用于泵送血液的装置、相关系统和相关方法制造方法及图纸

一种用于泵送血液的血管内装置包括导管，所述导管包括位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室。可充气膜被布置在所述膜腔室内。所述血管内装置包括配置为允许第一方向上的血流的第一单向阀门和可选的第二单向阀门。所述第一单向阀门可以定位在所述膜腔室的近侧，并且所述第二单向阀门可以定位在所述膜腔室的远侧。提供了与血管内装置有关的方法及其相应用途。

Devices, related systems and related methods for pumping blood

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于泵送血液的装置、相关系统和相关方法
本专利技术涉及诸如心室辅助装置(VAD)的血管内血泵，并且更具体地涉及右心室辅助装置(RVAD)和左心室辅助装置(LVAD)。
技术介绍
在Leschinsky的美国专利No.5,928,132中描述了一种现有技术血管内血泵，其全部内容通过引用并入本文。Leschinsky装置包括导管，该导管具有定位于导管的远端处或附近的泵室内的可充气球囊。球囊通过外部泵驱动器被交替地充气和放气。导管的泵室内的球囊的放气允许血液从心脏流入泵室。球囊的充气将血液位移并使得血液通过例如定位在泵室上的出口阀门从导管排出，从而支持心脏。Leschinsky指出，通过微小改动，可以将这种装置用作右心室辅助装置。提供在患者解剖结构变化(比如患者之间主动脉或腔静脉的直径的差异)的情况下最优有效的血管内血液泵送装置存在挑战。设计挑战涉及需要平衡最大化插管尺寸以用于最大血流与减小插管尺寸以改善插管周围和外部的血流和允许通过患者脉管系统的狭窄部分而插入的较小轮廓。此外，插管自身上的元件会减小或减慢插管周围的血流。还期望改进装置安全性和可制造性。
技术实现思路
在本专利技术的一个方面中，一种用于泵送血液的血管内装置包括：导管，其包括位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室；布置在所述膜腔室内的可充气膜；以及与所述膜腔室分开的阀门腔室。所述血管内装置包括第一单向阀门，其被配置为允许第一方向上的血流。在本专利技术的另一方面中，一种用于泵送血液的血管内装置包括：导管，其包括位于近侧管部分与远侧管部分之间的膜腔室。所述近侧管部分和远侧管部分每个均具有在沿着所述装置的纵长方向看时比所述膜腔室的外轮廓小的轮廓。在所述膜腔室内布置有可充气膜。所述血管内装置还包括与所述导管的第一阀门腔室相关联的第一单向阀门，所述第一阀门腔室具有沿着所述装置的纵长方向看时比所述膜腔室的轮廓小的轮廓。在本专利技术的又一方面中，一种用于泵送血液的系统包括血管内装置，所述血管内装置包括：导管，其包括位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室；布置在所述膜腔室内的可充气膜；以及入口和出口，其定位在所述膜腔室外部并与所述膜腔室流体连通。所述系统还包括连接器组件，其被配置为连接至所述血管内装置和泵控制台，并且被配置为允许改变所述泵控制台上的设定以与所述血管内装置联用。在本专利技术的又一方面中，一种形成血管内装置的方法包括：形成至少一个阀门腔室，所述腔室包括单向阀门；形成可扩展材料的膜腔室，所述膜腔室具有扩展构型和收缩构型；将至少一个阀门腔室联接至所述膜腔室；以及将导管管联接至所述阀门腔室。在本专利技术的又一方面中，一种辅助体内血液循环的方法包括：将导管插入静脉结构中。所述导管包括：位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室。在所述膜腔室内布置有可充气膜。所述导管包括第一阀门腔室，其形成第一单向阀门的一部分或包含第一单向阀门，第一单向阀门被配置为允许第一方向上的血流，所述第一单向阀门定位在所述膜腔室的近侧。所述方法还包括：定位所述导管以使得所述第一阀门腔室基本上邻近肾静脉和肝静脉之一定位；将所述膜腔室从收缩位置扩展至扩展位置；以及周期性地向所述可充气膜供应流体以使所述可充气膜充气和放气。所述膜的充气允许血液离开所述导管，所述膜的放气允许血液通过所述第一单向阀门进入所述导管。在本专利技术的又一方面中，一种辅助体内血液循环的方法包括：将导管插入动脉结构中。