一种艾地骨化醇固体制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物领域，涉及一种艾地骨化醇固体制剂及其制备方法，该制备方法包括如下步骤：制备艾地骨化醇的环糊精包合物；配料准备，按批投料量称取艾地骨化醇的环糊精包合物及填充剂；湿法制粒，配置粘合剂溶液，称取内加崩解剂，将准备的配料、内加崩解剂及粘合剂溶液混合后干燥，然后经筛网整粒后获得颗粒；总混，称取润滑剂及外加崩解剂，将颗粒、外加崩解剂及润滑剂混合；压片，将经总混后的颗粒进行压片。通过利用环糊精对艾地骨化醇进行包合制备出艾地骨化醇的环糊精包合物，并利用该艾地骨化醇的环糊精包合物进一步制备艾地骨化醇的固体制剂，从而减小固体制剂中活性成分艾地骨化醇被氧化的可能性，有效地提高艾地骨化醇制剂的稳定性。

A solid preparation of adiosterol and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种艾地骨化醇固体制剂及其制备方法
本专利技术属于药物领域，具体涉及一种艾地骨化醇固体制剂及其制备方法。
技术介绍
艾地骨化醇，化学名称为(1α,2β,3γ,5Z,7E)-2-(3-羟基丙氧基)-9,10-开环胆甾-5,7,1019-三烯-1,3,25-三醇，是一新的用于治疗骨质疏松症的活性维生素D3衍生物，疗效优于阿法骨化醇，能更有效增加骨密度，降低骨折风险，这使得艾地骨化醇具有良好的应用前景。然而艾地骨化醇含有双烯结构，容易被氧化，使得制备出的艾地骨化醇制剂会存在稳定性较差的问题，因此确定一种稳定性较高的艾地骨化醇制剂是非常重要的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种艾地骨化醇固体制剂及其制备方法，旨在解决现有艾地骨化醇制剂稳定性较差的问题。为实现上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案如下：本专利技术提供了一种艾地骨化醇固体制剂，包括：艾地骨化醇环糊精包合物、填充剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂。本专利技术提供的艾地骨化醇固体制剂，通过环糊精对艾地骨化醇进行包合制备出本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种艾地骨化醇固体制剂，其特征在于，包括：/n艾地骨化醇环糊精包合物、填充剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种艾地骨化醇固体制剂，其特征在于，包括：
艾地骨化醇环糊精包合物、填充剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂。


2.根据权利要求1所述的艾地骨化醇固体制剂，其特征在于，所述艾地骨化醇环糊精包合物包括艾地骨化醇的磺丁基-β-环糊精包合物、艾地骨化醇的羟丙基-β-环糊精包合物或艾地骨化醇的二甲基-β-环糊精包合物。


3.根据权利要求2所述的艾地骨化醇固体制剂，其特征在于，所述艾地骨化醇固体制剂包括如下重量配比的成分：
艾地骨化醇的磺丁基-β-环糊精包合物1份～2份；
填充剂65份～85份；
粘合剂4份～10份；
崩解剂10份～20份；
润滑剂1份～3份。


4.根据权利要求3所述的艾地骨化醇固体制剂，其特征在于，所述艾地骨化醇固体制剂包括如下重量配比的成分：
艾地骨化醇的磺丁基-β-环糊精包合物2份；
填充剂83份；
粘合剂4份；
崩解剂10份；
润滑剂1份；
或，
艾地骨化醇的磺丁基-β-环糊精包合物1.5份；
填充剂83.5份；
粘合剂4份；
崩解剂10份；
润滑剂1份；
或，
艾地骨化醇的磺丁基-β-环糊精包合物1份；
填充剂84份；
粘合剂4份；
崩解剂10份；
润滑剂1份；
或，
艾地骨化醇的磺丁基-β-环糊精包合物2份；
填充剂65份；
粘合剂10份；
崩解剂20份；
润滑剂3份。


5.根据权利要求2所述的艾地骨化醇固体制剂，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘海群，黄巧萍，郝东方，苏小庭，戴信敏，
申请(专利权)人：北京华氏开元医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11