【技术实现步骤摘要】
一种比较不同液体制剂包材生物相容性的方法
本专利技术属于医药
，具体为一种比较不同液体制剂包材生物相容性的方法。
技术介绍
常用的液体制剂主要包括疫苗、药品、医疗器械的试剂，以及生物制品等，通常用管、瓶、袋或专用模具制作成的包材来盛装。这些液体制剂的主要成分包括蛋白、核酸、脂肪以及其他化学物质，因其本身存在固有的不稳定性和脆弱性，极易受到外界因素的影响，如温度、内包材、光照、微生物、酶等，易发生分解、降解或化学反应，最终导致其生物试剂的功能被破坏，无法发挥试剂盒应有的性能。目前针对液体制剂包材常用的检测方式包括微生物检测、热源检测、洁净度检测、酶活检测等，这些检测方式能够对相应的指标起到严格的把控。但是，即使能够通过这些检测，在实际使用过程中，也仍然出现各种因保存在其中的液体制剂性能降低甚至失效的质量问题。这种情况说明，现有的常规检测方法并不能有效地防止包材对液体制剂的影响。包材的主要成分为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酯树脂(PET)等，本身具有优良的耐酸耐碱、抗腐蚀等优良特性...
【技术保护点】
1.一种比较不同液体制剂包材生物相容性的方法，其特征在于，所述方法包括：配制引物混合液，测量并记录引物混合液的初始荧光值S
【技术特征摘要】
1.一种比较不同液体制剂包材生物相容性的方法，其特征在于，所述方法包括：配制引物混合液，测量并记录引物混合液的初始荧光值S0，将引物混合液装入对照包材和待测包材中，在一定温度下放置一段时间后测量荧光值S1，然后从各个包材中分别取一定体积的引物混合液，分别加入到PCR扩增体系中扩增，通过扩增得到的CT值或荧光值S0和S1的比对，可比较待测包材之间的生物相容性或对照包材和待测包材的生物相容性。
2.如权利要求1所述一种比较不同液体制剂包材生物相容性的方法，其特征在于，根据扩增得到的CT值计算△CT＝|CT待测-CT对照|，当△CT≥CT阈值时，则CT值小的包材的生物相容性较好；当△CT﹤CT阈值时，则计算各个包材的荧光变化值△S＝|S1-S0|，△S值小的包材生物相容性较好。
3.如权利要求2所述一种比较不同液体制剂包材生物相容性的方法，其特征在于，所述CT阈值为CT值的阈值...
【专利技术属性】
技术研发人员：牟禹，张冠斌，杨群，邓杰，
申请(专利权)人：成都博奥晶芯生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51
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