一种制备聚肌胞的方法技术

本发明专利技术提供了一种新的聚肌胞注射液的生产方法，属于聚肌胞生产工艺领域。本发明专利技术的方法包括如下步骤：1)将多聚肌苷酸和多聚胞苷酸分别溶解于pH值为7.0‑7.2的缓冲液，得溶液A和溶液B，分别测定其在248nm下光吸收值，溶液A的光吸收值∶溶液B的光吸收值的比值应为1.55‑1.65，若不在此范围，则调整溶液中多聚肌苷酸和多聚胞苷酸的含量，直到前述比值为1.55‑1.65；2)混合溶液A和溶液B，30分钟后，取电泳检测混合物分子量，应为1000‑1500bp，若不在此范围，则补加多聚肌苷酸或多聚胞苷酸，调整分子量到1000‑1500bp；3)在30‑35℃下保温40‑60分钟，间隙搅拌；4)过滤除菌，不再使用加热的方式进行灭菌。本发明专利技术能提高聚肌胞的合成效率，具有良好的应用前景。

A method of preparing polymyocytes

【技术实现步骤摘要】
一种制备聚肌胞的方法
本专利技术属于聚肌胞生产工艺领域。
技术介绍
聚肌胞(PolVI：C)是一种人工合成的双链核糖核酸，是一种干扰素诱导剂，有抗病毒和免疫调节功能。聚肌胞可由多聚肌苷酸(PI)和多聚胞苷酸(PC)通过化学反应络合链接而成，这也是目前聚肌胞工业生产工艺的原理。传统聚肌胞的制备工艺的主要步骤包括：(1)分别配制PI和PC溶液，测定其在248nm下的光吸收值，当PI和PC溶液光吸收值的比值在1.55-1.65时，混合PI和PC溶液；(2)将PI和PC混合溶液置于pH7.0-7.2、温度40-45℃环境下反应30min，期间间隙性搅拌；(3)定容；(4)过滤除菌，再100℃高温灭菌30min。传统工艺合成的聚肌胞效率较低，导致产品的实际聚肌胞含量与标示量存在较大差别，影响药效。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种新的聚肌胞制备方法。本专利技术的技术方案包括：一种制备聚肌胞的方法，包括如下步骤：1)将多聚肌苷酸和多聚胞苷酸分别溶解于pH值为7.0-7.2的缓冲液，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制备聚肌胞的方法，其特征在于，包括如下步骤：/n1)将多聚肌苷酸和多聚胞苷酸分别溶解于pH值为7.0-7.2的缓冲液，得溶液A和溶液B，分别测定其在248nm下光吸收值，溶液A的光吸收值：溶液B的光吸收值的比值应为1.55-1.65，若不在此范围，则调整溶液中多聚肌苷酸和多聚胞苷酸的含量，直到前述比值为1.55-1.65；/n2)混合溶液A和溶液B，30分钟后，检测混合物分子量，应为1000-1500bp，若不在此范围，则补加多聚肌苷酸或多聚胞苷酸，调整分子量到1000-1500bp；/n3)在30-35℃下保温40-60分钟，间隙搅拌；/n4)过滤除菌。/n

【技术特征摘要】
1.一种制备聚肌胞的方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)将多聚肌苷酸和多聚胞苷酸分别溶解于pH值为7.0-7.2的缓冲液，得溶液A和溶液B，分别测定其在248nm下光吸收值，溶液A的光吸收值：溶液B的光吸收值的比值应为1.55-1.65，若不在此范围，则调整溶液中多聚肌苷酸和多聚胞苷酸的含量，直到前述比值为1.55-1.65；
2)混合溶液A和溶液B，30分钟后，检测混合物分子量，应为1000-1500bp，若不在此范围，则补加多聚肌苷酸或多聚胞苷酸，调整分子量到1000-1500bp；
3)在30-35℃下保温40-60分钟，间隙搅拌；
4)过滤除菌。


2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤1)所述缓冲液是磷酸盐缓冲液。


3.如权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤1)所述缓冲液的缓冲盐是磷酸二氢钾和磷酸氢二钾。

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【专利技术属性】
技术研发人员：史凌洋，任军，
申请(专利权)人：成都市海通药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51