所述导管包括：位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室；布置在所述膜腔室内的可充气膜；以及第一阀门腔室，其形成第一单向阀门的一部分或包含第一单向阀门，第一单向阀门被配置为允许第一方向上的血流。所述第一单向阀门定位在所述膜腔室的近侧。所述方法还包括：定位所述导管以使得所述第一阀门腔室基本上邻近肾动脉；将所述膜腔室从收缩位置扩展至扩展位置；以及周期性地向所述可充气膜供应流体以使所述可充气膜充气和放气，其中所述膜的充气允许血液通过所述第一单向阀门离开所述导管，所述膜的放气允许血液进入所述导管。根据本专利技术的又一方面，一种用于泵送血液的血管内装置包括：导管，其包括位于近侧导管部分与具有远端的远侧导管部分之间的膜腔室。至少一个单向阀门位于所述膜腔室近侧或远侧。所述至少一个单向阀门沿着所述装置的长度并且相对于所述远端定位，以使得当所述远端相对于第一血管结构被定位在目标位置时，所述至少一个单向阀门邻近与所述第一血管结构不同的第二血管结构定位。附加目的、特征和/或其他优点将会部分地在接下来的描述中阐述，并且部分将会从该描述中变得明显，或者可以通过实施本专利技术和/或权利要求而习得。这些目的和优点中的至少一些可以通过所附权利要求特别指出的要素和组合而实现和得到。前述一般描述和以下详细描述均仅为示例性和说明性的，并不是对权利要求的限制；相反，权利要求应当享有其全部范围的权利，包括其等同物。附图说明图1是根据本专利技术的一个示例性实施例的右血管内装置的横截面视图。图2是根据本专利技术的另一示例性实施例的右血管内装置的横截面视图。图3是根据本专利技术的又一示例性实施例的左血管内装置的横截面视图。图4是根据本专利技术的又一示例性实施例的左血管内装置的横截面视图。图5是根据本专利技术的又一示例性实施例的右血管内装置的横截面视图。图6是根据本专利技术的一个示例性实施例的处于塌缩构型的血管内装置、展开-收回护套、和泵装置控制台的示意性侧视图。图7是当血管内装置处于扩展构型时图6的实施例的血管内装置、插入装置、和泵装置控制台的示意性侧视图。图8是图6的示意图的一部分的放大图。图9是根据本专利技术的一个示例性实施例的血管内装置的一部分的放大图。图10是根据本专利技术的一个示例性实施例的被示出定位于患者左心脏的一部分内的血管内装置的示意性侧视图。图11是根据本专利技术的另一示例性实施例的被示出定位于患者右心脏的一部分内的血管内装置的示意性侧视图。图12A是根据本专利技术的一个实施例的在插入/收回护套内的处于压缩状态下的血管内装置的示意性侧视图。图12B是图12A的血管内装置处于部分地从插入/收回护套移除的扩展状态下的示意性侧视图。具体实施方式本说明书和示出示例性实施例的附图不应被视为限制性的。可以在不脱离本说明书和权利要求书(包括等同物)范围的情况下作出各种机械、组成、结构、电气和操作上的变化。在一些情况下，没有详细示出或描述公知结构和技术以免模糊本公开。两个或多个图中的相同数字代表相同或相似元件。此外，只要可行，参照一个实施例详细描述的元件及其相关特征均可以包括在未具体示出或描述它们的其他实施例中。例如，如果参照一个实施例详细描述了一个元件，而未参照第二实施例描述该元件，则该元件仍可以被声称包括在第二实施例中。为了本说明书和所附权利要求书的目的，除非另有说明，否则在本说明书和权利要求书中使用的所有表示数量、百分比或比例的数字以及其他数值应理解为在所有情况下均由术语“大约”修改(倘若它们尚未如此修改)。因此，除非相反地指出，否则以下说明本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于泵送血液的血管内装置，包括：/n导管，其包括位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室；/n布置在所述膜腔室内的可充气膜；/n与所述膜腔室分开的阀门腔室；以及/n第一单向阀门，其被配置为允许第一方向上的血流。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171019 US 62/574,7071.一种用于泵送血液的血管内装置，包括：
导管，其包括位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室；
布置在所述膜腔室内的可充气膜；
与所述膜腔室分开的阀门腔室；以及
第一单向阀门，其被配置为允许第一方向上的血流。


