具有设置在两个可膨胀膜之间的导线的医疗探针制造技术

本发明专利技术题为“具有设置在两个可膨胀膜之间的导线的医疗探针”。本发明专利技术示出并描述了具有球囊的电生理导管端部执行器，该球囊具有彼此附接的三个可膨胀膜，使得导线(用于膜表面上的电极或其它传感器)不再从第一膜的内部延伸，而同时被捕获在第一膜与第二膜之间。

A medical probe with a lead between two expandable membranes

【技术实现步骤摘要】
具有设置在两个可膨胀膜之间的导线的医疗探针
技术介绍
消融心脏组织已被用于治疗心律失常。消融能量通常由末端部分提供至心脏组织，该末端部分可沿着待消融的组织递送消融能量。这些导管中的一些从各种电极三维结构施用消融能量。可使用荧光镜透视检查来使结合此类导管的消融规程可视化。
技术实现思路
在具有球囊和排列在球囊上的电极的医疗探针的制造中，我们已确定当热电偶/电极连接到从球囊内部延伸的导线时，每个电极上的热电偶(即，温度传感器)之间的电连接可能不是最佳的，这是由于连接到球囊上的十个或更多个电极的导线(也被称为“双线”)的数目。因此，申请人已经设计了具有球囊的电生理导管，该球囊具有彼此附接的三个可膨胀膜，使得导线不再从第一膜内部延伸，而是同时被捕获在第一膜与第二膜之间。具体地讲，我们已经设计了一种电生理探针，其包括管状构件、第一可膨胀膜、第二可膨胀膜、具有连接到电极的多根导线的多个电极。管状构件沿着纵向轴线从第一端部延伸到第二端部，其中第一可膨胀膜具有外表面和围绕纵向轴线设置的内表面。第一可膨胀膜具有耦接到管状构件的第二端部的第一可膨胀膜部分和沿着纵向轴线与第一可膨胀膜部分间隔开的第二可膨胀膜部分。第一可膨胀膜被配置成从压缩形状膨胀到球囊成形构件。多个电极设置在第一可膨胀膜的外表面上，其中一根或多根导线连接到多个电极中的每一个电极。每根导线从管状构件延伸至电极。第二可膨胀膜包封第二可膨胀膜与第一可膨胀膜之间的一根或多根导线，使得导线被约束在第一可膨胀膜与第二可膨胀膜之间，其中电极暴露于周围环境。探针还被配置成具有以下特征，所述特征可组合为各种组合或排列，例如，管状构件限定从第一端部延伸到第二端部的第一管腔，使得导线被容纳在第一管腔中；管状构件限定延伸穿过第一可膨胀膜的第二管腔，以允许另一器械穿过第二管腔；管状构件限定延伸到第一可膨胀膜内的部分的第三管腔，该第三管腔被配置成允许冲洗流体被递送至第一可膨胀膜内的所述部分；第一可膨胀膜包括多个开口，所述多个开口延伸穿过膜以允许冲洗流体从膜的内部流到膜的外部；电极从中心电极部分等角地围绕纵向轴线从第一可膨胀膜部分朝向第二可膨胀膜部分延伸，使得第二可膨胀膜包封靠近第二可膨胀膜部分的电极中的每一个电极的部分；其中多个电极中的每一个电极限定未被第二可膨胀膜覆盖的鱼骨图案；每个电极经由基底耦接到第一可膨胀膜的外表面；不透射线标记由每个电极的鱼头部分限定；每个电极包括不透射线标记，该不透射线标记具有不同于其它电极上的其它不透射线标记的配置；靠近第一可膨胀膜部分设置的第三可膨胀膜，使得第三可膨胀膜围绕纵向轴线环绕第一可膨胀膜的部分；第三可膨胀膜包封第一可膨胀膜与第三可膨胀膜之间的多个电极中的每一个电极的基底的部分；围绕第三可膨胀膜设置的扣环；第一可膨胀膜包括未被第二可膨胀膜和第三可膨胀膜覆盖的第一可膨胀膜的总表面区域的大约52％的圆周表面区域；用于每个电极的每个基底包括第一可膨胀膜的经暴露的外圆周表面区域的大约8％的基底表面区域；多个电极包括在第一膜上围绕纵向轴线等角地设置的十个电极；第二可膨胀膜和第三可膨胀膜覆盖第一可膨胀膜的外表面区域的大约一半；第一可膨胀膜包括大致球状构件，该大致球状构件具有参照纵向轴线的约30毫米的直径，并且其中第二可膨胀膜和第三可膨胀膜各自包括半球形构件；或者第一可膨胀膜包括以小于8French的管状构件设置的第一配置和设置在参照纵向轴线的约30毫米的管状构件外部的第二配置。附图说明虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本文所述主题的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本主题，附图中类似的参考标号表示相同的元件，并且在附图中：图1为医疗探针的分解透视图，其示出了具有辐射电极组件的基部球囊或第一可膨胀膜，所述辐射电极组件被相应的第二可膨胀膜和第三可膨胀膜部分地覆盖；图2示出了图1的经组装的医疗探针；图3A为图2的医疗探针的侧视图；图3B为图3A的膜的部分的放大侧视图；图3C示出了未被图1的半球形的第二可膨胀膜和第三可膨胀膜覆盖的侧向或圆周表面区域(阴影部分)。图4为根据本文描述和例示的实施方案的实际原型的彩色照片。图5为本文描述和例示的实施方案的另一个原型的彩色照片。具体实施方式应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施方案，并不旨在限制本专利技术的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本专利技术的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳方式。如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±10％的范围，例如“约90％”可指81％至99％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题专利技术在人类患者中的使用代表优选的实施方案。同样，术语“近侧”是指更靠近操作者的位置，而“远侧”是指更远离操作者或医师的位置。采用心脏组织消融以矫正不正常工作的心脏是实现这种矫正的熟知规程。通常，为了成功消融，需要在心肌的各个位置处测量心脏电极电位。此外，消融期间的温度测量提供数据，使得能够测量消融的功效。通常，对于消融规程，在实际消融之前、期间和之后测量电极电位和温度。因此，用于消融规程中的医疗探针称为电生理探针。此类探针可具有连接到标测和诊断系统的柄部，其可从2018年3月28日提交的共同拥有的美国专利申请S.N.15/939,154(代理人案卷号400528-20009[BIO5959USNP])(标题为IRRIGATEDELECTROPHYSIOLOGYCATHETERWITHDISTINGUISHABLEELECTRODESFORMULTI-ELECTRODEIDENTIFICATIONANDORIENTATIONUNDER2-DVISUALIZATION)中了解，该专利申请以引用方式利用附接到附录的副本并入本文。图1示出了包括管状构件102的电生理探针100的分解透视图，该管状构件沿着纵向轴线L-L从第一(近侧)端部102b延伸至第二(或远侧)端部102a。第一可膨胀膜104在远侧端部102b附近附接到管状构件102。膜104具有围绕纵向轴线L-L设置的外表面104a和内表面104b。外表面104a暴露于周围环境，而内表面104b暴露于由膜104限定的球囊的内部体积。第一可膨胀膜104具有耦接到管状构件102的第二端部102a的第一可膨胀远侧膜部分108和沿着纵向轴线L-L与所述第一可膨胀远侧膜部分108间隔开的第二可膨胀远侧膜部分106。应当指出的是，第一可膨胀膜104被配置成从压缩形状(大致管状配置)膨胀到球囊(或大致球状)成形构件。多个电极(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种电生理探针，包括：/n管状构件，所述管状构件沿着纵向轴线从第一端部延伸到第二端部；/n第一可膨胀膜，所述第一可膨胀膜具有外表面和围绕所述纵向轴线设置的内表面，所述第一可膨胀膜具有耦接到所述管状构件的所述第二端部的第一可膨胀膜部分和沿着所述纵向轴线与所述第一可膨胀膜部分间隔开的第二可膨胀膜部分，所述第一可膨胀膜被配置成从压缩形状膨胀到球囊成形构件；/n多个电极，所述多个电极设置在所述第一可膨胀膜的所述外表面上；/n一根或多根导线，所述一根或多根导线连接到所述多个电极中的每一个电极，每根导线从所述管状构件延伸至所述电极；以及/n第二可膨胀膜，所述第二可膨胀膜包封所述第二可膨胀膜与所述第一可膨胀膜之间的所述一根或多根导线，使得所述导线被约束在所述第一可膨胀膜与所述第二可膨胀膜之间，其中所述电极暴露于周围环境。/n

