【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】提供改善的免疫原性和亲合力的具有二价或多价缀合物多糖的多价缀合物疫苗相关申请的引用本申请要求2017年6月10日提交的美国临时申请号62/517,905的优先权，其全部内容通过引用明确地并入本文。背景1.专利
本专利技术涉及包含载体蛋白缀合的细菌荚膜多糖的多价缀合物、免疫原性组合物和疫苗及其用途。特别地，本专利技术的组合物包含单价和多价细菌荚膜多糖-蛋白缀合物，其中细菌荚膜多糖和寡糖衍生自肺炎链球菌(Streptococcuspneumoniae)的血清型。载体蛋白通过单官能和双官能接头（优选地具有限定的长度）缀合至细菌荚膜多糖，以及该单官能或双官能接头可以是同-单官能的、同-双官能的、异-单官能的或异-双官能的。2.背景描述肺炎链球菌是造成侵袭性肺炎球菌病(IPD)（例如肺炎、菌血症、脑膜炎和急性中耳炎）的革兰氏阳性病原体。肺炎是侵袭性肺炎球菌病最常见的表现，而呼吸道内的细菌传播可导致中耳感染、鼻窦炎或复发性支气管炎。肺炎球菌被化学连接的多糖封装，其导致了血清型特异性。已知至少有90种肺炎球菌血...
【技术保护点】
1.一种多价缀合物，其包含：/n第一组缀合物和第二组缀合物，其中：/n第一组缀合物包含肺炎链球菌(
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170610 US 62/5179051.一种多价缀合物，其包含：
第一组缀合物和第二组缀合物，其中：
第一组缀合物包含肺炎链球菌(S.Penumoniae)血清型1、2、3、4、5、7F、8、10A、11A、12F、14、17F、18C、20、22F、23F、24F、33F和35B的单价荚膜多糖缀合物；以及
第二组缀合物包含具有双官能接头的肺炎链球菌血清型6A/6B/6C/6D、肺炎链球菌血清型9V/9N/9A/9B、肺炎链球菌血清型15B/15A/15C或肺炎链球菌血清型19A/19F的交叉反应血清型的二价或多价荚膜多糖缀合物；和
载体蛋白。
2.权利要求1所述的多价缀合物，其中所述第一组缀合物和/或第二组缀合物为二价的并衍生自细菌荚膜多糖。
3.权利要求2所述的多价缀合物，其中所述二价荚膜多糖包含两种免疫交叉反应血清型，由式PS1-载体蛋白-PS2代表。
4.权利要求1所述的多价缀合物，其中所述二价荚膜多糖包含顺序地或同时地缀合至相同载体蛋白的两种免疫交叉反应血清型。
5.权利要求1所述的多价缀合物，其中所述第一组缀合物和/或第二组缀合物包含从10kDa到50kDa、从30KDa到100KDa和/或从100KDa到300Kda的二价荚膜多糖。
6.权利要求1所述的多价缀合物，其中所述缀合物包含6APS-CRM197-6BPS。
7.权利要求1所述的多价缀合物，其中载体蛋白包含破伤风类毒素、白喉类毒素、CRM197、破伤风类毒素片段(TTHc)、脑膜炎奈瑟菌(N.Meningitidis)蛋白PorB、RSV病毒蛋白、百日咳杆菌(B.Pertussis)蛋白、百日咳类毒素(PT)、腺苷酸环化酶毒素(ACT)、69KDa蛋白、人乳头瘤病毒蛋白抗原、人乳头瘤病毒VLP形式、乙型肝炎病毒核心抗原、乙型肝炎病毒VLP形式、HBsAg的衍生物，和/或其组合。
8.权利要求1所述的多价缀合物，其中与4微克或更多的相同两种多糖疫苗的单价缀合物比较，二价交叉反应多糖缀合物的单剂量包含少于4微克。
9.权利要求1所述的多价缀合物，其中载体蛋白的量为所述荚膜多糖的缀合物和与所述荚膜多糖相同的交叉反应血清型的缀合物的从0.5重量%到0.7重量%。
10.权利要求1所述的多价缀合物，其具有约1:1比率的荚膜多糖与载体蛋白。
11.权利要求1所述的多价缀合物，其中载体蛋白量显著少于用于制备相同交叉反应血清型的荚膜多糖的缀合物的量。
12.权利要求1所述的多价缀合物，其还包含至少一种选自以下的佐剂：铝盐、磷酸钙、单磷酰脂质A(MPLA)的脂质体、皂苷QS-21和/或有效的TLR7/8激动剂。
13.权利要求12所述的多价缀合物，其中所述铝盐选自磷酸铝、硫酸铝和/或氢氧化铝。
14.权利要求1所述的多价缀合物，其中所述荚膜多糖选自细菌荚膜多糖的交叉反应血清型。
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【专利技术属性】
技术研发人员：SV卡普雷，AK达塔，
申请(专利权)人：创赏有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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