本发明专利技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心室辅助装置及其使用方法，包括支架、连接线和锚定结构；所述支架包括若干弹性支架臂和环形支座，所述若干弹性支架臂后端与环形支座环形边连接，以形成与心室结构相适配的爪型支撑结构用于径向支撑心室内壁；所述锚定结构锚定在心室内，所述环形支座通过连接线与锚定结构连接将支架固定于心室内，所述弹性支架臂外侧与心室内壁接触，当心室收缩时弹性支架臂受力压缩，当心室舒张时弹性支架臂还原扩张。本发明专利技术的心室辅助装置可以在心室收缩时被压缩，储存能量，产生径向支撑力，并在心室舒张时，利用径向支撑力辅助心室舒张，从而改善心脏功能，结构简易、相容性高。
A ventricular assist device and its application
【技术实现步骤摘要】
一种心室辅助装置及其使用方法
本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种心室辅助装置及其使用方法。
技术介绍
充血性心力衰竭时舒张功能异常的重要性，近年来日益受到重视。它可与收缩功能障碍同时出现，亦可单独存在。舒张性心力衰竭是由于舒张期心室主动松弛的能力受损和心室的顺应性降低以致心室在舒张期的充盈受损，心室压力—容量曲线向左上方移位，因而心搏量降低，左室舒张末期压增高而发生心力衰竭，而代表收缩功能的射血分数正常。舒张性心力衰竭的发生机制有：①左室松弛受损。特别如在心肌缺血时，心肌肌浆网摄取Ca2+的能力减弱，心肌细胞内游离Ca2+的水平降低缓慢，致主动松弛受损；②心肌肥厚和心肌僵硬度增加(伴有心肌纤维化)，舒张期心肌扩张能力减弱(顺应性降低)。单纯舒张性心力衰竭常见于有显着心肌肥厚、心腔大小正常并心率增快者，如高血压心脏病的向心性肥厚期；主动脉瓣狭窄；肥厚型心肌病和缺血性心肌病等。舒张性心衰时左室向心性重构的特征是“腔小压高”。所谓“压高”是指舒张期,尤其是左室舒张末期压升高，进而引起左房和肺静脉压的升高，引起肺淤，出现与收缩性心衰相同的“充血性心衰综合征”的各种临床表现。当血流动力学障碍急剧发生，肺血管的压力高于血浆渗透压时，血管内的液体将外渗进人肺泡而发生急性肺水肿。临床资料表明，大约25％的急性左心衰系舒张性心衰引起。目前，舒张性心衰有效的药物治疗尚未肯定，可以参考的资料仍然有限，因此，基于舒张性心力衰竭的原理提出一种辅助治疗的医疗器械。
技术实现思路
基于现有技术中存在的上述不足，本专利技术提供一种心室辅助装置。为了达到上述专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：一种心室辅助装置，包括支架、连接线和锚定结构；所述支架包括若干弹性支架臂和环形支座，所述若干弹性支架臂后端与环形支座环形边连接，以形成与心室结构相适配的爪型支撑结构用于径向支撑心室内壁；所述锚定结构锚定在心室内，所述环形支座通过连接线与锚定结构连接将支架固定于心室内，所述弹性支架臂外侧与心室内壁接触，当心室收缩时弹性支架臂受力压缩，当心室舒张时弹性支架臂还原扩张。作为优选方案，所述弹性支架臂前端具有护垫结构，当弹性支架臂外侧与心室内壁接触时，所述护垫结构用于增大接触的受力面积。作为优选方案，所述护垫结构远离环形支座的一端具有圆弧角，所述圆弧角弯曲方向朝向爪型支撑结构的爪心。作为优选方案，所述护垫结构包裹有覆膜，所述覆膜由高分子材料和/或动物源组织构成以增强与心室内壁接触的相容性。作为优选方案，所述覆膜内具有涂药层，用于涂覆并释放药物。作为优选方案，所述锚定结构锚定端具有倒刺结构、螺纹结构、外科生物补片结构，心房/室间隔封堵器结构中任意一种。作为优选方案，所述若干弹性支架臂相邻弹性支架臂之间具有折叠结构。作为优选方案，所述若干弹性支架臂数量为3-6个。作为优选方案，所述支架壁厚为0.2-1.2mm。作为优选方案，所述弹性支架臂臂长为35-55mm；当支架在心室环境下，且弹性支架臂不受力状态时，形成的爪型支撑结构最大直径为45-100mm。一种心室辅助装置使用方法，包括如下步骤：S1.在弹性支架臂材质、锚定结构材质形变条件下，将支架压缩至装置输送管大小，并装入输送管中；S2.经心尖植入路径或经经静/动脉植入路径将输送管插入；S3.若经心尖植入路径植入，则到达指定位置后，依次释放支架、连接线、锚定结构，并收回输送管；弹性支架臂在心脏环境下形变先贴合心室内壁，径向支撑心室内壁，随后锚定结构落入心尖位置，在心脏环境下形变锚定于心尖处；若经经静/动脉植入，则到达指定位置后，依次释放锚定结构、连接线、支架，并收回输送管；锚定结构先落入心尖位置，在心脏环境下形变锚定于心尖处，随后弹性支架臂在心脏环境下形变贴合心室内壁，径向支撑心室内壁。本专利技术与现有技术相比，有益效果是：本专利技术的一种心室辅助装置及其使用方法，其装置可以在心室收缩时被压缩，储存能量，产生径向支撑力，并在心室舒张时，利用径向支撑力辅助心室舒张，从而改善心脏功能，且结构简易、相容性高，配合使用方法，手术时操作要求简单，创伤小，医疗成本低。