2.根据权利要求1所述的装置，还包括第二单向阀门，其被配置为允许所述第一方向上的血流，所述第二单向阀门定位于所述膜腔室的远侧。


3.根据权利要求1或权利要求2所述的装置，其中，所述第一单向阀门和所述第二单向阀门中的一个形成所述阀门腔室的一部分或位于所述阀门腔室内。


4.根据权利要求3所述的装置，还包括与所述膜腔室分开的第二阀门腔室，其中所述第一单向阀门和所述第二单向阀门中的每一个形成所述阀门腔室中的相应一个的一部分或位于所述阀门腔室中的相应一个内。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述膜腔室包括没有阀门的腔室壁。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中，所述第一单向阀门和所述第二单向阀门中的一个是出口阀门，并且其中至少一个阀门腔室在沿着所述装置的纵长方向看时的轮廓比所述膜腔室在沿着所述装置的纵长方向看时的轮廓小。


7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其中，所述第一单向阀门和所述第二单向阀门中的一个是入口阀门，并且其中至少一个阀门腔室在沿着所述装置的纵长方向看时的轮廓比所述膜腔室在沿着所述装置的纵长方向看时的轮廓小。


8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中，所述导管还包括分别从所述膜腔室向近侧和向远侧延伸的第一管部分和第二管部分，并且其中至少一个阀门腔室在沿着所述装置的纵长方向看时的轮廓与所述导管的所述管部分在沿着所述装置的纵长方向看时的轮廓相等或比其大。


9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中，所述第二单向阀门被配置为形成在所述导管的远端的入口阀门，并且其中，所述第一单向阀门被配置为出口阀门并定位在所述膜腔室与所述导管的近端之间。


10.根据权利要求9所述的装置，还包括定位在所述第二单向阀门与所述膜腔室之间的第三单向阀门。


11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述第三单向阀门被配置为允许与所述第一方向相反的第二方向上的血流。


12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其中，所述第一单向阀门和第二单向阀门中的至少一个位于所述装置上，以在使用期间邻近左颈总动脉、右颈总动脉和肾动脉中的至少一个定位。


13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置，其中，所述第一单向阀门和第二单向阀门中的至少一个位于所述装置上，以在使用期间定位在肺动脉中。


14.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中，所述第一单向阀门被配置为入口阀门并且定位在所述膜腔室与所述导管的近端之间，并且其中，所述第二单向阀门被配置为出口阀门并且定位在所述膜腔室的远侧。


15.根据权利要求1-8、13和14中任一项所述的装置，其中，所述第一单向阀门和所述第二单向阀门中的至少一个位于所述装置上，以在所述装置定位在患者心脏内用于左心脏支持时邻近肾静脉和肝静脉中的至少一个定位。


16.根据权利要求1至15中任一项所述的装置，其中，被配置为入口阀门的所述第一单向阀门和第二单向阀门中的所述一个布置在形成为与所述膜腔室连接的入口管的阀门腔室内。


17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置，其中，被配置为出口阀门的所述第一单向阀门和第二单向阀门中的所述一个布置在形成为与所述膜腔室连接的出口管的阀门腔室内。


18.根据权利要求1至17中任一项所述的装置，其中，对所述第一单向阀门和第二单向阀门中的至少一个关联标记，以有助于通过荧光透视成像来定位所述装置。


19.一种用于泵送血液的血管内装置，包括：
导管，其包括位于近侧管部分与远侧管部分之间的膜腔室，其中所述膜腔室具有在沿着所述装置的纵长方向看时的轮廓，并且所述近侧管部分和所述远侧管部分每个在沿着所述装置的纵长方向看时的轮廓比所述膜腔室的轮廓小；
布置在所述膜腔室内的可充气膜；以及
与所述导管的第一阀门腔室相关联的第一单向阀门，所述第一阀门腔室在沿着所述装置的纵长方向看时的轮廓比所述膜腔室的轮廓小。


20.根据权利要求19所述的装置，还包括第二单向阀门和第二阀门腔室，其中所述第一单向阀门形成所述第一阀门腔室的一部分或定位在所述第一阀门腔室内，并且所述第二单向阀门形成所述第二阀门腔室的一部分或定位在所述第二阀门腔室内。


