一种采用原位凝胶技术的犬用非手术去势注射液制造技术

本发明专利技术公开了一种采用原位凝胶技术的犬用非手术去势注射液，所述注射液由一种促性腺激素释放激素激动剂GnRH类似物、一种原位凝胶缓释剂和溶剂组成，以此注射液进行非手术去势，能够免除传统手术去势造成宠物身体上的伤害和大幅降低宠物主心理上的不适影响。

【技术实现步骤摘要】
一种采用原位凝胶技术的犬用非手术去势注射液
本专利技术涉及兽药
，具体涉及一种采用原位凝胶技术的犬用非手术去势注射液及其制备方法。
技术介绍
传统的手术去势又叫阉割，是兽医师在动物麻醉状况下手术给雄性摘除睾丸，雌性摘除卵巢和子宫，使它们失去发情和生育的能力(绝育)。去势的好处在于，可避免不需要的繁殖，使宠物脾气更为温驯、容易饲养，避免寻偶离家走失，避免发生生殖器官疾病，有利于宠物的健康。但传统手术去势也有明显的不足：例如疼痛；阴囊肿胀、淤血、充血；伤口部位感染；阴茎/尿道撕裂；术后出血过度；肾功能衰竭；麻醉死亡等。在国外，家庭宠物去势已经成为常规。2017年我国宠物数量由2010年的9691万只大幅增加至1.68亿只，养宠家庭占比也达到17％，但相较美国68％家庭饲养宠物，仍有较大提升空间。随着中国养宠数量的持续增大，宠物去势市场也将增长巨大。与国外养宠相比不同的是，根据iiMediaResearch(艾媒咨询)调查显示，在中国宠物人群饲养宠物观念调查中，将宠物视为孩子的养宠人群占55.0％，为将宠物看成亲人的占27.8％，即近八成用户视宠物为孩子与亲人。因为传统的手术去势会增加宠物的痛苦，很多宠物主不易接受，所以如何做到非手术无痛苦去势，乃至可逆去势将是接下来需要攻克的一道难题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种采用原位凝胶技术的犬用非手术去势注射液及其制备方法，所述注射液采用一种促性腺激素释放激素激动剂GnRH和一种原位凝胶剂缓释剂共同组成，以此注射液进行非手术去势，能够免除传统手术去势造成宠物身体上的伤害和大幅降低宠物主心理上的不适影响。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供了以下技术方案：本专利技术提供了一种采用原位凝胶技术的犬用非手术去势注射液，所述注射液由一种促性腺激素释放激素激动剂GnRH类似物、一种原位凝胶缓释剂和溶剂组成。作为一种可选的实施方案，所述GnRH类似物为一种十肽，所述原位凝胶缓释剂为乙交酯丙交酯共聚物8515。作为一种可选的实施方案，所述GnRH类似物选择德舍瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林和曲普瑞林中的一种。作为一种可选的实施方案，所述GnRH类似物为曲普瑞林。作为一种可选的实施方案，所述注射液由以下组分组成：0.1～0.3gGnRH类似物，0.2～0.5g乙交酯丙交酯共聚物8515，溶剂0.5～2g。作为一种可选的实施方案，所述溶剂为N-甲基吡咯烷酮、N,N-二甲基乙酰胺、二甲基亚砜中的一种或多种。作为一种可选的实施方案，所述乙交酯丙交酯共聚物8515的平均分子量Mw为10万～15万。作为一种可选的实施方案，所述溶剂的用量是所述乙交酯丙交酯共聚物8515的用量的3～3.5倍。作为一种可选的实施方案，所述注射液的制备方法包括如下步骤：(1)将乙交酯丙交酯共聚物8515和溶剂于60～80℃熔化成澄明液体；(2)将GnRH类似物加入该澄明液体中，搅拌均匀；(3)罐装入具塞玻璃注射器内，封装；(4)采用伽马射线辐照灭菌；(5)低温4～8℃避光密闭保存。综上，与现有技术相比，本专利技术具有的有益效果为：本专利技术注射液可以避免犬只手术去势带来的痛苦，同时减轻宠物主的心理不适。同时本制剂还在停药一段时间后，存在自行或给药辅助情况下恢复生殖功能的特性，因此也可满足部分宠物主需要去势宠物在某些特定时间恢复生殖功能的需求。附图说明图1为实施例3的体外释药结果。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步的详细描述。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
