多次充胀式血管内医疗装置制造方法及图纸

一种医疗装置(10)，包括导管(15)、可扩张构件(20)、覆盖物(27)、覆盖物内腔(32)和致动器。导管包括纵向轴线(17)、近端(18)和远端(19)；覆盖物内腔从近端延伸到远端。可扩张构件包括近端(24)和远端(25)，并且设置在导管的远侧部段(16)上。覆盖物包括可沿着可扩张构件设置的第一区域(50)和可沿着导管的长度、朝向导管的近端延伸超过可扩张构件的近端的第二区域(52)。覆盖物的第一端内翻到覆盖物内腔中。致动器联接至覆盖物的第一端，并且构造成使覆盖物的第一端沿着导管的纵向轴线朝向导管的近端移动。

Multiple inflation intravascular medical device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多次充胀式血管内医疗装置优先权要求本专利申请要求于2017年9月21日提交的美国申请第15/711,265的优先权，其全部公开内容通过引用合并于此。
本公开总体上涉及闭塞物和治疗剂递送装置、系统和方法，并且特别涉及被构造成用于对具有纵向可移动覆盖物的单个可扩张构件重复充胀以提供多个医治或功能表面的闭塞物和治疗剂递送装置、系统和方法。
技术介绍
诸如血管硬化、动脉闭塞、血管预防干预、静脉炎、内膜增生、斑块、血管解剖、外周动脉疾病、动脉瘤疾病、狭窄和再狭窄等之类的血管疾病是人类死亡和发病的主要原因。血管疾病由多种原因引起，并且在某些情况下需要进行外科手术或血管内干预。对血管系统的创伤也可能需要进行外科手术以医治受创伤的解剖结构。血管疾病的常见医治方法是组织与血管内医疗装置的短期或长期接触，医疗装置诸如囊体或支架之类，且涂覆有在接触部位处阻止或减轻血管疾病的治疗剂。当血管内医疗装置与患病的血管组织接触时，治疗剂在接触部位处从血管内医疗装置洗脱到周围组织中，由此在局部层面上医治血管疾病。经常进行包括血管移植物、支架移植物和支架在内的血管内医疗装置的长期接触、例如植入，以及包括基于导管的囊体的血管医疗装置的短期接触以医治血管疾病和血管创伤。通常优选在局部层面而不是全身层面上医治血管疾病。与治疗剂局部给药以医治血管疾病的相比，治疗剂的全身给药(例如药物和致密材料)可能产生不希望的副作用。常规地，采用药物涂覆的血管内医疗装置已经变为用于将药物局部施用至靶组织的标准技术。例如，带药物涂覆的囊体(DCB)已经被用于将药物局部施用至靶组织以治疗血管疾病，包括冠状动脉疾病和外周动脉疾病(参见例如授予德罗(Dror)等人(以下简称“德罗”)的美国专利第5,102,402号)。Dror公开了将DCB放置在血管管腔中以治疗血管壁、使DCB充胀、并且使DCB的外表面与管腔的血管壁接触以将药物递送到血管壁中。如Dror所述，然而，许多带药物涂覆的血管内医疗装置构造成用于经由可扩张构件的单次充胀的单次医治或治疗，可扩张构件具有单一均匀的功能表面。常规装置需要侵入性外科手术以将带药物涂覆的血管内医疗装置穿至治疗部位，并且适合于在该部位处的仅单次治疗。在单次医治之后，通常使可扩张构件缩瘪并且将带药物涂覆的血管内医疗装置从体内撤出。然而，在某些情况下，在治疗部位处可能需要多次医治或多个医治表面。因此，对能够在治疗部位处提供重复医治的闭塞物和治疗剂递送装置、系统和方法存在需求。
技术实现思路
各种实施例涉及如下的医疗装置，该医疗装置包括(i)导管，该导管包括纵向轴线、近端、远端以及从该导管的近端延伸至该导管的远端的覆盖物内腔；以及(ii)可扩张构件，该可扩张构件包括近端和远端。该可扩张构件设置在导管的远侧部段上。医疗装置还包括(iii)覆盖物，该覆盖物包括第一区域和第二区域。第一区域设置成沿着可扩张构件、例如重叠或覆盖可扩张构件，第二区域沿着导管的长度、朝向导管的近端延伸超过可扩张构件的近端。覆盖物的第一端内翻到覆盖物内腔中且邻近导管的远端。该医疗装置还包括(iv)致动器，该致动器联接到覆盖物的第一端，并且被构造成使覆盖物的第一端沿着导管的纵向轴线穿过覆盖物内腔朝向导管的近端缩回。在一些实施例中，医疗装置包括导管，该导管具有纵向轴线、近端、远端以及从导管的近端延伸至导管的远端的覆盖物内腔。该医疗装置还包括可扩张构件，该可扩张构件包括近端和远端。可扩张构件可以设置在导管上。医疗装置还可包括覆盖物，该覆盖物包括第一区域、第二区域和第三区域。覆盖物的第一端可内翻到覆盖物内腔中。致动器可以联接至覆盖物的第一端，并且可以被构造成使覆盖物的第一端沿着导管的纵向轴线朝向导管的近端移动。第一区域可包括设置在覆盖物的第一区域的表面上的治疗剂。