一种溴甲纳曲酮注射液组合物制造技术

技术编号:23689600 阅读:50 留言:0更新日期:2020-04-08 08:16
本发明专利技术提供了一种溴甲纳曲酮注射液组合物,每1000ml所述组合物的组成为:溴甲纳曲酮20g,色氨酸0.01‑1.0g,依地酸钙钠0.1‑2.0g;枸橼酸0.01‑0.5g,氯化钠5.5‑7.5g;盐酸调节pH至3.0‑5.0,注射用水适量。本发明专利技术的溴甲纳曲酮注射液具有有关物质含量低、稳定性高等优点。

A bromomethylnaltrexone injection composition

【技术实现步骤摘要】
一种溴甲纳曲酮注射液组合物
本专利技术涉及制药领域,具体涉及一种溴甲纳曲酮注射液组合物。
技术介绍
溴甲纳曲酮(溴化甲基纳曲酮、MNTX),英文名:Methylnaltrexonebromid,是一种选择性μ阿片受体拮抗剂。作为一种季铵盐,限制了溴甲纳曲酮通过血脑屏障的能力,使溴甲纳曲酮作为一种外周作用的阿片受体拮抗剂,作用于如胃肠道组织中,因此,溴甲纳曲酮减少了阿片类药物的便秘作用,同时而不影响阿片类药物对中枢神经系统的镇痛作用。溴甲纳曲酮有以下特点:1)作用于外周的μ受体,并不激活中枢神经系统的阿片受体,可能起的是竞争性拮抗作用;2)安全,一系列试验均没发现其有严重毒副作用,常见不良反应为腹痛、腹泻、胃肠胀气及眩晕;3)作用快,数分钟即可起效;4)治疗便秘比大便通泻剂和软化剂疗效好;5)作用途径不唯一,可直接与胃肠道上的阿片受体结合起效,也可经血液分布全身与阿片受体结合。因此,溴甲基纳曲酮不仅可治疗阿片类药物的胃肠副作用,也可治疗胃肠外不良反应;6)不通过血脑屏障,不减弱阿片剂的中枢镇痛作用。溴甲纳曲酮结构式如下:<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种溴甲纳曲酮注射液组合物,每1000ml所述组合物的组成如下:/n

【技术特征摘要】
1.一种溴甲纳曲酮注射液组合物,每1000ml所述组合物的组成如下:




2.根据权利要求1所述的溴甲纳曲酮注射液组合物,其中,色氨酸、枸橼酸的重量比为1:1。


3.根据权利要求1或2所述的溴甲纳曲酮注射液组合物,每1000ml所述组...

【专利技术属性】
技术研发人员:石海燕
申请(专利权)人:北京凯因科技股份有限公司
类型:发明
国别省市:北京;11

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