技术实现思路
所实现的技术均属于本专利技术的范围。实施例1按下述组分和方法制备注射液德舍瑞林0.1g，乙交酯丙交酯共聚物8515(Mw＝10万)0.2g，N-甲基吡咯烷酮0.5g(1)将乙交酯丙交酯共聚物8515和N-甲基吡咯烷酮于80℃熔化成澄明液体；(2)将GnRH类似物加入该澄明液体中，搅拌均匀；(3)罐装入具塞玻璃注射器内，封装；(4)采用伽马射线辐照灭菌；(5)低温4℃避光密闭保存。实施例2按下述组分和方法制备注射液布舍瑞林0.3g，乙交酯丙交酯共聚物8515(Mw＝15万)0.5g，N,N-二甲基乙酰胺2g(1)将乙交酯丙交酯共聚物8515和N,N-二甲基乙酰胺于60℃熔化成澄明液体；(2)将GnRH类似物加入该澄明液体中，搅拌均匀；(3)罐装入具塞玻璃注射器内，封装；(4)采用伽马射线辐照灭菌；(5)低温8℃避光密闭保存。实施例3按下述组分和方法制备注射液曲普瑞林0.2g，乙交酯丙交酯共聚物8515(Mw＝12万)0.4g，N,N-二甲基乙酰胺1.4g(1)将乙交酯丙交酯共聚物8515和N,N-二甲基乙酰胺于60℃熔化成澄明液体；(2)将GnRH类似物加入该澄明液体中，搅拌均匀；(3)罐装入具塞玻璃注射器内，封装；(4)采用伽马射线辐照灭菌；(5)低温8℃避光密闭保存。对比例1组分和制备方法同实施例3，区别在于使用的原位凝胶剂缓释剂是乙交酯丙交酯共聚物5050。对比例2组分和制备方法同实施例3，区别在于使用的原位凝胶剂缓释剂是乙交酯丙交酯共聚物7525。对实施例3、对比例1和对比例2制得的注射剂，按照释放度测定方法测定释放度。具体方法为：称取注射剂注射入释放介质中，释放介质PBS＝7.0，溶剂扩散，形成固体块状后，置于37℃恒温振荡仪中，转速为100r/min，分别在第1天，第5天、第10天、第20天、第40天、第60天、第80天、第100天、第120天、第140天和第160天取样，取样后补加介质，用HPLC法测定并计算累计释放百分比，结果见表1，实施例3的释放度曲线图如图1所示。表1试验例注射剂释放度测定结果由上表可知，实施例3提供的缓释注射剂具有十分明显的缓释作用，在第1日释放在20％以上，实现了去势需要的药物量，能够帮动物缓解痛苦，之后释放速度缓慢平稳，长期时间内减除动物的痛感，而对比例1和2的缓释效果均不及实施例3，对比例1首日释放量过低，无法达到减轻去势疼痛的目的。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种采用原位凝胶技术的犬用非手术去势注射液，其特征在于，所述注射液由一种促性腺激素释放激素激动剂GnRH类似物、一种原位凝胶缓释剂和溶剂组成。/n

【技术特征摘要】
1.一种采用原位凝胶技术的犬用非手术去势注射液，其特征在于，所述注射液由一种促性腺激素释放激素激动剂GnRH类似物、一种原位凝胶缓释剂和溶剂组成。


2.根据权利要求1所述的犬用非手术去势注射液，其特征在于，所述GnRH类似物为一种十肽，所述原位凝胶缓释剂为乙交酯丙交酯共聚物8515。


3.根据权利要求1所述的犬用非手术去势注射液，其特征在于，所述GnRH类似物选择德舍瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林和曲普瑞林中的一种。


4.根据权利要求1所述的犬用非手术去势注射液，其特征在于，所述GnRH类似物为曲普瑞林。


5.根据权利要求1所述的犬用非手术去势注射液，其特征在于，所述注射液由以下组分组成：0.1～0.3gGnRH类似物，0.2～0.5g乙交酯丙交酯共聚物8515，溶剂0.5～2g。


6....

【专利技术属性】
技术研发人员：黄恩龙，钟伟萍，邱江，夏方，
申请(专利权)人：四川恒博生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51