针对牛血清白蛋白BSA的单域抗体的应用制造技术

本发明专利技术涉及生物技术或免疫学技术领域，涉及针对牛血清白蛋白BSA的单域抗体的应用。所述的单域抗体的CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:77‑ SEQ ID NO:95所示；所述的CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:96‑SEQ ID NO:124所示；所述的CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:125‑SEQ ID NO:141以及SEQ ID NO:195‑SEQ ID NO:206所示。本发明专利技术的有益效果是：单域抗体作为BSA检测抗体，与传统单克隆抗体相比，其亲和力更高；与现有检测试剂盒中多克隆抗体相比，其成分更加单一，批间稳定性更好，质量控制更容易实施，从而使实际的BSA含量检测结果可信度更高。

Application of single domain antibody against BSA

【技术实现步骤摘要】
针对牛血清白蛋白BSA的单域抗体的应用
本专利技术涉及生物技术或免疫学
，涉及针对牛血清白蛋白BSA的单域抗体的应用。
技术介绍
抗体(Antibody,Ab)即免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)是血液和组织液中的一类糖蛋白，由B细胞接收抗原刺激后增殖分化生成的浆细胞产生，主要存在于血清等体液中，能与相应抗原特异性地结合，是介导体液免疫的重要效应分子。抗体除了因其作为重要效应分子介导特异性体液免疫应答外，抗体在疾病的防治特别是感染性疾病的防治方面扮演者重要角色，Behring创立血清疗法因此获得医学与生理学诺贝尔将。此后，以多克隆、单克隆及基因工程抗体技术人工制备的抗体逐步应用于临床。仅2011年抗体药物就以480亿美元的销售额领跑全球药品市场，占整个生物制药市场的34.4％。至2017年，美国FDA和欧盟EMA批准的治疗性抗体药物有76个，主要用于肿瘤、自身免疫病等疾病的治疗。抗体作为可以特异性识别某一个蛋白(抗原)的分子，除了在疾病预防和治疗方面的作用强大之外，其作为检测工具在检验、科学研究方面的用途也不言而喻。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. 针对牛血清白蛋白BSA的单域抗体在检测生物制品中BSA含量的应用，其特征在于，所述的单域抗体的序列包括互补决定区CDR；所述互补决定区CDR包括CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列；所述的CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:77- SEQ ID NO:95中的任意一条所示；所述的CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:96-SEQ ID NO:124中的任意一条所示；所述的CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:125-SEQ ID NO:141以及SEQ ID NO:195-SEQ ID NO:206中的任意一条所示。/n

【技术特征摘要】
1.针对牛血清白蛋白BSA的单域抗体在检测生物制品中BSA含量的应用，其特征在于，所述的单域抗体的序列包括互补决定区CDR；所述互补决定区CDR包括CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列；所述的CDR1的氨基酸序列如SEQIDNO:77-SEQIDNO:95中的任意一条所示；所述的CDR2的氨基酸序列如SEQIDNO:96-SEQIDNO:124中的任意一条所示；所述的CDR3的氨基酸序列如SEQIDNO:125-SEQIDNO:141以及SEQIDNO:195-SEQIDNO:206中的任意一条所示。


2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的单域抗体的互补决定区CDR的序列为下述（1）-（34）中的一种：
（1）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:113所示的CDR2，SEQIDNO:127所示的CDR3；
（2）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:109所示的CDR2，SEQIDNO:126所示的CDR3；
（3）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:113所示的CDR2，SEQIDNO:197所示的CDR3；
（4）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:117所示的CDR2，SEQIDNO:197所示的CDR3；
（5）SEQIDNO:94所示的CDR1，SEQIDNO:106所示的CDR2，SEQIDNO:128所示的CDR3；
（6）SEQIDNO:88所示的CDR1，SEQIDNO:105所示的CDR2，SEQIDNO:129所示的CDR3；
（7）SEQIDNO:88所示的CDR1，SEQIDNO:104所示的CDR2，SEQIDNO:130所示的CDR3；
（8）SEQIDNO:86所示的CDR1，SEQIDNO:118所示的CDR2，SEQIDNO:131所示的CDR3；
（9）SEQIDNO:92所示的CDR1，SEQIDNO:96所示的CDR2，SEQIDNO:132所示的CDR3；
（10）SEQIDNO:92所示的CDR1，SEQIDNO:98所示的CDR2，SEQIDNO:133所示的CDR3；
（11）SEQIDNO:92所示的CDR1，SEQIDNO:123所示的CDR2，SEQIDNO:134所示的CDR3；
（12）SEQIDNO:84所示的CDR1，SEQIDNO:121所示的CDR2，SEQIDNO:125所示的CDR3；
（13）SEQIDNO:77所示的CDR1，SEQIDNO:120所示的CDR2，SEQIDNO:135所示的CDR3；
（14）SEQIDNO:77所示的CDR1，SEQIDNO:114所示的CDR2，SEQIDNO:135所示的CDR3；
（15）SEQIDNO:83所示的CDR1，SEQIDNO:122所示的CDR2，SEQIDNO:136所示的CDR3；
（16）SEQIDNO:91所示的CDR1，SEQIDNO:110所示的CDR2，SEQIDNO:137所示的CDR3；
（17）SEQIDNO:79所示的CDR1，SEQIDNO:99所示的CDR2，SEQIDNO:138所示的CDR3；
（18）SEQIDNO:87所示的CDR1，SEQIDNO:116所示的CDR2，SEQIDNO:139所示的CDR3；
（19）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:117所示的CDR2，SEQIDNO:196所示的CDR3；
（20）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:112所示的CDR2，SEQIDNO:195所示的CDR3；
（21）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:115所示的CDR2，SEQIDNO:197所示的CDR3；
（22）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:113所示的CDR2，SEQIDNO:198所示的CDR3；
（23）SEQIDNO:95所示的CDR1，SEQIDNO:108所示的CDR2，SEQIDNO:199所示的CDR3；
（24）SEQIDNO:81所示的CDR1，SEQIDNO:124所示的CDR2，SEQIDNO:200所示的CDR3；
（25）SEQIDNO:78所示的CDR1，SEQIDNO:100所示的CDR2，SEQIDNO:201所示的CDR3；
（26）SEQIDNO:78所示的CDR1，SEQIDNO:101所示的CDR2，SEQIDNO:138所示的CDR3；
（27）SEQIDNO:78所示的CDR1，SEQIDNO:101所示的CDR2，SEQIDNO:202所示的CDR3；
（28）SEQIDNO:80所示的CDR1，SEQIDNO:102所示的CDR2，SEQIDNO:202所示的CDR3；
（29）SEQIDNO:82所示的CDR1，SEQIDNO:107所示的CDR2，SEQIDNO:203所示的CDR3；
（30）SEQIDNO:92所示的CDR1，SEQIDNO:103所示的CDR2，SEQIDNO:204所示的CDR3；
（31）SEQIDNO:85所示的CDR1，SEQIDNO:97所示的CDR2，SEQIDNO:205所示的CDR3；
（32）SEQIDNO:89所示的CDR1，SEQIDNO:111所示的CDR2，SEQIDNO:206所示的CDR3；
（33）SEQIDNO:90所示的CDR1，SEQIDNO:113所示的CDR2，SEQIDNO:140所示的CDR3；
（34）SEQIDNO:77所示的CDR1，SEQIDNO:119所示的CDR2，SEQIDNO:141所示的CDR3。


3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述单域抗体为SEQIDNO:1-38中的任意一条所示的抗体链。


4.根据权利要求3所述的应用,其特征在于，抗体链的编码序列分别如SEQIDNO：39-76所示。


5.根据权利要求1-4任意一项所述的应用，其特征在于，所述的生物制品为人用生物制品，优选为人用疫苗。


6.用于检测生物制品中BSA含量的检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括针对牛血清白蛋白BSA的单域抗体，所述的单域抗体的序列包括互补决定区CDR；所述互补决定区CDR包括CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列；
所述的单域抗体的互补决定区CDR的序列为下述（1）-（34）中的一种：
（1）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:113所示的CDR2，SEQIDNO:127所示的CDR3；
（2）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:109所示的CDR2，SEQIDNO:126所示的CDR3；
（3）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:113所示的CDR2，SEQIDNO:197所示的CDR3；
（4）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:117所示的CDR2，SEQIDNO:197所示的CDR3；
（5）SEQIDNO:94所示的CDR1，SEQIDNO:106所示的CDR2，SEQIDNO:128所示的CDR3；
（6）SEQIDNO:88所示的CDR1，SEQIDNO:105所示的CDR2，SEQIDNO:129所示的CDR3；
（7）SEQIDNO:88所示的CDR1，SEQIDNO:104所示的CDR2，SEQIDNO:130所示的CDR3；
（8）SEQIDNO:86所示的CDR1，SEQIDNO:118所示的CDR2，SEQIDNO:131所示的CDR3；
（9）SEQIDNO:92所示的CDR1，SEQIDNO:96所示的CDR2，SEQIDNO:132所示的CDR3；
（10）SEQIDNO:92所示的CDR1，SEQIDNO:98所示的CDR2，SEQIDNO:133所示的CDR3；
（11）SEQIDNO:92所示的CDR1，SEQIDNO:123所示的CDR2，SEQIDNO:134所示的CDR3；
（12）SEQIDNO:84所示的CDR1，SEQIDNO:121所示的CDR2，SEQIDNO:125所示的CDR3；
（13）SEQIDNO:77所示的CDR1，SEQIDNO:120所示的CDR2，SEQIDNO:135所示的CDR3；
（14）SEQIDNO:77所示的CDR1，SEQIDNO:114所示的CDR2，SEQIDNO:135所示的CDR3；
（15）SEQIDNO:83所示的CDR1，SEQIDNO:122所示的CDR2，SEQIDNO:136所示的CDR3；
（16）SEQIDNO:91所示的CDR1...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏志鹏，孟巾果，周耿，
申请(专利权)人：南京融捷康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32