<72小时)处的所述生物样本中的环甘氨酸-脯氨酸(cGP)生物标志物的浓度和活性浓度依赖性胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的生物利用度；以及
c)在所述动物恢复期间的其他规则间隔处再次测量所述生物样本中的环甘氨酸-脯氨酸(cGP)生物标志物的浓度和活性浓度依赖性胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的生物利用度，
d)评估所述动物从基线开始以及在其他设定间隔处的功能恢复，以及
其中，来自连续数据的cGP基线浓度基于功能恢复的评估预测了所述动物的非神经学和/或神经学病症恢复的短期结果，使得基线cGP浓度越高，所述动物的预后越积极。
4.黑加仑花青素(BCA)的浓缩提取物在制备药物中的用途，所述药物配制用于：
防止动物中cGP浓度和/或cGP与总实测IGF-1的比值降低；和/或
维持动物中已有的cGP浓度和/或cGP与总实测IGF-1的比值；和/或
增加动物中的cGP浓度和/或cGP与总实测IGF-1的比值。
5.黑加仑花青素(BCA)的浓缩提取物在制备药物中的用途，所述药物配制用于口服施用以缓解需要其的患者的非神经学和/或神经学病症的影响和/或治疗需要其的患者的非神经学和/或神经学病症。
6.一种包含治疗有效量的浓缩的黑加仑花青素(BCA)的提取物，其被配制用于施用于动物以：
防止动物中cGP浓度和/或cGP与总实测IGF-1的比值降低；和/或
维持动物中已有(正常/生理)的cGP浓度和/或cGP与总实测IGF-1的比值；和/或
增加动物中的cGP浓度和/或cGP与总实测IGF-1的比值，或使动物中的cGP浓度和/或cGP与总实测IGF-1的比值正常化。
7.一种用于在需要其的患者中缓解高血压和/或脑卒中的影响、和/或治疗高血压和/或脑卒中、和/或减轻与高血压和/或脑卒中有关的症状的方法，其中，所述方法包括施用治疗有效量的黑加仑花青素(BCA)的浓缩提取物。
8.一种用于在需要其的患者中缓解帕金森氏病或与帕金森氏病有关的症状或与认知障碍有关的并发症的影响、和/或治疗帕金森氏病或与帕金森氏病有关的症状、或与认知障碍有关的并发症的方法，其中，所述方法包括施用治疗有效量的黑加仑花青素(BCA)的浓缩提取物。
9.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述非神经学和/或神经学病症或疾病是脑血管意外或脑卒中、轻度认知障碍(MCI)、阿尔茨海默氏病、血管性痴呆、Rett综合征、脑震荡、高血压及其相关的脑部并发症、帕金森氏病症和/或任何其他与衰老相关的病症、或与IGF-1缺乏相关的病症。
10.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，施用使得由于疾病或病症引起的cGP浓度的降低停止。
11.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，施用使cGP浓度比没有施用的患者中的实测浓度增加至少1％。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述BCA补充增加CSF中cGP的浓度，但不增加IGF-1和IGF结合蛋白的浓度。
13.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，在BCA补充后，cGP、IGF-1和IGFBP的血浆浓度没有可测量的变化。
14.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，cGP的CSF浓度与血浆的cGP浓度及cGP/IGF-1的比值相关。
15.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述动物是人类。
16.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述动物是健康的。
17.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述动物具有现存病症或疾病状态。
18.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述标准或基线是基于针对一名患者收集的一组数据。
19.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述标准或基线是基于针对群体收集的一组数据。
20.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述生物样本选自：脑脊液(CSF)、血浆、尿液、和/或任何其他生物样本(眼泪和任何其他身体机能)、及其组合。
21.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，cGP是通过选自以下的技术来测量：ELISA、HPLC、质谱、及其组合。
22.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述药物是配制用于口服施用。
23.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述药物是配制用于肠胃外施用。
24.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述药物配制为丸剂、片剂、胶囊剂、液体、粉剂、微粉或凝胶剂。
25.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，药物被施用以每天为所述动物提供120mg至600mg的剂量的花青素。
26.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述药物被施用以每天为所述动物提供50mg至1000mg的剂量的花青素。
27.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，在BCA补充后，脑脊液(CSF)中的cGP增加至少25％。
28.根据权利要求4至6中任一项所述的提取物，其中，在所述黑加仑花青素(BCA)范围中存在的环甘氨酸-脯氨酸(cGP)的浓度为27ng/100mg至100ng/100mg。
29.根据权利要求4至6中任一项所述的提取物，其中，所述提取物包含最高达40％的花青素。
30.根据权利要求4至6中任一项所述的提取物，其中，所述提取物胶囊或其他递送工具包含至少50mg至1000mg的花青素。
31.根据权利要求4至6中任一项所述的提取物，其中，所述黑加仑源自国际上生长的任何黑加仑品种，包括但不限于美洲、亚洲、澳大利亚、欧洲和新西兰。<...
【专利技术属性】
技术研发人员：管见，
申请(专利权)人：维泰利特健康新西兰有限公司，
类型：发明
国别省市：新西兰;NZ
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