【技术特征摘要】
20181119 US 62/769424;20191018 US 16/6573191.一种电生理探针，包括：
管状构件，所述管状构件沿着纵向轴线从第一端部延伸到第二端部；
第一可膨胀膜，所述第一可膨胀膜具有外表面和围绕所述纵向轴线设置的内表面，所述第一可膨胀膜具有耦接到所述管状构件的所述第二端部的第一可膨胀膜部分和沿着所述纵向轴线与所述第一可膨胀膜部分间隔开的第二可膨胀膜部分，所述第一可膨胀膜被配置成从压缩形状膨胀到球囊成形构件；
多个电极，所述多个电极设置在所述第一可膨胀膜的所述外表面上；
一根或多根导线，所述一根或多根导线连接到所述多个电极中的每一个电极，每根导线从所述管状构件延伸至所述电极；以及
第二可膨胀膜，所述第二可膨胀膜包封所述第二可膨胀膜与所述第一可膨胀膜之间的所述一根或多根导线，使得所述导线被约束在所述第一可膨胀膜与所述第二可膨胀膜之间，其中所述电极暴露于周围环境。


2.根据前述权利要求中的前述一项或多项所述的探针，其中所述管状构件限定从所述第一端部延伸到所述第二端部的第一管腔，使得所述导线被容纳在所述第一管腔中。


3.根据前述权利要求中的一项或多项所述的探针，其中所述管状构件限定延伸穿过所述第一可膨胀膜的第二管腔，以允许另一器械穿过所述第二管腔。


4.根据前述权利要求中的一项或多项所述的探针，其中所述管状构件限定延伸到所述第一可膨胀膜内的部分的第三管腔，所述第三管腔被配置成允许冲洗流体被递送至所述第一可膨胀膜内的所述部分。


5.根据前述权利要求中的一项或多项所述的探针，其中所述第一可膨胀膜包括多个开口，所述多个开口延伸穿过所述膜以允许冲洗流体从所述膜的内部流到所述膜的外部。


6.根据前述权利要求中的一项或多项所述的探针，其中所述电极从中心电极部分等角地围绕所述纵向轴线从所述第一可膨胀膜部分朝向所述第二可膨胀膜部分延伸，使得所述第二可膨胀膜包封靠近所述第二可膨胀膜部分的所述电极中的每一个电极的部分。


7.根据前述权利要求中的一项或多项所述的探针，其中所述多个电极中的每一个电极限定未被所述第二可膨...

【专利技术属性】
技术研发人员：JP瓦尔斯，DS加拉多，CE珀金斯，DQ吴楚，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL