总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。解决了现有的检测总Ⅰ型胶原氨基端延长肽的方法检测时间长、灵敏度低、重复性差的问题。本发明专利技术的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂：R1试剂包括链霉亲和素磁颗粒；R2试剂包括化学发光标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体；R3试剂包括偶联标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体。该试剂盒灵敏度高、特异性强、稳定性好、重复性好、检测范围广、检测时间短、成本相对较低。

A chemiluminescent immunoassay kit for the determination of total type \u2160 collagen amino terminal elongation peptide and its preparation

【技术实现步骤摘要】
总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法
本专利技术属于体外检测
，具体涉及一种总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(TotalP1NP)化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
骨质疏松症是一种静态疾病：发生骨折前腰背痛等非特异性症状常常被忽视，这极大地提高了医疗费用。早期诊断能够帮助减少医疗经费。目前我国的各级医院主要以骨密度为辅助诊断骨质疏松的标准，尚未全面使用骨代谢标志物指标。如果能做到早期准确诊断，骨质疏松疾病应该是一种可以治疗、控制、甚至治愈的慢性病。骨基质的有机成分中，I型胶原的含量超过90％。纤维母细胞和成骨细胞先合成I型前胶原，后者继而形成I型胶原。I型前胶原在其氨基端(N端)和羧基端(C端)存在延伸肽链。这些延伸肽链(前肽)在前胶原转化为胶原的过程中将被特异性的蛋白酶切割。当成熟的胶原形成后会沉积于骨基质中。I型胶原蛋白的单链分子量139KDa，由1460个氨基酸组成。其空间结构为三个肽链的螺旋区和两端的非螺旋区组成。Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PINP)是N端的异三聚体片段，分子量约100KDa。P本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂：/n所述R1试剂包括链霉亲和素磁颗粒；/n所述R2试剂包括化学发光标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体；/n所述R3试剂包括偶联标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体。/n

【技术特征摘要】
1.总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂：
所述R1试剂包括链霉亲和素磁颗粒；
所述R2试剂包括化学发光标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体；
所述R3试剂包括偶联标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体。


2.根据权利要求1所述的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述R1试剂中，链霉亲和素磁颗粒质量百分比为0.01％～1％。


3.根据权利要求1所述的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述链霉亲和素磁颗粒的粒径是0.05～3μm。


4.根据权利要求1所述的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述R2试剂中，化学发光标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体的浓度为≥0.1μg/mL。


5.根据权利要求1所述的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述化学发光标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体中，总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体与化学发光标记物摩尔比为1:(1～20)；所述化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。


6.根据权利要求1所述的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述R3试剂中，偶联标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体的浓度为≥0.7μg/mL。


7.根据权利要求1所述的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述偶联标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体中，总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体与偶联标记物的摩尔比为1:(1～20)；所述偶联标记物为生物素。

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【专利技术属性】
技术研发人员：李磊，李冬梅，孙成艳，高威，何浩会，
申请(专利权)人：迪瑞医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22