第二区域可包括至少一个孔，可扩张构件可以通过该孔扩张。第三区域可包括内置假体。在某些实施例中，覆盖物包括聚四氟乙烯、膨胀型聚四氟乙烯或聚四氟乙烯的膨胀型共聚物。在各种实施例中，覆盖物的长度可以是可扩张构件的工作长度的至少两倍。在一些实施例中，护套沿着覆盖物的第二区域的至少一部分设置。在一些实施例中，覆盖物的第二区域比可扩张构件的可膨胀性小。在某些实施例中，治疗剂包括紫杉醇、多西紫杉醇、普罗紫杉醇、三氧化二砷、酞胺哌啶酮、阿托伐他汀、西立伐他汀钠、氟伐他汀、倍他米松二丙酸盐、地塞米松21-棕榈酸、西罗莫司、依维莫司、咗他莫司、拜利莫斯(biolimus)或坦罗莫司。在各种实施例中，医疗装置包括导管、可扩张构件、覆盖物和致动器。导管可包括近端、远端、从导管的远端延伸到近端的覆盖物内腔。可扩张构件可以设置在导管上并且具有工作长度。覆盖物可包括多个区域，并且覆盖物的第一端可以内翻到导管的覆盖物内腔中。覆盖物的长度可以是可扩张构件的工作长度的至少两倍。致动器可以联接至覆盖物的第一端，并且构造成使覆盖物的第一端沿着导管的纵向轴线朝向导管的近端移动。在一些实施例中，治疗剂被设置在覆盖物的多个区域的第一区域上或多个区域的第二区域上。在一些实施例中，第二治疗剂可以设置在覆盖物的第一区域和第二区域中的另一个的表面上。在其它实施例中，第一内置假体可以设置在覆盖物的第一区域和第二区域中的另一个的表面上，而第二内置假体可以设置在多个区域中的第三区域的表面上。在一些实施例中，第一内置假体可具有第一长度，并且第二内置假体具有与第一长度可以不同的第二长度。在某些实施例中，第一治疗剂可以不同于第二治疗剂。在一些实施例中，第一治疗剂和第二治疗剂中的至少一个包括致密化的材料，该致密化的材料被构造成以增加该致密化的材料所设置于的该区域的表面上的摩擦系数。在某些实施例中，不包括致密化材料的第一治疗剂和第二治疗剂中的另一个可包括紫杉醇、多西紫杉醇、普罗紫杉醇、三氧化二砷、酞胺哌啶酮、阿托伐他汀、西立伐他汀钠、氟伐他汀、倍他米松二丙酸盐、地塞米松21-棕榈酸、西罗莫司、依维莫司、咗他莫司、拜利莫斯或坦罗莫司中的至少一种。在一些实施例中，第一治疗剂和第二治疗剂是相同的治疗剂。在某些实施例中，第一治疗剂可以处于第一剂量密度，第二治疗剂可以处于与第一剂量密度不同的第二剂量密度。在各种实施例中，第三治疗剂设置在覆盖物的多个区域中的第三区域的表面上，第三治疗剂可以不同于第一治疗剂和第二治疗剂中的至少一个。在一些实施例中，多个区域中的第一区域的长度大于可扩张构件的工作长度，并且多个区域中的第二区域的长度也可以大于可扩张构件的工作长度。在一些实施例中，多个区域中的第三区域可包括内置假体。在各种实施例中，医疗装置包括导管、可扩张构件、覆盖物和致动器。导管可包括纵向轴线、近端、远端以及从导管的近端延伸至导管的远端的覆盖物内腔。可扩张构件可包括近端和远端并且可以被设置在导管上。覆盖物可包括多个区域，并且多个区域中的第一区域可具有至少一个孔。覆盖物的第一端可翻转到覆盖物内腔中。致动器可以联接至覆盖物的第一端，并且构造成使覆盖物的第一端沿着导管的纵向轴线朝向导管的近端移动。在一些实施例中，多个本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗装置，所述医疗装置包括：/n导管，所述导管包括纵向轴线、近端、远端以及从所述导管的近端延伸至所述导管的远端的覆盖物内腔；/n可扩张构件，所述可扩张构件包括近端和远端，其中，所述可扩张构件设置在所述导管上；/n覆盖物，所述覆盖物包括多个区域，其中，所述多个区域的第一区域具有至少一个孔，并且所述覆盖物的第一端内翻到所述覆盖物内腔中；以及/n致动器，所述致动器联接至所述覆盖物的第一端，所述致动器构造成使所述覆盖物的第一端沿着所述导管的纵向轴线朝向所述导管的近端移动。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170921 US 15/711,2651.一种医疗装置，所述医疗装置包括：
导管，所述导管包括纵向轴线、近端、远端以及从所述导管的近端延伸至所述导管的远端的覆盖物内腔；
可扩张构件，所述可扩张构件包括近端和远端，其中，所述可扩张构件设置在所述导管上；
覆盖物，所述覆盖物包括多个区域，其中，所述多个区域的第一区域具有至少一个孔，并且所述覆盖物的第一端内翻到所述覆盖物内腔中；以及
致动器，所述致动器联接至所述覆盖物的第一端，所述致动器构造成使所述覆盖物的第一端沿着所述导管的纵向轴线朝向所述导管的近端移动。


