腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊装置制造方法及图纸

技术编号:24061855 阅读:46 留言:0更新日期:2020-05-08 22:58
本发明专利技术涉及一种腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊装置,其特征在于,主管体,主管体的顶端封闭、底端设有开口,在主管体上半段的管壁上设有通孔,开口及通孔与位于主管体内的沿轴向布置的通道相连通,球囊一及球囊二固定在主管体的上半段,且通孔位于球囊一与球囊二之间。本发明专利技术通过双球囊设计,在EVAR术前分别阻断髂总动脉和髂外动脉的血流,模拟髂内动脉封堵后的血供条件,将测压导管置于髂内动脉残端检测血流压力,检测模拟髂内动脉封堵后残端的压力指数。对于髂内动脉残端压力<50mmHg的患者,拟进一步于EVAR术后行髂内动脉血流重建以改善血供情况,减少患者的缺血性并发症。

Balloon device for measuring internal iliac artery pressure in abdominal aortic aneurysm surgery

【技术实现步骤摘要】
腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊装置
本专利技术涉及一种腹主动脉瘤腔内手术过程中测量髂内动脉压力的球囊装置,属于医疗器械

技术介绍
腹主动脉瘤是血管外科常见的大动脉疾病,由于动脉壁的损伤或病变,导致腹主动脉局限性扩张。其典型症状为腹部搏动性包块。随着我国老龄化的进展、饮食结构的改变以及现代检查手段的发展,腹主动脉瘤的检出率逐年升高。治疗腹主动脉瘤的传统方法是开腹手术,包括腹主动脉瘤切除、人造血管移植术。经典腹主动脉瘤开放手术切口于腹部正中切开,逐层进入腹腔暴露腹主动脉瘤。由于传统开腹手术的巨大创伤,以及老年患者较差的基础情况,因此接受传统手术的老年患者的死亡率相对较高,并存在较多并发症,包括:吻合口出血、假性动脉瘤、结肠缺血、移植物闭塞、移植物感染、合并十二指肠瘘等。主动脉腔内修复术(endovascularaorticrepair,EVAR)是目前治疗腹主动脉瘤的新型手术方法,经股动脉的小切口,应用特殊的导入系统,将折叠的覆有人工血管薄膜的金属支架送入腹主动脉瘤腔内,将腔内植入物固定于动脉瘤近远端的正常动脉壁以隔绝动脉瘤。与传统的开放手术相比,EVAR主要有以下优点:(1)EVAR避免了腹部长切口,因此大大减少了手术创伤;(2)术中不用夹闭主动脉而充分保证内脏及下肢血供;(3)目前大多数EVAR手术在局麻下进行,少数在硬膜外麻醉或者全麻下进行,尤其适用于合并严重心肺功能不全及其他高危因素的病人。因此,EVAR已经成为治疗腹主动脉瘤的主要选择。髂内动脉分为两大属支:一是提供臀肌血供的壁支;二是负责盆底血供的脏支,共同维持着盆底脏器的血供,对于下肢、臀肌、盆腔的侧支循环具有十分重要的作用。因此,EVAR手术原则为术中尽力保留甚至重建髂内动脉血供。但是当腹主动脉瘤并发髂动脉瘤样扩张甚至成为髂内动脉瘤,或者EVAR中髂动脉缺乏足够的支架锚定区,则必须封堵一侧甚至双侧髂内动脉从而避免Ⅱ型内漏(指腔内隔绝术后血液经腔内移植物与分支血管返流入瘤腔),并将支架延伸至髂外动脉,以确保EVAR术中支架的稳定性。当腹主动脉瘤患者接受EVAR手术并封堵髂内动脉时,盆腔、臀肌及下肢的血供很难得到保证,容易导致缺血性并发症的发生,如臀肌缺血所致跛行、生殖系统缺血所致性功能障碍、肠系膜下动脉缺血所致血便,甚至乙状结肠坏死等。EVAR手术中封堵髂内动脉的严重并发症逐渐得到重视。国外统计显示EVAR术中单侧或双侧髂内动脉闭塞的患者,术后近四分之一存在有严重的持续性缺血性并发症风险。既往文献表明EVAR术中单侧髂内动脉栓塞后发生臀部跛行的患者占31%,其中17%出现新发勃起功能障碍。此外,双侧髂内动脉封堵患者较单侧中断患者更易发生缺血性并发症。虽然国内缺乏封堵髂内动脉相关并发症的统计数据,但相当部分患者仍存在明显的临床症状。近来研究表明,髂内动脉封堵后并发症的严重程度与其封堵后的残端血流压力存在明显的相关性。对于髂内动脉封堵后残端压力<50mmHg的患者,常伴随严重缺血性并发症的发生;因此,监测EVAR术中髂内动脉残端血流压力对于患者的预后具有重要的临床意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于检测髂内动脉残端血流压力的医疗器械,从而评估髂内动脉封堵后血供情况,指导髂内动脉封堵后血供重建。为了达到上述目的,本专利技术的技术方案是提供了一种腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊装置,其特征在于,包括主管体,主管体的顶端封闭且为圆球形、底端设有开口,在主管体上半段的管壁上设有通孔,开口及通孔与位于主管体内的沿轴向布置的通道相连通,球囊一及球囊二固定在主管体的上半段,且通孔位于球囊一与球囊二之间;球囊一通过充气孔一与内充气管道一的一端相连通,内充气管道一设于主管体的管壁内或位于主管体的通道内,内充气管道一的另一端与位于主管体外的外充气管道一的一端相连通,外充气管道一的另一端设有用于连接充气装置一的连接接头一;球囊二通过充气孔二与内充气管道二的一端相连通,内充气管道二设于主管体的管壁内或位于主管体的通道内,内充气管道二的另一端与位于主管体外的外充气管道二的一端相连通,外充气管道二的另一端设有用于连接充气装置二的连接接头二;球囊一及球囊二充气膨胀后分别阻断髂总动脉和髂外动脉的血流,测压导管依次经由开口、主管体的通道及通孔伸出主管体置于髂内动脉残端,以检测血流压力。