21.根据权利要求19或权利要求20所述的装置，其中，所述第一阀门腔室和所述第二阀门腔室中的至少一个的中心轴线从所述导管的纵向轴线偏离。


22.根据权利要求19至21中任一项所述的装置，其中，所述第一阀门腔室包括从所述膜腔室的近端延伸并且与所述导管的近侧管部分基本上平行的管。


23.根据权利要求19至22中任一项所述的装置，其中，每个阀门腔室接收从所述膜腔室的端部延伸的所述导管的管部分的一部分。


24.根据权利要求19至23中任一项所述的装置，其中，所述第一阀门腔室和所述第二阀门腔室中的至少一个附接至从所述膜腔室的远端延伸的端部开口的管。


25.根据权利要求19至24中任一项所述的装置，其中，所述第一阀门腔室和所述第二阀门腔室中的至少一个的轮廓大于所述第一管部分和所述第二管部分中的每一个的轮廓。


26.根据权利要求19至25中任一项所述的装置，还包括被配置为测量所述膜腔室中的压力的压力传感器。


27.根据权利要求26所述的装置，其中，所述压力传感器包括光纤压力传感器。


28.根据权利要求19至27中任一项所述的装置，其中，所述第一阀门腔室和所述第二阀门腔室中的至少一个的长度比所述膜腔室的长度短。


29.根据权利要求19至28中任一项所述的装置，其中，所述第一阀门腔室和所述第二阀门腔室中的至少一个的容积比所述膜腔室的容积小。


30.根据权利要求19至29中任一项所述的装置，其中，所述可充气膜具有在大约25cc与大约50cc之间的容积。


31.根据权利要求19至29中任一项所述的装置，其中，所述可充气膜具有在大约5cc与大约20cc之间的容积。


32.根据权利要求19至31中任一项所述的装置，其中，所述膜腔室包括壳体框架。


33.根据权利要求32所述的装置，其中，所述壳体框架包括形状记忆材料。


34.一种用于泵送血液的系统，包括：
血管内装置，其包括：
导管，其包括位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室；
布置在所述膜腔室内的可充气膜；以及
入口和出口，其定位在所述膜腔室外部并与所述膜腔室流体连通；以及
连接器组件，其被配置为连接至所述血管内装置和泵控制台，并且被配置为允许改变所述泵控制台上的设定以与所述血管内装置联用。


35.根据权利要求34所述的系统，其中，所述泵控制台被配置为提供驱动所述可充气膜的充气和放气的气体。


36.根据权利要求34或权利要求35所述的系统，其中，所述连接器组件包括被配置为由所述泵控制台接收的元件，并且其中，所述连接器组件还被配置为允许用户通过所述泵控制台访问血管内装置设定。


37.根据权利要求34至36中任一项所述的系统，其中，所述连接器组件包括识别装置。


38.根据权利要求37所述的系统，其中，所述识别装置包括无源电子部件。


39.根据权利要求37所述的系统，其中，所述识别装置包括电子存储器。


40.根据权利要求34至39中任一项所述的系统，其中，所述识别装置被配置为将与所述血管内装置的操作特性有关的信息提供至所述泵控制台。


41.根据权利要求34至40中任一项所述的系统，其中，所述识别装置被配置为自动改变所述泵控制台以显示与所述血管内装置的操作模式相关的设定，其中所述设定涉及报警设定、检测设定、报警条件、装置循环触发、装置循环定时和用户界面设定中的至少一个。


42.根据权利要求34至41中任一项所述的系统，还包括被配置为测量所述膜腔室的压力的压力传感器。


43.根据权利要求42所述的系统，其中，所述压力传感器被配置为向所述泵控制台提供与所述膜腔室中的压力有关的数据。


44.根据权利要求42或权利要求43所述的系统，其中，所述压力传感器包括光纤压力传感器。


45.根据权利要求34至44中任一项所述的系统，其中，所述可充气膜具有在大约25cc与大约50cc之间的容积。


46.根据权利要求34至44中任一项所述的系统，其中，所述可充气膜具有在大约5cc与大约20cc之间的容积。


47.根据权利要求45或权利要求46所述的系统，其中，所述识别装置被配置为自动改变所述泵控制台以基于所述可充气膜的容积显示与循环速率相关的设定。


48.根据权利要求34至47中任一项所述的系统，其中，所述识别装置还被配置为自动改变所述泵控制台以显示与异步循环、共搏循环或反搏循环相关的设定。...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·A·沃特斯，A·罗奈，W·S·阿什顿，P·A·尼罗尼，
申请(专利权)人：数据显示器公司，
类型：发明
国别省市：美国;US