2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述多个区域的第二区域包括设置在所述第二区域的表面上的治疗剂。


3.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述多个区域的第一区域比所述可扩张构件的可膨胀性小。


4.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述多个区域的至少两个区域各自具有至少与所述可扩张构件的工作长度一样长的长度。


5.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述至少一个孔包括比所述多个区域的第一区域的其余部分弱的所述第一区域的一部分。


6.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述多个区域的第二区域还包括内置假体。


7.一种医疗装置，所述医疗装置包括：
导管，所述导管包括纵向轴线、近端、远端以及从所述导管的近端延伸至所述导管的远端的覆盖物内腔；
可扩张构件，所述可扩张构件包括近端和远端，所述可扩张构件具有工作长度，其中，所述可扩张构件设置在所述导管上；
覆盖物，所述覆盖物包括至少一个区域；以及
致动器，所述致动器联接至所述覆盖物的第一端，所述致动器构造成使所述覆盖物的第一端沿着所述导管的纵向轴线朝向所述导管的近端移动。


8.根据权利要求7所述的医疗装置，其特征在于，所述覆盖物的第一区域和第二区域各自具有至少等于所述可扩张构件的工作长度的长度。


9.根据权利要求7所述的医疗装置，其特征在于，还包括护套，所述护套沿着所述覆盖物的第一区域的至少一部分设置，其中，所述覆盖物的第一区域在所述可扩张构件的近端和所述导管的近端之间延伸。


10.根据权利要求7所述的医疗装置，其特征在于，所述覆盖物包括联接到所述致动器的至少一条线。


11.根据权利要求10所述的医疗装置，其特征在于，所述至少一条线与所述覆盖物成一体。


12.根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述覆盖物包括第三区域，所述第三区域具有至少等于所述可扩张构件的工作长度的长度。


13.根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述覆盖物的第一区域具有第一标称直径，并且所述覆盖物的第二区域具有与所述第一标称直径不同的第二标称直径，并且所述覆盖物的第三区域具有与所述第一标称直径和所述第二标称直径不同的第三标称直径。


14.根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述覆盖物的第一区域围绕所述可扩张构件定位，并且所述覆盖物的第二区域围绕所述导管定位。


15.一种医治方法，所述医治方法包括：
提供具有可扩张构件和覆盖物的医疗装置，所述覆盖物还包括第一区域和第二区域；
将所述医疗装置插入到外周血管中；
在所述覆盖物的第一区域定位在所述可扩张构件之上的情况下使所述可扩张构件扩张，使得所述覆盖物的第一区域对血管壁提供第一医治；
激活致动器以将所述第一区域拉入所述医疗装置的内...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·布罗伊勒斯，B·J·吉尔格罗，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US