优选地,所述充气装置一及所述充气装置二为不同充气装置,或为同一充气装置。优选地,在所述通孔内设有显影套,显影套包括中空的套体及包覆在套体外的由显影线编织而成的编织网套,所述测压导管自套体穿出所述主管体。本专利技术通过双球囊设计,在EVAR术前分别阻断髂总动脉和髂外动脉的血流,模拟髂内动脉封堵后的血供条件,将测压导管置于髂内动脉残端检测血流压力,检测模拟髂内动脉封堵后残端的压力指数。对于髂内动脉残端压力<50mmHg的患者,拟进一步于EVAR术后行髂内动脉血流重建以改善血供情况,减少患者的缺血性并发症。附图说明图1为本专利技术提供的一种腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊装置的外观示意图图2为本专利技术提供的一种腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊装置的内部结构示意图;图3为主管体部分的剖视图;图4为本专利技术中的显影套的剖视图。具体实施方式下面结合具体实施例,进一步阐述本专利技术。应理解,这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。此外应理解,在阅读了本专利技术讲授的内容之后,本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。如图1及图2所示,本专利技术提供的一种腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊设备包括主管体1,主管体1的顶端9封闭且为圆球形、底端有开口10,主管体1内沿轴向有通道,通道与开口10相连通。在主管体1上半段的管壁上开有一个通孔4,通孔4同样与主管体1内的通道相连通。在主管体1的上半段还固定有球囊一2及球囊二3,球囊一2及球囊二3类似于常见的气球,其具有充气孔一6-2及充气孔二5-2。通过充气孔一6-2或充气孔二5-2向球囊一2或球囊二3内充气后,球囊一2或球囊二3会膨胀;球囊一2或球囊二3内的气体通过充气孔一6-2或充气孔二5-2向外释放后,球囊一2或球囊二3会缩小,便于在手术完成后将本专利技术提供的装置从血管内撤出。本专利技术正是利用膨胀的球囊一2及球囊二3分别阻断髂总动脉和髂外动脉的血流,同时由于球囊一2及球囊二3质地较软,不会对动脉造成损伤。通孔4位于球囊一2与球囊二3之间。球囊一2通过充气孔一6-2与内充气管道一6-1的一端相连通,内充气管道一6-1可以如图2和图3所示设置在主管体1的管壁内,也可以设置在主管体1的通道内,本领域技术人员可根据需要进行选择。内充气管道一6-1的另一端与位于主管体1外的外充气管道一6的一端相连通,外充气管道一6的另一端连接连接接头一8,连接接头一8可采用现已常用的三通接头,但不限于采用三通接头。外充气管道一6通过连本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊装置,其特征在于,包括主管体(1),主管体(1)的顶端(9)封闭且为圆球形、底端设有开口(10),在主管体(1)上半段的管壁上设有通孔(4),开口(10)及通孔(4)与位于主管体(1)内的沿轴向布置的通道相连通,球囊一(2)及球囊二(3)固定在主管体(1)的上半段,且通孔(4)位于球囊一(2)与球囊二(3)之间;/n球囊一(2)通过充气孔一(6-2)与内充气管道一(6-1)的一端相连通,内充气管道一(6-1)设于主管体(1)的管壁内或位于主管体(1)的通道内,内充气管道一(6-1)的另一端与位于主管体(1)外的外充气管道一(6)的一端相连通,外充气管道一(6)的另一端连接设有用于连接充气装置一的连接接头一(8);球囊二(3)通过充气孔二(5-2)与内充气管道二(5-1)的一端相连通,内充气管道二(5-1)设于主管体(1)的管壁内或位于主管体(1)的通道内,内充气管道二(5-1)的另一端与位于主管体(1)外的外充气管道二(5)的一端相连通,外充气管道二(5)的另一端设有用于连接充气装置二的连接接头二(7);/n球囊一(2)及球囊二(3)充气膨胀后分别阻断髂总动脉和髂外动脉的血流,测压导管依次经由开口(10)、主管体(1)的通道及通孔(4)伸出主管体(1)置于髂内动脉残端,以检测血流压力。/n...

【技术特征摘要】
1.一种腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊装置,其特征在于,包括主管体(1),主管体(1)的顶端(9)封闭且为圆球形、底端设有开口(10),在主管体(1)上半段的管壁上设有通孔(4),开口(10)及通孔(4)与位于主管体(1)内的沿轴向布置的通道相连通,球囊一(2)及球囊二(3)固定在主管体(1)的上半段,且通孔(4)位于球囊一(2)与球囊二(3)之间;
球囊一(2)通过充气孔一(6-2)与内充气管道一(6-1)的一端相连通,内充气管道一(6-1)设于主管体(1)的管壁内或位于主管体(1)的通道内,内充气管道一(6-1)的另一端与位于主管体(1)外的外充气管道一(6)的一端相连通,外充气管道一(6)的另一端连接设有用于连接充气装置一的连接接头一(8);球囊二(3)通过充气孔二(5-2)与内充气管道二(5-1)的一端相连通,内充气管道二(5-1)设于主管体(1)的管壁内或位于主管体(1)的...

【专利技术属性】
技术研发人员:范隆华郭振宇陈斌符伟国刘坚军李旭
申请(专利权)人:复旦大学附属中山医院青浦分院
类型:发明
国别省市:上海;31

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