附图说明图1是本专利技术心室辅助装置及其使用方法实施例一的装置整体结构示意图；图2是本专利技术心室辅助装置及其使用方法实施例一的心室辅助装置经心尖植入路径的状态示意图；图3是本专利技术心室辅助装置及其使用方法实施例一的经静/动脉植入路径的状态示意图；图4是本专利技术心室辅助装置及其使用方法实施例一的心室辅助装置植入心脏后的状态示意图；图5是本专利技术心室辅助装置及其使用方法实施例一的锚定结构的补片结构示意图；图6是本专利技术心室辅助装置及其使用方法实施例一的锚定结构的螺纹结构示意图；其中：1.支架；11.弹性支架臂；12.护垫结构；13.圆弧角；14.环形支座；2.连接线；3.锚定结构。具体实施方式为了更清楚地说明本专利技术实施例，下面将对照附图说明本专利技术的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。实施例一：如图1-6所示，本实施例提供一种心室辅助装置，包括支撑心室内壁的支架1，连接线2和锚定结构3。支架1结构与心室原生结构相吻合，在心室环境下呈爪型，使用时可充分接触心脏，并可以随着心脏收缩和舒张。在支架1后端通过连接线2连接有锚定结构3，用以将心室辅助装置牢固的固定在心室内。本实施例的心室辅助装置，配合配套的血管输入装置可以置入心室内，在心室收缩时被压缩，储存能量，产生径向支撑力。并在心室舒张时，利用径向支撑力辅助心室舒张，从而改善心脏功能。具体的，支架1包括若干弹性支架臂11和环形支座14，若干弹性支架臂11后端与环形支座14环形边连接，以形成与心室结构相适配的爪型支撑结构，与心室接触时，弹性支架臂11外侧与心室内壁接触，弹性支架臂11的前端此时稳定的贴合在心室中，随心脏跳动而收缩和舒张，为了减少支架1臂前端对心脏壁造成的压迫压力，避免损伤心室原生结构，在弹性支架臂11前端设置护垫结构12，护垫结构12可以采用与弹性支架臂11材质相同的材料制成，护垫结构12形状设置为近似圆形，护垫结构12的表面直径大于弹性支架臂11臂的臂宽，从而增大接触心室内壁的接触面积，减少受力；进一步在护垫结构12包裹有覆膜的有高分子和/或生物组织为材料的膜用于增强与心室内壁接触的相容性，高分子材料通常为TPU、PET、e-PTFE、PTFE等，动物源组织比如常用的猪皮等可对有机体组织进行修复、替代与再生的生物材料，同时，覆膜的存在，可以在覆膜中加入涂药层，可以针对心室病症涂覆释放相应的药物，装置辅助治疗的同时辅以药物治疗或辅以药物加快装置与心室的相容；优选的，支架1整体都可以包裹覆膜，提升整个支架1的相容性。为了进一步避免弹本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种心室辅助装置，其特征在于，包括支架、连接线和锚定结构；所述支架包括若干弹性支架臂和环形支座，所述若干弹性支架臂后端与环形支座环形边连接，以形成与心室结构相适配的爪型支撑结构用于径向支撑心室内壁；所述锚定结构锚定在心室内，所述环形支座通过连接线与锚定结构连接将支架固定于心室内，所述弹性支架臂外侧与心室内壁接触，当心室收缩时弹性支架臂受力压缩，当心室舒张时弹性支架臂还原扩张。/n
【技术特征摘要】
1.一种心室辅助装置，其特征在于，包括支架、连接线和锚定结构；所述支架包括若干弹性支架臂和环形支座，所述若干弹性支架臂后端与环形支座环形边连接，以形成与心室结构相适配的爪型支撑结构用于径向支撑心室内壁；所述锚定结构锚定在心室内，所述环形支座通过连接线与锚定结构连接将支架固定于心室内，所述弹性支架臂外侧与心室内壁接触，当心室收缩时弹性支架臂受力压缩，当心室舒张时弹性支架臂还原扩张。
2.如权利要求1所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述弹性支架臂前端具有护垫结构，当弹性支架臂外侧与心室内壁接触时，所述护垫结构用于增大接触的受力面积。
3.如权利要求2所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述护垫结构远离环形支座的一端具有圆弧角，所述圆弧角弯曲方向朝向爪型支撑结构的爪心。
4.如权利要求2或3任一项所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述护垫结构包裹有覆膜，所述覆膜由高分子材料和/或动物源组织构成以增强与心室内壁接触的相容性。
5.如权利要求4所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述覆膜内具有涂药层，用于涂覆并释放药物。
6.如权利要求1所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述锚定结构锚定端具有倒刺结构、螺纹结构、外科生物补片结构，心房/室间隔...
【专利技术属性】
技术研发人员：梁玉晨，
申请(专利权)人：启晨上海医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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